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Utilisation de la réalité virtuelle dans le traitement de la phobie du vol

13 mars 2017 mis à jour par: Luxembourg Institute of Health

Etude contrôlée Des Effets de la réalité Virtuelle Sur Les symptômes et Les paramètres Physiologiques de Certaines Phobies spécifiques

Le projet vise à explorer le potentiel de la Virtual Reality Exposure Therapy (VRET) pour le traitement de la peur de conduire, la peur de voler et la peur de parler en public.

L'étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) conçu pour comparer l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale avec des expositions en imagination à la thérapie comportementale avec des expositions en réalité virtuelle. Les niveaux d'anxiété sont mesurés à l'aide de questionnaires spécifiques, de cotes SUD et de mesures physiologiques (fréquence cardiaque, conductance cutanée, température cutanée, fréquence respiratoire, variabilité de la fréquence cardiaque).

Hypothèse : Les traitements avec des expositions en réalité virtuelle sont plus efficaces que les traitements avec des expositions en imagination.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans le passé, plusieurs études ont démontré l'efficacité de la thérapie par exposition à la réalité virtuelle dans le traitement de la phobie de l'avion et de la phobie de la conduite. En tant qu'outil objectif, les enregistrements psychophysiologiques permettent de démontrer la diminution des aspects physiologiques des réactions d'anxiété (fréquence cardiaque, conductance cutanée, température cutanée, variabilité de la fréquence cardiaque et schéma respiratoire).

Le but de la présente étude est d'examiner les effets de la thérapie cognitivo-comportementale avec des expositions en imagination à la thérapie comportementale avec des expositions en réalité virtuelle dans le traitement des patients atteints de phobie de l'avion. Trente patients seront randomisés dans un groupe d'exposition à l'imagination ou à un groupe d'exposition à la réalité virtuelle après avoir reçu quatre séances de thérapie cognitivo-comportementale pour faire face aux attaques de panique. Les thérapies d'exposition respectives consistent en quatre séances.

Les niveaux d'anxiété seront mesurés avant et après la thérapie cognitivo-comportementale pour faire face aux attaques de panique ainsi qu'avant et après les séances de thérapie d'exposition et après 3 mois à l'aide de questionnaires spécifiques, d'évaluations SUD et de mesures psychophysiologiques (fréquence cardiaque, conductance cutanée, température cutanée, fréquence respiratoire et variabilité de la fréquence cardiaque). Les stimuli d'exposition consisteront en un film de 10 minutes d'un vol avec une perspective de visualisation en cabine.

Les chercheurs émettent l'hypothèse que les thérapies d'exposition à la réalité virtuelle seront plus efficaces que la thérapie d'exposition à l'imagination en termes de diminution des auto-évaluations de l'anxiété et des réactions de peur psychophysiologiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Strassen, Luxembourg, L-1445
        • Centre de Recherche Public de la Santé

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic confirmé d'une phobie spécifique (DSM-IV-TR)

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Sujets souffrant de problèmes pulmonaires / cardiovasculaires graves ; Asthme, épilepsie, vertige
  • Abus de drogue
  • Sujets sous traitement antidépresseur stabilisé
  • Sujets psychotiques
  • Sujets ayant des idées suicidaires
  • Sujets présentant des capacités intellectuelles insuffisantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: VR
Thérapie cognitivo-comportementale avec expositions en réalité virtuelle
Les participants sont exposés à la situation redoutée (voler) grâce à la technologie de réalité virtuelle
Expérimental: IMAGO
Thérapie cognitivo-comportementale avec thérapie d'exposition par l'imagination
Les participants sont exposés à la situation redoutée (voler) grâce à la technique d'exposition de l'imagination.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vol pris
Délai: 6 mois
Les participants sont censés prendre un vrai vol
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures physiologiques
Délai: 6 mois
Fréquence cardiaque, fréquence respiratoire, conductance cutanée, température cutanée, variabilité de la fréquence cardiaque
6 mois
Questionnaires spécifiques
Délai: 6 mois
Questionnaires spécifiques : SUD, Motivational Scale, Fear Questionnaire Marks 1979, Sheehan Disability Scale, STAI I & II, BDI, BAI, GAF, Flight Anxiety Situations Questionnaire FAS, Flight Anxiety Modality Questionnaire FAM
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charles Pull, Prof.Dr., Centre de Recherche Public de la Santé

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2011

Première publication (Estimation)

29 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Thérapie d'exposition à la réalité virtuelle

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