Bruk av virtuell virkelighet i behandlingen av flygende fobi
Etude contrôlée Des Effets de la réalité Virtuelle Sur Les symptômes et Les paramètres Physiologiques de Certaines Phobies specifiques
Prosjektet tar sikte på å utforske potensialet til Virtual Reality Exposure Therapy (VRET) for behandling av frykt for å kjøre bil, flyskrekk og frykt for å snakke offentlig.
Studien er en randomisert kontrollert studie (RCT) designet for å sammenligne effektiviteten av kognitiv atferdsterapi med eksponeringer i fantasi til atferdsterapi med eksponeringer i virtuell virkelighet. Angstnivåer måles ved hjelp av spesifikke spørreskjemaer, SUD-vurderinger og fysiologiske mål (hjertefrekvens, hudkonduktans, hudtemperatur, pustefrekvens, hjertefrekvensvariasjon).
Hypotese: Behandlinger med eksponeringer i virtuell virkelighet er mer effektive enn behandlinger med eksponeringer i fantasi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidligere har flere studier vist effektiviteten av eksponeringsterapi for virtuell virkelighet i behandlingen av flyfobi og kjørefobi. Som et objektivt verktøy hjelper psykofysiologiske registreringer å demonstrere reduksjonen av fysiologiske aspekter ved angstreaksjoner (hjertefrekvens, hudledningsevne, hudtemperatur, hjertefrekvensvariasjon og pustemønster).
Målet med denne studien er å undersøke effektene av kognitiv atferdsterapi med eksponeringer i fantasien for atferdsterapi med eksponeringer i virtuell virkelighet ved behandling av pasienter med flyfobi. 30 pasienter vil bli randomisert til enten en eksponeringsgruppe for fantasi eller en eksponeringsgruppe for virtuell virkelighet etter å ha mottatt fire økter med kognitiv atferdsterapi for å mestre panikkanfall. Respektive eksponeringsterapier består av fire økter.
Angstnivåer vil bli målt før og etter den kognitive atferdsterapien for mestring av panikkanfall, samt før og etter eksponeringsterapiøktene og etter 3 måneder ved bruk av spesifikke spørreskjemaer, SUD-vurderinger og psykofysiologiske mål (hjertefrekvens, hudkonduktans, hudtemperatur, pustefrekvens og pulsvariasjon). Eksponeringsstimuliene vil bestå av en 10-minutters film av en flytur med et innsyns-kabinettperspektiv.
Etterforskerne antar at eksponeringsterapier for virtuell virkelighet vil være mer effektive enn fantasieksponeringsterapi når det gjelder reduksjon av selvvurderinger av angst og psykofysiologiske fryktreaksjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Strassen, Luxembourg, L-1445
- Centre de Recherche Public de la Santé
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet diagnose av en spesifikk fobi (DSM-IV-TR)
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
- Personer med alvorlige lunge-/kardiovaskulære problemer; Astma, epilepsi, vertigo
- Narkotikamisbruk
- Personer under stabilisert antidepressiv behandling
- Psykotiske fag
- Emner med selvmordstanker
- Emner som har utilstrekkelige intellektuelle evner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: RV
Kognitiv atferdsterapi med eksponeringer for virtuell virkelighet
|
Deltakerne blir utsatt for den fryktede situasjonen (flying) gjennom virtual reality-teknologien
|
|
Eksperimentell: IMAGO
Kognitiv atferdsterapi med eksponeringsterapi gjennom fantasi
|
Deltakerne blir utsatt for den fryktede situasjonen (flyging) gjennom eksponeringsteknikk av fantasi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fly tatt
Tidsramme: 6 måneder
|
Det forventes at deltakerne tar en skikkelig flytur
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologiske tiltak
Tidsramme: 6 måneder
|
Hjertefrekvens, Pustefrekvens, Hudledningsevne, Hudtemperatur, Hjertefrekvensvariasjon
|
6 måneder
|
|
Spesifikke spørreskjemaer
Tidsramme: 6 måneder
|
Spesifikke spørreskjemaer: SUD, Motivational Scale, Fear Questionnaire Marks 1979, Sheehan Disability Scale, STAI I & II, BDI, BAI, GAF, Flight Anxiety Situations Questionnaire FAS, Flight Anxiety Modality Questionnaire FAM
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charles Pull, Prof.Dr., Centre de Recherche Public de la Santé
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20080102
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .