- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01442805
Einsatz von Virtual Reality bei der Behandlung von Flugphobie
Etude contrôlée Des Effets de la réalité Virtuelle Sur Les symptômes et Les paramètres Physiologiques de Certaines Phobies spécifiques
Das Projekt zielt darauf ab, das Potenzial der Virtual Reality Exposure Therapy (VRET) zur Behandlung von Angst vor dem Autofahren, der Angst vor dem Fliegen und der Angst vor öffentlichem Reden zu erforschen.
Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT), die darauf ausgelegt ist, die Effizienz der kognitiven Verhaltenstherapie mit Expositionen in der Vorstellungskraft mit der Verhaltenstherapie mit Expositionen in der virtuellen Realität zu vergleichen. Das Angstniveau wird anhand spezifischer Fragebögen, SUD-Ratings und physiologischer Messungen (Herzfrequenz, Hautleitwert, Hauttemperatur, Atemfrequenz, Herzfrequenzvariabilität) gemessen.
Hypothese: Behandlungen mit Aufnahmen in der virtuellen Realität sind effizienter als Behandlungen mit Aufnahmen in der Imagination.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Vergangenheit haben mehrere Studien die Wirksamkeit der Virtual-Reality-Expositionstherapie bei der Behandlung von Flugphobie und Fahrphobie gezeigt. Als objektives Werkzeug helfen psychophysiologische Aufzeichnungen, die Abnahme physiologischer Aspekte von Angstreaktionen (Herzfrequenz, Hautleitwert, Hauttemperatur, Herzfrequenzvariabilität und Atemmuster) aufzuzeigen.
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Auswirkungen der kognitiven Verhaltenstherapie mit Expositionen in der Imagination auf die Verhaltenstherapie mit Expositionen in der virtuellen Realität bei der Behandlung von Patienten mit Flugphobie zu untersuchen. Dreißig Patienten werden randomisiert entweder einer Imaginations-Expositionsgruppe oder einer Virtual-Reality-Expositionsgruppe zugeordnet, nachdem sie vier Sitzungen kognitiver Verhaltenstherapie zur Bewältigung von Panikattacken erhalten haben. Die jeweiligen Expositionstherapien bestehen aus vier Sitzungen.
Das Angstniveau wird vor und nach der kognitiven Verhaltenstherapie zur Bewältigung von Panikattacken sowie vor und nach den Expositionstherapiesitzungen und nach 3 Monaten mit spezifischen Fragebögen, SUD-Ratings und psychophysiologischen Maßnahmen (Herzfrequenz, Hautleitwert, Hauttemperatur, Atemfrequenz und Herzfrequenzvariabilität). Die Belichtungsreize bestehen aus einem 10-minütigen Film eines Fluges mit Einblick in die Kabinenperspektive.
Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass Virtual-Reality-Expositionstherapien in Bezug auf die Verringerung von Angst-Selbstbewertungen und psychophysiologischen Angstreaktionen wirksamer sein werden als Imaginations-Expositionstherapien.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Strassen, Luxemburg, L-1445
- Centre de Recherche Public de la Santé
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte Diagnose einer spezifischen Phobie (DSM-IV-TR)
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Patienten mit schweren Lungen-/Kreislaufproblemen; Asthma, Epilepsie, Schwindel
- Drogenmissbrauch
- Probanden unter on-stabilisierter Antidepressiva-Behandlung
- Psychotische Themen
- Themen mit Selbstmordgedanken
- Personen mit unzureichenden intellektuellen Fähigkeiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Wohnmobil
Kognitive Verhaltenstherapie mit Virtual-Reality-Belichtungen
|
Die Teilnehmer werden durch die Virtual-Reality-Technologie der gefürchteten Situation (Fliegen) ausgesetzt
|
|
Experimental: IMAGO
Kognitive Verhaltenstherapie mit Expositionstherapie durch Imagination
|
Die Teilnehmer werden der gefürchteten Situation (Fliegen) durch Expositionstechnik der Imagination ausgesetzt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Flug genommen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie einen echten Flug machen
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Physiologische Maßnahmen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Herzfrequenz, Atemfrequenz, Hautleitwert, Hauttemperatur, Herzfrequenzvariabilität
|
6 Monate
|
|
Spezifische Fragebögen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Spezifische Fragebögen: SUD, Motivational Scale, Fear Questionnaire Marks 1979, Sheehan Disability Scale, STAI I & II, BDI, BAI, GAF, Flight Anxiety Situations Questionnaire FAS, Flight Anxiety Modality Questionnaire FAM
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Charles Pull, Prof.Dr., Centre de Recherche Public de la Santé
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20080102
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Klinische Studien zur Virtual-Reality-Konfrontationstherapie
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VU University of AmsterdamAbgeschlossenPanikstörung | AgoraphobieNiederlande
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)RekrutierungVerletzung des vorderen KreuzbandesVereinigte Staaten
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Cihat OzyılmazAbgeschlossenKind | Angst | FurchtTruthahn
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Hacettepe UniversityAbgeschlossenGonarthrose; PrimärTruthahn
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University of California, DavisAbgeschlossenSchmerzen | Angst | Virtuelle RealitätVereinigte Staaten