Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af Irbesartan og Atorvastatin ved hypertension og hyperlipidæmi

12. august 2013 opdateret af: Hanmi Pharmaceutical Company Limited

Effekt og sikkerhed af samtidig administreret irbesartan og atorvastatin hos patienter med hypertension og hyperlipidæmi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​samtidig administreret Irbesartan og Atorvastatin hos patienter med hypertension og hyperlipidæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

230

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • 16 institutions including Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen mellem 19 og 75 år
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ved screening er SPB ≥ 180 mmHg eller DBP ≥ 110 mmHg eller LDL-C > 250 mg/dL eller TG ≥ 400 mg/dL
  • Har en historie med overfølsomhed over for angiotensin Ⅱ-receptorblokker eller HMG-CoA-reduktasehæmmer eller komponent af dette lægemiddel
  • Har en historie med multilægemiddelallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
en gang dagligt, P.O. 8 uger
Aktiv komparator: Irbesartan
Medicin: Irbesartan
en gang dagligt, P.O. 8 uger
Eksperimentel: Irbesartan/Atorvastatin A
Medicin: Irbesartan/Atorvastatin A
en gang dagligt, P.O. 8 uger
Andre navne:
  • HCP0912 A
Aktiv komparator: Atorvastatin A
Medicin: Atorvastatin A
en gang dagligt, P.O. 8 uger
Eksperimentel: Irbesartan/Atorvastatin B
Medicin: Irbesartan/Atorvastatin B
en gang dagligt, P.O. 8 uger
Andre navne:
  • HCP0912 B
Aktiv komparator: Atorvastatin B
Medicin: Atorvastatin B
en gang dagligt, P.O. 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentvis ændring fra baseline til 8 uger i LDL-kolesterol
Tidsramme: baseline og 8 uger
baseline og 8 uger
Skift fra baseline til 8 uger i blodtryk.
Tidsramme: baseline og 8 uger
baseline og 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter, der når behandlingsmål i henhold til NCEP ATP III-retningslinje og blodtryksresponderfrekvens i henhold til JNC VII-retningslinje.
Tidsramme: uge 8
uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hanmi Pharmaceutical Company Limited

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Byeong Hee Oh, M.D, Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2011

Først opslået (Skøn)

29. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HM-IBAT-301

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Irbesartan/Atorvastatin A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner