Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo Irbesartanu i Atorwastatyny w nadciśnieniu i hiperlipidemii

12 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Hanmi Pharmaceutical Company Limited

Skuteczność i bezpieczeństwo jednoczesnego stosowania irbesartanu i atorwastatyny u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i hiperlipidemią

Celem pracy jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa jednoczesnego stosowania Irbesartanu i Atorwastatyny u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i hiperlipidemią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

230

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • 16 institutions including Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 19 do 75 lat
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Podczas badania przesiewowego SPB ≥ 180 mmHg lub DBP ≥ 110 mmHg lub LDL-C > 250 mg/dl lub TG ≥ 400 mg/dl
  • Ma historię nadwrażliwości na bloker receptora angiotensyny Ⅱ lub ​​inhibitor reduktazy HMG-CoA lub składnik tego leku
  • Ma historię alergii wielolekowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
raz dziennie, PO 8 tydzień
Aktywny komparator: Irbesartan
Lek: Irbesartan
raz dziennie, PO 8 tydzień
Eksperymentalny: Irbesartan/Atorwastatyna A
Lek: Irbesartan/Atorwastatyna A
raz dziennie, PO 8 tydzień
Inne nazwy:
  • HCP0912 A
Aktywny komparator: Atorwastatyna A
Lek: Atorwastatyna A
raz dziennie, PO 8 tydzień
Eksperymentalny: Irbesartan/Atorwastatyna B
Lek: Irbesartan/Atorwastatyna B
raz dziennie, PO 8 tydzień
Inne nazwy:
  • HCP0912 B
Aktywny komparator: Atorwastatyna B
Lek: Atorwastatyna B
raz dziennie, PO 8 tydzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procentowa zmiana poziomu cholesterolu LDL od wartości początkowej do 8. tygodnia
Ramy czasowe: wyjściowa i 8 tyg
wyjściowa i 8 tyg
Zmiana ciśnienia krwi od wartości początkowej do 8 tygodnia.
Ramy czasowe: wyjściowa i 8 tyg
wyjściowa i 8 tyg

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów osiągających cele leczenia zgodnie z wytycznymi NCEP ATP III i odsetek osób reagujących na ciśnienie krwi zgodnie z wytycznymi JNC VII.
Ramy czasowe: tydzień 8
tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hanmi Pharmaceutical Company Limited

Śledczy

  • Główny śledczy: Byeong Hee Oh, M.D, Seoul National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM-IBAT-301

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Irbesartan/Atorwastatyna A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj