- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01442805
Использование виртуальной реальности при лечении летной фобии
Etude contrôlée Des Effets de la réalité Virtuelle Sur Les symptômes et Les paramètres Physiologiques de Certaines специфические фобии
Проект направлен на изучение потенциала терапии воздействия виртуальной реальности (VRET) для лечения страха вождения, страха полета и страха публичных выступлений.
Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание (РКИ), предназначенное для сравнения эффективности когнитивно-поведенческой терапии с воздействиями в воображении и поведенческой терапии с воздействиями в виртуальной реальности. Уровни тревожности измеряются с помощью специальных опросников, рейтингов SUD и физиологических показателей (частота сердечных сокращений, проводимость кожи, температура кожи, частота дыхания, вариабельность сердечного ритма).
Гипотеза: лечение воздействием в виртуальной реальности более эффективно, чем лечение воздействием в воображении.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В прошлом несколько исследований продемонстрировали эффективность терапии воздействия виртуальной реальности при лечении фобии полетов и вождения. В качестве объективного инструмента психофизиологические записи помогают продемонстрировать уменьшение физиологических аспектов тревожных реакций (частота сердечных сокращений, кожная проводимость, температура кожи, вариабельность сердечного ритма и характер дыхания).
Целью настоящего исследования является изучение влияния когнитивно-поведенческой терапии с воздействием в воображении на поведенческую терапию с воздействием в виртуальной реальности при лечении пациентов с фобией полетов. Тридцать пациентов будут рандомизированы либо в группу воздействия воображения, либо в группу воздействия виртуальной реальности после того, как они прошли четыре сеанса когнитивно-поведенческой терапии для преодоления приступов паники. Соответствующая экспозиционная терапия состоит из четырех сеансов.
Уровни тревожности будут измеряться до и после когнитивно-поведенческой терапии для преодоления приступов паники, а также до и после сеансов экспозиционной терапии и через 3 месяца с использованием специальных опросников, рейтингов SUD и психофизиологических показателей (частота сердечных сокращений, проводимость кожи, температура кожи, частота дыхания и вариабельность сердечного ритма). Стимулы воздействия будут состоять из 10-минутного фильма о полете с перспективой просмотра кабины.
Исследователи предполагают, что терапия воздействием виртуальной реальности будет более эффективной, чем терапия воздействием воображения, с точки зрения снижения самооценки тревоги и психофизиологических реакций страха.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Strassen, Люксембург, L-1445
- Centre de Recherche Public de la Santé
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз специфической фобии (DSM-IV-TR)
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- Субъекты с тяжелыми легочными/сердечно-сосудистыми проблемами; Астма, эпилепсия, головокружение
- Злоупотребление наркотиками
- Субъекты, проходящие стабилизированное лечение антидепрессантами
- Психотические субъекты
- Субъекты с суицидальными идеями
- Субъекты с недостаточными интеллектуальными способностями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Фургон
Когнитивно-поведенческая терапия с использованием виртуальной реальности
|
Участники попадают в пугающую ситуацию (полет) с помощью технологии виртуальной реальности.
|
Экспериментальный: ИМАГО
Когнитивно-поведенческая терапия с экспозиционной терапией через воображение
|
Участники подвергаются воздействию пугающей ситуации (полет) с помощью техники воздействия воображения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Вылет выполнен
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Участников ждет настоящий полет
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Физиологические меры
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Частота сердечных сокращений, частота дыхания, проводимость кожи, температура кожи, вариабельность сердечного ритма
|
6 месяцев
|
Специальные анкеты
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Конкретные опросники: SUD, шкала мотивации, баллы по опроснику страха 1979 г., шкала инвалидности Шихана, STAI I и II, BDI, BAI, GAF, опросник по тревожным ситуациям в полете FAS, опросник по модальности тревожности при полете FAM
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Charles Pull, Prof.Dr., Centre de Recherche Public de la Santé
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20080102
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Экспозиционная терапия виртуальной реальности
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University of the... и другие соавторыЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия