高血圧と高脂血症におけるイルベサルタンとアトルバスタチンの有効性と安全性
2013年8月12日 更新者:Hanmi Pharmaceutical Company Limited
高血圧および高脂血症患者におけるイルベサルタンとアトルバスタチンの同時投与の有効性と安全性
この研究の目的は、高血圧と高脂血症の患者におけるイルベサルタンとアトルバスタチンの同時投与の有効性と安全性を評価することです。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
230
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- 16 institutions including Seoul National University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年~73年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 19歳から75歳までの年齢
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- スクリーニング時、SPB≧180mmHgまたはDBP≧110mmHgまたはLDL-C≧250mg/dLまたはTG≧400mg/dL
- アンジオテンシンⅡ受容体遮断薬またはHMG-CoA還元酵素阻害薬または本剤の成分に対して過敏症の既往歴がある
- 多剤アレルギー歴あり
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:プラセボ
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1 日 1 回、私書箱8週間
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アクティブコンパレータ:イルベサルタン
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1 日 1 回、私書箱8週間
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実験的:イルベサルタン/アトルバスタチン A
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1 日 1 回、私書箱8週間
他の名前:
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アクティブコンパレータ:アトルバスタチン A
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1 日 1 回、私書箱8週間
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実験的:イルベサルタン/アトルバスタチン B
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1 日 1 回、私書箱8週間
他の名前:
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アクティブコンパレータ:アトルバスタチン B
|
1 日 1 回、私書箱8週間
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインから 8 週間までの LDL コレステロールの変化率
時間枠:ベースラインと8週間
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ベースラインと8週間
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血圧のベースラインから 8 週間までの変化。
時間枠:ベースラインと8週間
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ベースラインと8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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NCEP ATP III ガイドラインに従って治療目標を達成した患者の割合、および JNC VII ガイドラインに従って血圧応答者率。
時間枠:8週目
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8週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Byeong Hee Oh, M.D、Seoul National University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月12日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。