- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01442805
Utilisation de la réalité virtuelle dans le traitement de la phobie du vol
Etude contrôlée Des Effets de la réalité Virtuelle Sur Les symptômes et Les paramètres Physiologiques de Certaines Phobies spécifiques
Le projet vise à explorer le potentiel de la Virtual Reality Exposure Therapy (VRET) pour le traitement de la peur de conduire, la peur de voler et la peur de parler en public.
L'étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) conçu pour comparer l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale avec des expositions en imagination à la thérapie comportementale avec des expositions en réalité virtuelle. Les niveaux d'anxiété sont mesurés à l'aide de questionnaires spécifiques, de cotes SUD et de mesures physiologiques (fréquence cardiaque, conductance cutanée, température cutanée, fréquence respiratoire, variabilité de la fréquence cardiaque).
Hypothèse : Les traitements avec des expositions en réalité virtuelle sont plus efficaces que les traitements avec des expositions en imagination.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans le passé, plusieurs études ont démontré l'efficacité de la thérapie par exposition à la réalité virtuelle dans le traitement de la phobie de l'avion et de la phobie de la conduite. En tant qu'outil objectif, les enregistrements psychophysiologiques permettent de démontrer la diminution des aspects physiologiques des réactions d'anxiété (fréquence cardiaque, conductance cutanée, température cutanée, variabilité de la fréquence cardiaque et schéma respiratoire).
Le but de la présente étude est d'examiner les effets de la thérapie cognitivo-comportementale avec des expositions en imagination à la thérapie comportementale avec des expositions en réalité virtuelle dans le traitement des patients atteints de phobie de l'avion. Trente patients seront randomisés dans un groupe d'exposition à l'imagination ou à un groupe d'exposition à la réalité virtuelle après avoir reçu quatre séances de thérapie cognitivo-comportementale pour faire face aux attaques de panique. Les thérapies d'exposition respectives consistent en quatre séances.
Les niveaux d'anxiété seront mesurés avant et après la thérapie cognitivo-comportementale pour faire face aux attaques de panique ainsi qu'avant et après les séances de thérapie d'exposition et après 3 mois à l'aide de questionnaires spécifiques, d'évaluations SUD et de mesures psychophysiologiques (fréquence cardiaque, conductance cutanée, température cutanée, fréquence respiratoire et variabilité de la fréquence cardiaque). Les stimuli d'exposition consisteront en un film de 10 minutes d'un vol avec une perspective de visualisation en cabine.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que les thérapies d'exposition à la réalité virtuelle seront plus efficaces que la thérapie d'exposition à l'imagination en termes de diminution des auto-évaluations de l'anxiété et des réactions de peur psychophysiologiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Strassen, Luxembourg, L-1445
- Centre de Recherche Public de la Santé
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic confirmé d'une phobie spécifique (DSM-IV-TR)
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes
- Sujets souffrant de problèmes pulmonaires / cardiovasculaires graves ; Asthme, épilepsie, vertige
- Abus de drogue
- Sujets sous traitement antidépresseur stabilisé
- Sujets psychotiques
- Sujets ayant des idées suicidaires
- Sujets présentant des capacités intellectuelles insuffisantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: VR
Thérapie cognitivo-comportementale avec expositions en réalité virtuelle
|
Les participants sont exposés à la situation redoutée (voler) grâce à la technologie de réalité virtuelle
|
Expérimental: IMAGO
Thérapie cognitivo-comportementale avec thérapie d'exposition par l'imagination
|
Les participants sont exposés à la situation redoutée (voler) grâce à la technique d'exposition de l'imagination.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Vol pris
Délai: 6 mois
|
Les participants sont censés prendre un vrai vol
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mesures physiologiques
Délai: 6 mois
|
Fréquence cardiaque, fréquence respiratoire, conductance cutanée, température cutanée, variabilité de la fréquence cardiaque
|
6 mois
|
Questionnaires spécifiques
Délai: 6 mois
|
Questionnaires spécifiques : SUD, Motivational Scale, Fear Questionnaire Marks 1979, Sheehan Disability Scale, STAI I & II, BDI, BAI, GAF, Flight Anxiety Situations Questionnaire FAS, Flight Anxiety Modality Questionnaire FAM
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles Pull, Prof.Dr., Centre de Recherche Public de la Santé
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20080102
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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