Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Irbesartaanin ja atorvastatiinin teho ja turvallisuus hypertensiossa ja hyperlipidemiassa

maanantai 12. elokuuta 2013 päivittänyt: Hanmi Pharmaceutical Company Limited

Samanaikaisesti annetun irbesartaanin ja atorvastatiinin teho ja turvallisuus potilailla, joilla on hypertensio ja hyperlipidemia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida samanaikaisesti annettujen irbesartaanin ja atorvastatiinin tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on korkea verenpaine ja hyperlipidemia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

230

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • 16 institutions including Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 19-75 vuotta
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Seulonnassa SPB ≥ 180 mmHg tai DBP ≥ 110 mmHg tai LDL-C > 250 mg/dl tai TG ≥ 400 mg/dl
  • Hänellä on aiemmin ollut yliherkkyys angiotensiini Ⅱ -reseptorin salpaajalle tai HMG-CoA-reduktaasin estäjille tai tämän lääkkeen komponenteille
  • Hänellä on ollut useiden lääkkeiden allergioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
kerran päivässä, P.O. 8 viikkoa
Active Comparator: Irbesartaani
Lääke: Irbesartaani
kerran päivässä, P.O. 8 viikkoa
Kokeellinen: Irbesartaani/atorvastatiini A
Lääke: Irbesartaani/atorvastatiini A
kerran päivässä, P.O. 8 viikkoa
Muut nimet:
  • HCP0912 A
Active Comparator: Atorvastatiini A
Lääke: Atorvastatiini A
kerran päivässä, P.O. 8 viikkoa
Kokeellinen: Irbesartaani/atorvastatiini B
Lääke: Irbesartaani/atorvastatiini B
kerran päivässä, P.O. 8 viikkoa
Muut nimet:
  • HCP0912 B
Active Comparator: Atorvastatiini B
Lääke: Atorvastatiini B
kerran päivässä, P.O. 8 viikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
LDL-kolesterolin prosentuaalinen muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: perusviiva ja 8 viikkoa
perusviiva ja 8 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon verenpaineessa.
Aikaikkuna: perusviiva ja 8 viikkoa
perusviiva ja 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat hoitotavoitteet NCEP ATP III -ohjeen mukaisesti ja verenpainevasteprosentti JNC VII -ohjeen mukaan.
Aikaikkuna: viikko 8
viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hanmi Pharmaceutical Company Limited

Tutkijat

  • Päätutkija: Byeong Hee Oh, M.D, Seoul National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HM-IBAT-301

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Irbesartaani/atorvastatiini A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa