Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uso della realtà virtuale nel trattamento della fobia volante

13 marzo 2017 aggiornato da: Luxembourg Institute of Health

Etude contrôlée Des Effets de la réalité Virtuelle Sur Les symptômes et Les paramètres Physiologiques of Certaines Phobies specifiques

Il progetto mira a esplorare il potenziale della Virtual Reality Exposure Therapy (VRET) per il trattamento della paura di guidare, della paura di volare e della paura di parlare in pubblico.

Lo studio è uno studio controllato randomizzato (RCT) progettato per confrontare l'efficienza della terapia cognitivo comportamentale con esposizioni nell'immaginazione rispetto alla terapia comportamentale con esposizioni nella realtà virtuale. I livelli di ansia vengono misurati utilizzando questionari specifici, valutazioni SUD e misure fisiologiche (frequenza cardiaca, conduttanza cutanea, temperatura cutanea, frequenza respiratoria, variabilità della frequenza cardiaca).

Ipotesi: i trattamenti con esposizioni nella realtà virtuale sono più efficaci dei trattamenti con esposizioni nell'immaginazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In passato, diversi studi hanno dimostrato l'efficacia della terapia dell'esposizione alla realtà virtuale nel trattamento della fobia del volo e della fobia della guida. Come strumento oggettivo, le registrazioni psicofisiologiche aiutano a dimostrare la diminuzione degli aspetti fisiologici delle reazioni di ansia (frequenza cardiaca, conduttanza cutanea, temperatura cutanea, variabilità della frequenza cardiaca e schema respiratorio).

Lo scopo del presente studio è esaminare gli effetti della terapia cognitivo comportamentale con esposizioni nell'immaginazione alla terapia comportamentale con esposizioni nella realtà virtuale nel trattamento di pazienti con fobia del volo. Trenta pazienti saranno randomizzati in un gruppo di esposizione all'immaginazione o in un gruppo di esposizione alla realtà virtuale dopo aver ricevuto quattro sessioni di terapia cognitivo comportamentale per far fronte agli attacchi di panico. Le rispettive terapie espositive consistono in quattro sessioni.

I livelli di ansia saranno misurati prima e dopo la terapia cognitivo comportamentale per far fronte agli attacchi di panico, nonché prima e dopo le sessioni di terapia dell'esposizione e dopo 3 mesi utilizzando questionari specifici, valutazioni SUD e misure psicofisiologiche (frequenza cardiaca, conduttanza cutanea, temperatura cutanea, frequenza respiratoria e variabilità della frequenza cardiaca). Gli stimoli di esposizione consisteranno in un filmato di 10 minuti di un volo con una prospettiva di osservazione della cabina di osservazione.

I ricercatori ipotizzano che le terapie di esposizione alla realtà virtuale saranno più efficaci della terapia di esposizione all'immaginazione in termini di diminuzione dell'autovalutazione dell'ansia e delle reazioni di paura psicofisiologica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Strassen, Lussemburgo, L-1445
        • Centre de Recherche Public de la Santé

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi confermata di una fobia specifica (DSM-IV-TR)

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • Soggetti con gravi problemi polmonari/cardiovascolari; Asma, epilessia, vertigini
  • Abuso di droghe
  • Soggetti in trattamento antidepressivo on-stabilizzato
  • Soggetti psicotici
  • Soggetti con idee suicide
  • Soggetti che presentano capacità intellettive insufficienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Camper
Terapia cognitivo comportamentale con esposizioni di realtà virtuale
I partecipanti sono esposti alla situazione temuta (volando) attraverso la tecnologia della realtà virtuale
Sperimentale: IMAGO
Terapia cognitivo comportamentale con terapia dell'esposizione attraverso l'immaginazione
I partecipanti sono esposti alla situazione temuta (volare) attraverso la tecnica dell'esposizione dell'immaginazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volo preso
Lasso di tempo: 6 mesi
I partecipanti sono tenuti a prendere un vero volo
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure fisiologiche
Lasso di tempo: 6 mesi
Frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, conduttanza cutanea, temperatura cutanea, variabilità della frequenza cardiaca
6 mesi
Questionari specifici
Lasso di tempo: 6 mesi
Questionari specifici: SUD, scala motivazionale, punteggio del questionario sulla paura 1979, scala sulla disabilità di Sheehan, STAI I e II, BDI, BAI, GAF, questionario sulle situazioni di ansia di volo FAS, questionario sulla modalità di ansia di volo FAM
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Charles Pull, Prof.Dr., Centre de Recherche Public de la Santé

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

29 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia dell'esposizione alla realtà virtuale

Sottoscrivi