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Uso da Realidade Virtual no Tratamento da Fobia de Voar

13 de março de 2017 atualizado por: Luxembourg Institute of Health

Estudo controlado sobre os efeitos da realidade virtual sobre os sintomas e parâmetros fisiológicos de certas fobias específicas

O projeto visa explorar o potencial da Terapia de Exposição de Realidade Virtual (VRET) para o tratamento do medo de dirigir, medo de voar e medo de falar em público.

O estudo é um ensaio clínico randomizado (RCT) projetado para comparar a eficiência da terapia cognitivo-comportamental com exposições na imaginação à terapia comportamental com exposições na realidade virtual. Os níveis de ansiedade são medidos usando questionários específicos, classificações SUD e medidas fisiológicas (frequência cardíaca, condutância da pele, temperatura da pele, frequência respiratória, variabilidade da frequência cardíaca).

Hipótese: Tratamentos com exposições em realidade virtual são mais eficientes do que tratamentos com exposições na imaginação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

No passado, vários estudos demonstraram a eficácia da terapia de exposição à realidade virtual no tratamento da fobia de voar e da fobia de dirigir. Como ferramenta objetiva, os registros psicofisiológicos ajudam a demonstrar a diminuição dos aspectos fisiológicos das reações de ansiedade (frequência cardíaca, condutância da pele, temperatura da pele, variabilidade da frequência cardíaca e padrão respiratório).

O objetivo do presente estudo é examinar os efeitos da terapia cognitivo-comportamental com exposições em imaginação à terapia comportamental com exposições em realidade virtual no tratamento de pacientes com fobia de voar. Trinta pacientes serão randomizados para um grupo de exposição à imaginação ou um grupo de exposição à realidade virtual após terem recebido quatro sessões de terapia cognitivo-comportamental para lidar com ataques de pânico. As respectivas terapias de exposição consistem em quatro sessões.

Os níveis de ansiedade serão medidos antes e depois da terapia cognitivo-comportamental para lidar com ataques de pânico, bem como antes e depois das sessões de terapia de exposição e após 3 meses usando questionários específicos, classificações SUD e medidas psicofisiológicas (frequência cardíaca, condutância da pele, temperatura da pele, frequência respiratória e variabilidade da frequência cardíaca). Os estímulos de exposição consistirão em um filme de 10 minutos de um voo com uma perspectiva de visão da cabine de visão.

Os pesquisadores levantam a hipótese de que as terapias de exposição à realidade virtual serão mais eficazes do que a terapia de exposição à imaginação em termos de diminuição das autoavaliações de ansiedade e reações psicofisiológicas de medo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Strassen, Luxemburgo, L-1445
        • Centre de Recherche Public de la Santé

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico confirmado de uma fobia específica (DSM-IV-TR)

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas
  • Indivíduos com problemas pulmonares/cardiovasculares graves; Asma, epilepsia, vertigem
  • abuso de drogas
  • Indivíduos sob tratamento antidepressivo não estabilizado
  • Sujeitos psicóticos
  • Sujeitos com ideias suicidas
  • Sujeitos que apresentam capacidades intelectuais insuficientes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Trailer
Terapia Cognitiva Comportamental com Exposições de Realidade Virtual
Os participantes são expostos à situação temida (voar) por meio da tecnologia de realidade virtual
Experimental: IMAGO
Terapia Cognitiva Comportamental com Terapia de Exposição através da Imaginação
Os participantes são expostos à situação temida (voar) através da técnica de exposição da imaginação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Voo feito
Prazo: 6 meses
Espera-se que os participantes façam um voo real
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas Fisiológicas
Prazo: 6 meses
Frequência cardíaca, frequência respiratória, condutância da pele, temperatura da pele, variabilidade da frequência cardíaca
6 meses
Questionários Específicos
Prazo: 6 meses
Questionários Específicos: SUD, Escala Motivacional, Questionário de Medo Marks 1979, Escala de Incapacidade de Sheehan, STAI I e II, BDI, BAI, GAF, Questionário de Situações de Ansiedade de Voo FAS, Questionário de Modalidade de Ansiedade de Voo FAM
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Charles Pull, Prof.Dr., Centre de Recherche Public de la Santé

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

29 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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