Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden käyttö lentämisfobian hoidossa

maanantai 13. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Luxembourg Institute of Health

Etude contrôlée Des Effets de la realité Virtuelle Sur Les symptômes et Les paramètres Physiologiques de Certaines Phobies spécifiques

Hankkeen tavoitteena on tutkia Virtual Reality Exposure Therapyn (VRET) mahdollisuuksia ajopelon, lentopelon ja julkisen puhumisen pelon hoidossa.

Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jonka tarkoituksena on vertailla kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuutta mielikuvituksen altistumiseen käyttäytymisterapiaan virtuaalitodellisuudessa. Ahdistustasoja mitataan käyttämällä erityisiä kyselylomakkeita, SUD-luokituksia ja fysiologisia mittareita (syke, ihon johtavuus, ihon lämpötila, hengitystaajuus, sykkeen vaihtelu).

Hypoteesi: Virtuaalitodellisuudessa altistuminen on tehokkaampaa kuin mielikuvituksella tapahtuva altistuminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmin useat tutkimukset ovat osoittaneet virtuaalitodellisuusaltistusterapian tehokkuuden lentämis- ja ajofobian hoidossa. Objektiivisena työkaluna psykofysiologiset tallenteet auttavat osoittamaan ahdistuneisuusreaktioiden fysiologisten näkökohtien vähenemistä (syke, ihon johtavuus, ihon lämpötila, sykkeen vaihtelu ja hengitysmalli).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mielikuvituksen altistumiseen perustuvan kognitiivisen käyttäytymisterapian vaikutuksia virtuaalitodellisuuteen kohdistuvaan käyttäytymisterapiaan lentofobiapotilaiden hoidossa. Kolmekymmentä potilasta satunnaistetaan joko mielikuvitusaltistusryhmään tai virtuaalitodellisuusaltistusryhmään saatuaan neljä kognitiivista käyttäytymisterapiaa paniikkikohtausten selvittämiseksi. Vastaavat altistusterapiat koostuvat neljästä istunnosta.

Ahdistustasoja mitataan ennen ja jälkeen paniikkikohtausten selviytymiseen tähtäävän kognitiivisen käyttäytymisterapian sekä ennen ja jälkeen altistusterapiaistuntojen sekä 3 kuukauden kuluttua erityisillä kyselylomakkeilla, SUD-luokituksia ja psykofysiologisia mittareita (syke, ihon johtavuus, ihon lämpötila, hengitystaajuus ja sykkeen vaihtelu). Altistusärsykkeet koostuvat 10 minuutin elokuvasta lennosta, jossa on oivallus-hyttikatselu.

Tutkijat olettavat, että virtuaalitodellisuusaltistusterapiat ovat tehokkaampia kuin mielikuvitusaltistusterapia ahdistuneisuuden itsearviointien ja psykofysiologisten pelkoreaktioiden vähentämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Strassen, Luxemburg, L-1445
        • Centre de Recherche Public de la Santé

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu diagnoosi tietystä fobiasta (DSM-IV-TR)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaat, joilla on vakavia keuhko-/sydän- ja verisuoniongelmia; Astma, epilepsia, huimaus
  • Huumeiden väärinkäyttö
  • Kohteet, jotka ovat saaneet stabiloitua masennuslääkehoitoa
  • Psykoottiset aiheet
  • Aiheet, joilla on itsemurha-ajatuksia
  • Aiheet, joilla on riittämättömät älylliset kyvyt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RV
Kognitiivinen käyttäytymisterapia virtuaalitodellisuusaltistuksilla
Osallistujat altistuvat pelättyyn tilanteeseen (lentämiseen) virtuaalitodellisuusteknologian kautta
Kokeellinen: IMAGO
Kognitiivinen käyttäytymisterapia mielikuvituksen kautta tapahtuvalla altistusterapialla
Osallistujat altistuvat pelättyyn tilanteeseen (lentämiseen) mielikuvituksen altistustekniikan avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lento otettu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujien odotetaan lentävän todelliseen lentoon
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fysiologiset toimenpiteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Syke, hengitystaajuus, ihon johtavuus, ihon lämpötila, sykkeen vaihtelu
6 kuukautta
Erityiset kyselylomakkeet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Erityiset kyselylomakkeet: SUD, Motivational Scale, Fear Questionnaire Marks 1979, Sheehan Disability Scale, STAI I & II, BDI, BAI, GAF, Flight Anxiety Situations Questionnaire FAS, Flight Anxiety Modality Questionnaire FAM
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Charles Pull, Prof.Dr., Centre de Recherche Public de la Santé

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa