Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Virtual Reality i behandlingen af ​​flyvefobi

13. marts 2017 opdateret af: Luxembourg Institute of Health

Etude contrôlée Des Effets de la réalité Virtuelle Sur Les symptômes og Les paramètres Physiologiques de Certaines Phobies specifiques

Projektet har til formål at udforske potentialet i Virtual Reality Exposure Therapy (VRET) til behandling af frygt for at køre bil, frygt for at flyve og frygt for at tale offentligt.

Studiet er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) designet til at sammenligne effektiviteten af ​​kognitiv adfærdsterapi med eksponeringer i fantasi til adfærdsterapi med eksponeringer i virtual reality. Angstniveauer måles ved hjælp af specifikke spørgeskemaer, SUD-vurderinger og fysiologiske mål (puls, hudledningsevne, hudtemperatur, vejrtrækningsfrekvens, pulsvariabilitet).

Hypotese: Behandlinger med eksponeringer i virtual reality er mere effektive end behandlinger med eksponeringer i fantasien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere har adskillige undersøgelser vist effektiviteten af ​​virtual reality-eksponeringsterapi i behandlingen af ​​flyvefobi og kørefobi. Som et objektivt værktøj hjælper psykofysiologiske optagelser med at demonstrere faldet i fysiologiske aspekter af angstreaktioner (puls, hudledningsevne, hudtemperatur, hjertefrekvensvariabilitet og vejrtrækningsmønster).

Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge effekterne af kognitiv adfærdsterapi med eksponeringer i fantasien for adfærdsterapi med eksponeringer i virtual reality i behandlingen af ​​patienter med flyvefobi. Tredive patienter vil blive randomiseret til enten en eksponeringsgruppe for fantasi eller en eksponeringsgruppe for virtual reality efter at have modtaget fire sessioner med kognitiv adfærdsterapi for at håndtere panikanfald. Respektive eksponeringsterapier består af fire sessioner.

Angstniveauet vil blive målt før og efter den kognitive adfærdsterapi for at håndtere panikanfald samt før og efter eksponeringsterapisessionerne og efter 3 måneder ved hjælp af specifikke spørgeskemaer, SUD-vurderinger og psykofysiologiske mål (puls, hudkonduktans, hudtemperatur, vejrtrækningsfrekvens og pulsvariabilitet). Eksponeringsstimulierne vil bestå i en 10 minutters film af en flyvning med et indsigts-kabine-synsperspektiv.

Forskerne antager, at eksponeringsterapier med virtual reality vil være mere effektive end fantasieksponeringsterapi med hensyn til fald i selvvurderinger af angst og psykofysiologiske frygtreaktioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Luxembourg
      • Strassen, Luxembourg, L-1445
        • Centre de Recherche Public de la Santé

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose af en specifik fobi (DSM-IV-TR)

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Personer med alvorlige lunge-/kardiovaskulære problemer; Astma, epilepsi, svimmelhed
  • Stofmisbrug
  • Personer under on-stabiliseret anti-depressiv behandling
  • Psykotiske emner
  • Emner med selvmordstanker
  • Emner med utilstrækkelige intellektuelle evner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: RV
Kognitiv adfærdsterapi med eksponeringer af Virtual Reality
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality eksponeringsterapi
Deltagerne udsættes for den frygtede situation (flyvende) gennem virtual reality-teknologien
Eksperimentel: IMAGO
Kognitiv adfærdsterapi med eksponeringsterapi gennem fantasi
Adfærdsmæssigt: Eksponeringsterapi gennem fantasi
Deltagerne udsættes for den frygtede situation (flyvning) gennem fantasiens eksponeringsteknik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flyvet taget
Tidsramme: 6 måneder
Deltagerne forventes at tage en rigtig flyvetur
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologiske foranstaltninger
Tidsramme: 6 måneder
Hjertefrekvens, vejrtrækningsfrekvens, Hudledningsevne, Hudtemperatur, Hjertefrekvensvariabilitet
6 måneder
Specifikke spørgeskemaer
Tidsramme: 6 måneder
Specifikke spørgeskemaer: SUD, Motivational Scale, Fear Questionnaire Marks 1979, Sheehan Disability Scale, STAI I & II, BDI, BAI, GAF, Flight Anxiety Situations Questionnaire FAS, Flight Anxiety Modality Questionnaire FAM
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Luxembourg Institute of Health

Samarbejdspartnere

Centre Hospitalier du Luxembourg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles Pull, Prof.Dr., Centre de Recherche Public de la Santé

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2011

Først opslået (Skøn)

29. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20080102

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual Reality eksponeringsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner