고혈압 및 고지혈증에 대한 Irbesartan 및 Atorvastatin의 효능 및 안전성
2013년 8월 12일 업데이트: Hanmi Pharmaceutical Company Limited
고혈압 및 고지혈증 환자에서 Irbesartan 및 Atorvastatin 병용의 효능 및 안전성
본 연구의 목적은 고혈압 및 고지혈증 환자에서 Irbesartan과 Atorvastatin 병용투여의 효능과 안전성을 평가하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
230
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 16 institutions including Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 19세에서 75세 사이
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 스크리닝 시 SPB ≥ 180mmHg 또는 DBP ≥ 110mmHg 또는 LDL-C > 250mg/dL 또는 TG ≥ 400mg/dL
- 안지오텐신 Ⅱ 수용체 차단제 또는 HMG-CoA 환원 효소 억제제 또는 이 약물의 성분에 대한 과민증 병력이 있는 자
- 다제 알레르기의 병력이 있습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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하루에 한 번, P.O. 8주
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활성 비교기: 이르베사르탄
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하루에 한 번, P.O. 8주
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실험적: 이르베사르탄/아토르바스타틴 A
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하루에 한 번, P.O. 8주
다른 이름들:
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활성 비교기: 아토르바스타틴 A
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하루에 한 번, P.O. 8주
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실험적: 이르베사르탄/아토르바스타틴 B
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하루에 한 번, P.O. 8주
다른 이름들:
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활성 비교기: 아토르바스타틴 B
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하루에 한 번, P.O. 8주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 8주까지의 LDL-콜레스테롤 변화율
기간: 기준선 및 8주
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기준선 및 8주
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혈압을 기준선에서 8주로 변경합니다.
기간: 기준선 및 8주
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기준선 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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NCEP ATP III 가이드라인에 따라 치료 목표에 도달한 환자의 비율 및 JNC VII 가이드라인에 따른 혈압 응답자 비율.
기간: 8주차
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8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Byeong Hee Oh, M.D, Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
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이르베사르탄/아토르바스타틴 A에 대한 임상 시험
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Zhi-Hong Liu, M.D.종료됨
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Jiangsu Famous Medical Technology Co., Ltd.알려지지 않은
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University of Southern DenmarkBristol-Myers Squibb완전한
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Centro Cardiologico MonzinoFederico II University; Università Politecnica delle Marche; Ospedali dei Colli모병