A virtuális valóság használata a repülőfóbia kezelésében
Etude contrôlée Des Effets de la réalité Virtuelle Sur Les symptômes et Les paramètres Physiologiques de Certaines Phobies spécifiques
A projekt célja a Virtual Reality Exposure Therapy (VRET) lehetőségeinek feltárása a vezetéstől való félelem, a repüléstől való félelem és a nyilvános beszédtől való félelem kezelésében.
A tanulmány egy randomizált kontrollált vizsgálat (RCT), amelynek célja a kognitív viselkedésterápia hatékonyságának összehasonlítása a képzeletbeli expozíciókkal a viselkedésterápiával és a virtuális valóságban való expozícióval. A szorongás szintjét speciális kérdőívek, SUD-besorolások és fiziológiai mérések (pulzusszám, bőrvezetés, bőrhőmérséklet, légzésfrekvencia, pulzusszám variabilitás) segítségével mérik.
Hipotézis: A virtuális valóságban végzett expozíciós kezelések hatékonyabbak, mint a képzeletbeli expozíciós kezelések.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A múltban számos tanulmány igazolta a virtuális valóság expozíciós terápia hatékonyságát a repülési fóbia és a vezetési fóbia kezelésében. A pszichofiziológiai felvételek objektív eszközként segítik a szorongásos reakciók fiziológiai aspektusainak csökkenését (pulzusszám, bőrvezetés, bőrhőmérséklet, pulzus-variabilitás és légzésminta).
Jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a képzeletbeli expozíciós kognitív viselkedésterápia és a virtuális valóságban való expozíciós viselkedésterápia hatását repülőfóbiában szenvedő betegek kezelésében. Harminc beteget véletlenszerűen besorolnak a képzeletnek vagy a virtuális valóságnak kitett csoportba, miután négy alkalommal kognitív viselkedésterápiát kaptak a pánikrohamok kezelésére. A megfelelő expozíciós terápiák négy alkalomból állnak.
A szorongásos szintet a pánikrohamok kezelésére szolgáló kognitív viselkedésterápia előtt és után, valamint az expozíciós terápiás ülések előtt és után, valamint 3 hónap elteltével mérik speciális kérdőívek, SUD értékelések és pszichofiziológiai mérések (pulzusszám, bőrvezetés, bőrhőmérséklet, légzésfrekvencia és pulzusszám változékonysága). Az expozíciós ingerek egy 10 perces filmből állnak egy repülésről, betekintést nyújtó kabinba néző perspektívával.
A kutatók azt feltételezik, hogy a virtuális valóság expozíciós terápiái hatékonyabbak lesznek, mint a képzelet expozíciós terápiája a szorongásos önértékelés és a pszichofiziológiai félelemreakciók csökkentésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strassen, Luxemburg, L-1445
- Centre de Recherche Public de la Santé
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy specifikus fóbia megerősített diagnózisa (DSM-IV-TR)
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők
- Súlyos tüdő-/szív-érrendszeri problémákkal küzdő alanyok; Asztma, epilepszia, szédülés
- Kábítószerrel való visszaélés
- Stabilizált antidepresszáns kezelés alatt álló alanyok
- Pszichotikus alanyok
- Öngyilkossági gondolatokkal rendelkező alanyok
- Nem megfelelő intellektuális képességekkel rendelkező alanyok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: RV
Kognitív viselkedésterápia virtuális valósággal
|
A virtuális valóság technológiáján keresztül a résztvevők ki vannak téve a rettegett helyzetnek (repülésnek).
|
|
Kísérleti: IMÁGÓ
Kognitív viselkedésterápia a képzeleten keresztüli expozíciós terápiával
|
A résztvevőket a képzelet expozíciós technikájával teszik ki a rettegett helyzetnek (repülésnek).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Repülés felvett
Időkeret: 6 hónap
|
A résztvevőktől valódi repülést várnak
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fiziológiai intézkedések
Időkeret: 6 hónap
|
Pulzusszám, Légzési frekvencia, Bőrvezetőképesség, Bőrhőmérséklet, Pulzusszám változékonysága
|
6 hónap
|
|
Speciális kérdőívek
Időkeret: 6 hónap
|
Specifikus kérdőívek: SUD, Motivációs Skála, Félelem Kérdőív Marks 1979, Sheehan Fogyatékosság Skála, STAI I & II, BDI, BAI, GAF, Repülési szorongásos helyzetek kérdőíve FAS, Flight Anxiety Modality Questionnaire FAM
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charles Pull, Prof.Dr., Centre de Recherche Public de la Santé
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20080102
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .