- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01442805
Virtuaalitodellisuuden käyttö lentämisfobian hoidossa
Etude contrôlée Des Effets de la realité Virtuelle Sur Les symptômes et Les paramètres Physiologiques de Certaines Phobies spécifiques
Hankkeen tavoitteena on tutkia Virtual Reality Exposure Therapyn (VRET) mahdollisuuksia ajopelon, lentopelon ja julkisen puhumisen pelon hoidossa.
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jonka tarkoituksena on vertailla kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuutta mielikuvituksen altistumiseen käyttäytymisterapiaan virtuaalitodellisuudessa. Ahdistustasoja mitataan käyttämällä erityisiä kyselylomakkeita, SUD-luokituksia ja fysiologisia mittareita (syke, ihon johtavuus, ihon lämpötila, hengitystaajuus, sykkeen vaihtelu).
Hypoteesi: Virtuaalitodellisuudessa altistuminen on tehokkaampaa kuin mielikuvituksella tapahtuva altistuminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmin useat tutkimukset ovat osoittaneet virtuaalitodellisuusaltistusterapian tehokkuuden lentämis- ja ajofobian hoidossa. Objektiivisena työkaluna psykofysiologiset tallenteet auttavat osoittamaan ahdistuneisuusreaktioiden fysiologisten näkökohtien vähenemistä (syke, ihon johtavuus, ihon lämpötila, sykkeen vaihtelu ja hengitysmalli).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mielikuvituksen altistumiseen perustuvan kognitiivisen käyttäytymisterapian vaikutuksia virtuaalitodellisuuteen kohdistuvaan käyttäytymisterapiaan lentofobiapotilaiden hoidossa. Kolmekymmentä potilasta satunnaistetaan joko mielikuvitusaltistusryhmään tai virtuaalitodellisuusaltistusryhmään saatuaan neljä kognitiivista käyttäytymisterapiaa paniikkikohtausten selvittämiseksi. Vastaavat altistusterapiat koostuvat neljästä istunnosta.
Ahdistustasoja mitataan ennen ja jälkeen paniikkikohtausten selviytymiseen tähtäävän kognitiivisen käyttäytymisterapian sekä ennen ja jälkeen altistusterapiaistuntojen sekä 3 kuukauden kuluttua erityisillä kyselylomakkeilla, SUD-luokituksia ja psykofysiologisia mittareita (syke, ihon johtavuus, ihon lämpötila, hengitystaajuus ja sykkeen vaihtelu). Altistusärsykkeet koostuvat 10 minuutin elokuvasta lennosta, jossa on oivallus-hyttikatselu.
Tutkijat olettavat, että virtuaalitodellisuusaltistusterapiat ovat tehokkaampia kuin mielikuvitusaltistusterapia ahdistuneisuuden itsearviointien ja psykofysiologisten pelkoreaktioiden vähentämisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Strassen, Luxemburg, L-1445
- Centre de Recherche Public de la Santé
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu diagnoosi tietystä fobiasta (DSM-IV-TR)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, joilla on vakavia keuhko-/sydän- ja verisuoniongelmia; Astma, epilepsia, huimaus
- Huumeiden väärinkäyttö
- Kohteet, jotka ovat saaneet stabiloitua masennuslääkehoitoa
- Psykoottiset aiheet
- Aiheet, joilla on itsemurha-ajatuksia
- Aiheet, joilla on riittämättömät älylliset kyvyt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: RV
Kognitiivinen käyttäytymisterapia virtuaalitodellisuusaltistuksilla
|
Osallistujat altistuvat pelättyyn tilanteeseen (lentämiseen) virtuaalitodellisuusteknologian kautta
|
|
Kokeellinen: IMAGO
Kognitiivinen käyttäytymisterapia mielikuvituksen kautta tapahtuvalla altistusterapialla
|
Osallistujat altistuvat pelättyyn tilanteeseen (lentämiseen) mielikuvituksen altistustekniikan avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lento otettu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien odotetaan lentävän todelliseen lentoon
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysiologiset toimenpiteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Syke, hengitystaajuus, ihon johtavuus, ihon lämpötila, sykkeen vaihtelu
|
6 kuukautta
|
|
Erityiset kyselylomakkeet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Erityiset kyselylomakkeet: SUD, Motivational Scale, Fear Questionnaire Marks 1979, Sheehan Disability Scale, STAI I & II, BDI, BAI, GAF, Flight Anxiety Situations Questionnaire FAS, Flight Anxiety Modality Questionnaire FAM
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Charles Pull, Prof.Dr., Centre de Recherche Public de la Santé
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20080102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .