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Einsatz von Virtual Reality bei der Behandlung von Flugphobie

13. März 2017 aktualisiert von: Luxembourg Institute of Health

Etude contrôlée Des Effets de la réalité Virtuelle Sur Les symptômes et Les paramètres Physiologiques de Certaines Phobies spécifiques

Das Projekt zielt darauf ab, das Potenzial der Virtual Reality Exposure Therapy (VRET) zur Behandlung von Angst vor dem Autofahren, der Angst vor dem Fliegen und der Angst vor öffentlichem Reden zu erforschen.

Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT), die darauf ausgelegt ist, die Effizienz der kognitiven Verhaltenstherapie mit Expositionen in der Vorstellungskraft mit der Verhaltenstherapie mit Expositionen in der virtuellen Realität zu vergleichen. Das Angstniveau wird anhand spezifischer Fragebögen, SUD-Ratings und physiologischer Messungen (Herzfrequenz, Hautleitwert, Hauttemperatur, Atemfrequenz, Herzfrequenzvariabilität) gemessen.

Hypothese: Behandlungen mit Aufnahmen in der virtuellen Realität sind effizienter als Behandlungen mit Aufnahmen in der Imagination.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In der Vergangenheit haben mehrere Studien die Wirksamkeit der Virtual-Reality-Expositionstherapie bei der Behandlung von Flugphobie und Fahrphobie gezeigt. Als objektives Werkzeug helfen psychophysiologische Aufzeichnungen, die Abnahme physiologischer Aspekte von Angstreaktionen (Herzfrequenz, Hautleitwert, Hauttemperatur, Herzfrequenzvariabilität und Atemmuster) aufzuzeigen.

Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Auswirkungen der kognitiven Verhaltenstherapie mit Expositionen in der Imagination auf die Verhaltenstherapie mit Expositionen in der virtuellen Realität bei der Behandlung von Patienten mit Flugphobie zu untersuchen. Dreißig Patienten werden randomisiert entweder einer Imaginations-Expositionsgruppe oder einer Virtual-Reality-Expositionsgruppe zugeordnet, nachdem sie vier Sitzungen kognitiver Verhaltenstherapie zur Bewältigung von Panikattacken erhalten haben. Die jeweiligen Expositionstherapien bestehen aus vier Sitzungen.

Das Angstniveau wird vor und nach der kognitiven Verhaltenstherapie zur Bewältigung von Panikattacken sowie vor und nach den Expositionstherapiesitzungen und nach 3 Monaten mit spezifischen Fragebögen, SUD-Ratings und psychophysiologischen Maßnahmen (Herzfrequenz, Hautleitwert, Hauttemperatur, Atemfrequenz und Herzfrequenzvariabilität). Die Belichtungsreize bestehen aus einem 10-minütigen Film eines Fluges mit Einblick in die Kabinenperspektive.

Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass Virtual-Reality-Expositionstherapien in Bezug auf die Verringerung von Angst-Selbstbewertungen und psychophysiologischen Angstreaktionen wirksamer sein werden als Imaginations-Expositionstherapien.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Strassen, Luxemburg, L-1445
        • Centre de Recherche Public de la Santé

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Diagnose einer spezifischen Phobie (DSM-IV-TR)

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frau
  • Patienten mit schweren Lungen-/Kreislaufproblemen; Asthma, Epilepsie, Schwindel
  • Drogenmissbrauch
  • Probanden unter on-stabilisierter Antidepressiva-Behandlung
  • Psychotische Themen
  • Themen mit Selbstmordgedanken
  • Personen mit unzureichenden intellektuellen Fähigkeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wohnmobil
Kognitive Verhaltenstherapie mit Virtual-Reality-Belichtungen
Die Teilnehmer werden durch die Virtual-Reality-Technologie der gefürchteten Situation (Fliegen) ausgesetzt
Experimental: IMAGO
Kognitive Verhaltenstherapie mit Expositionstherapie durch Imagination
Die Teilnehmer werden der gefürchteten Situation (Fliegen) durch Expositionstechnik der Imagination ausgesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flug genommen
Zeitfenster: 6 Monate
Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie einen echten Flug machen
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiologische Maßnahmen
Zeitfenster: 6 Monate
Herzfrequenz, Atemfrequenz, Hautleitwert, Hauttemperatur, Herzfrequenzvariabilität
6 Monate
Spezifische Fragebögen
Zeitfenster: 6 Monate
Spezifische Fragebögen: SUD, Motivational Scale, Fear Questionnaire Marks 1979, Sheehan Disability Scale, STAI I & II, BDI, BAI, GAF, Flight Anxiety Situations Questionnaire FAS, Flight Anxiety Modality Questionnaire FAM
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Charles Pull, Prof.Dr., Centre de Recherche Public de la Santé

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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Klinische Studien zur Virtual-Reality-Konfrontationstherapie

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