Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность ирбесартана и аторвастатина при артериальной гипертензии и гиперлипидемии

12 августа 2013 г. обновлено: Hanmi Pharmaceutical Company Limited

Эффективность и безопасность одновременного применения ирбесартана и аторвастатина у пациентов с артериальной гипертензией и гиперлипидемией

Целью данного исследования является оценка эффективности и безопасности совместного применения ирбесартана и аторвастатина у пациентов с артериальной гипертензией и гиперлипидемией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

230

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 73 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 19 до 75 лет
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • При скрининге SPB ≥ 180 мм рт. ст. или ДАД ≥ 110 мм рт. ст., или ХС-ЛПНП > 250 мг/дл, или ТГ ≥ 400 мг/дл
  • Имеет в анамнезе гиперчувствительность к блокатору рецепторов ангиотензина Ⅱ или ингибитору ГМГ-КоА-редуктазы или к компоненту этого препарата.
  • Имеет в анамнезе мультилекарственную аллергию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо
один раз в день, P.O. 8 неделя
Активный компаратор: Ирбесартан
Лекарство: Ирбесартан
один раз в день, P.O. 8 неделя
Экспериментальный: Ирбесартан/Аторвастатин А
Лекарство: Ирбесартан/Аторвастатин А
один раз в день, P.O. 8 неделя
Другие имена:
  • HCP0912 А
Активный компаратор: Аторвастатин А
Лекарство: Аторвастатин А
один раз в день, P.O. 8 неделя
Экспериментальный: Ирбесартан/Аторвастатин В
Лекарство: Ирбесартан/Аторвастатин В
один раз в день, P.O. 8 неделя
Другие имена:
  • HCP0912 Б
Активный компаратор: Аторвастатин В
Лекарство: Аторвастатин В
один раз в день, P.O. 8 неделя

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процентное изменение холестерина ЛПНП от исходного уровня к 8 неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 8 нед.
исходный уровень и 8 нед.
Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе.
Временное ограничение: исходный уровень и 8 нед.
исходный уровень и 8 нед.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Процент пациентов, достигших целей лечения в соответствии с рекомендациями NCEP ATP III, и уровень ответа на лечение артериального давления в соответствии с рекомендациями JNC VII.
Временное ограничение: неделя 8
неделя 8

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hanmi Pharmaceutical Company Limited

Следователи

  • Главный следователь: Byeong Hee Oh, M.D, Seoul National University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HM-IBAT-301

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ирбесартан/Аторвастатин А

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться