Využití virtuální reality při léčbě fobie z létání
Etude contrôlée Des Effets de la réalité Virtuelle Sur Les symptômes et Les paramètres Physiologiques de Certaines Phobies spécifiques
Projekt si klade za cíl prozkoumat potenciál terapie vystavení virtuální realitě (VRET) pro léčbu strachu z řízení, strachu z létání a strachu z mluvení na veřejnosti.
Studie je randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) navržená tak, aby porovnala účinnost kognitivně behaviorální terapie s expozicemi v imaginaci behaviorální terapii s expozicemi ve virtuální realitě. Úrovně úzkosti se měří pomocí specifických dotazníků, hodnocení SUD a fyziologických měření (srdeční frekvence, vodivost kůže, teplota kůže, frekvence dýchání, variabilita srdeční frekvence).
Hypotéza: Léčba s expozicemi ve virtuální realitě je účinnější než léčba s expozicemi ve fantazii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V minulosti několik studií prokázalo účinnost expoziční terapie virtuální realitou při léčbě fobie z létání a fobie z řízení. Jako objektivní nástroj pomáhají psychofyziologické záznamy demonstrovat pokles fyziologických aspektů úzkostných reakcí (srdeční frekvence, kožní vodivost, kožní teplota, variabilita srdeční frekvence a dechový vzorec).
Cílem této studie je prozkoumat účinky kognitivně behaviorální terapie s expozicemi v imaginaci na behaviorální terapii s expozicemi ve virtuální realitě při léčbě pacientů s fobií z létání. Třicet pacientů bude randomizováno do skupiny vystavené představivosti nebo skupiny vystavené virtuální realitě poté, co absolvují čtyři sezení kognitivně behaviorální terapie pro zvládnutí záchvatů paniky. Jednotlivé expoziční terapie se skládají ze čtyř sezení.
Úrovně úzkosti budou měřeny před a po kognitivně behaviorální terapii pro zvládání záchvatů paniky, před a po expozičních terapiích a po 3 měsících pomocí specifických dotazníků, hodnocení SUD a psychofyziologických měření (srdeční frekvence, vodivost kůže, teplota kůže, frekvence dýchání a variabilita srdeční frekvence). Expoziční podněty budou spočívat v 10minutovém filmu letu s perspektivou pohledu z kabiny.
Vyšetřovatelé předpokládají, že terapie vystavení virtuální realitě bude účinnější než terapie vystavením imaginaci, pokud jde o snížení sebehodnocení úzkosti a psychofyziologické reakce strachu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Strassen, Lucembursko, L-1445
- Centre de Recherche Public de la Santé
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzená diagnóza specifické fobie (DSM-IV-TR)
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
- Subjekty se závažnými plicními / kardiovaskulárními problémy; Astma, epilepsie, vertigo
- Zneužívání drog
- Subjekty pod on-stabilizovanou antidepresivní léčbou
- Psychotické předměty
- Subjekty se sebevražednými myšlenkami
- Subjekty vykazující nedostatečné intelektuální schopnosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: RV
Kognitivně-behaviorální terapie s expozicemi virtuální reality
|
Účastníci jsou vystaveni obávané situaci (létání) prostřednictvím technologie virtuální reality
|
|
Experimentální: IMAGO
Kognitivně-behaviorální terapie s expoziční terapií prostřednictvím imaginace
|
Účastníci jsou vystaveni obávané situaci (létání) prostřednictvím expoziční techniky imaginace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Let uskutečněn
Časové okno: 6 měsíců
|
Od účastníků se očekává opravdový let
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyziologická opatření
Časové okno: 6 měsíců
|
Srdeční frekvence, dechová frekvence, vodivost pokožky, teplota kůže, variabilita srdeční frekvence
|
6 měsíců
|
|
Specifické dotazníky
Časové okno: 6 měsíců
|
Specifické dotazníky: SUD, Motivational Scale, Fear Questionnaire Marks 1979, Sheehan Disability Scale, STAI I & II, BDI, BAI, GAF, Flight Anxiety Situation Questionnaire FAS, Flight Anxiety Modality Questionnaire FAM
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charles Pull, Prof.Dr., Centre de Recherche Public de la Santé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20080102
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .