脳卒中後患者および高齢転倒者の歩行パラメータ分析 (GAITRITE)
2021年6月14日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
脳卒中後の歩行障害患者および高齢転倒者における電子カーペット「GAITRite」による時空間歩行パラメータの研究
高齢者の転倒の大部分は歩行時に発生します。
最近、ほとんどの研究で、時空間歩行パラメータの変動と、高齢者およびいくつかの疾患における転倒リスクとの相関関係が実証されています。
研究者の目的は、歩行安定性障害のある集団（脳卒中後の患者および転倒者）におけるこのパラメータを分析して、最も価値のあるパラメータを特定し、複合的な安定性スコアを開発/テストすることです。
調査の概要
詳細な説明
時空間歩行パラメータは、65～80歳の被験者（健康な人30人、脳卒中から少なくとも1年以上経過した患者30人、転倒者30人）において、電子歩道GAITRite®上を自己選択の速度で歩行しながら記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
62
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75010
- PRM Department - Lariboisiere Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～80年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
65～80歳の被験者：健康な人30人、脳卒中後少なくとも1年以上の患者30人、転倒者30人
説明
健常者向け
- 65歳から80歳まで（含む）。
- 患者は説明を受けており、同意書に署名しています。
脳卒中後の患者向け
- 65歳から80歳まで（含む）。
- 少なくとも1年前に脳血管障害を1回だけ起こした脳卒中患者。
- 補助具や歩行補助具を使用せずに歩くことができる。
- 心血管系の禁忌はない。
- 歩行能力に影響を与える神経疾患の病歴がない（脳卒中を除く）。
- 前庭疾患または整形外科（下肢）疾患の病歴がない。
- 弱視はありません。
- 患者は説明を受けており、同意書に署名しています。
転倒者向け
- 65歳から80歳まで（含む）。
- 研究開始前の6か月以内に2回以上転倒したと報告されている。
- 補助具や歩行補助具を使用せずに歩くことができる。
- 心血管系の禁忌はない。
- 歩行能力に影響を与える神経疾患の既往がないこと。
- 前庭疾患または整形外科（下肢）疾患の病歴がない。
- 弱視はありません。
- 患者は説明を受けており、同意書に署名しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脳卒中後の患者
対象となる少なくとも1年前に脳血管障害を1回だけ起こし、補助器具や歩行補助具を使用せずに歩行できる脳卒中患者
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電子歩道 GAITRite® を自分で選択した速度で歩く
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健康な被験者
65歳から80歳まで
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電子歩道 GAITRite® を自分で選択した速度で歩く
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落下者
研究開始前の6か月以内に2回以上転倒したと報告されており、補助具や歩行補助具を使用せずに歩くことができる
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電子歩道 GAITRite® を自分で選択した速度で歩く
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩行パラメータ
時間枠：含めて
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GAITRite 歩道システムによって登録された時空間歩行パラメータ。これには、歩幅とサイクルの長さと時間、支持基底部、速度、ケイデンス、シングルおよびダブル支持フェーズ、スタンスおよび遊脚フェーズの平均値と変動係数が含まれます。
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含めて
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能的歩行パフォーマンススコア
時間枠：含めて
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自己選択した速度で取得された時空間パラメータの選択に基づいて患者の歩行を定量化したものを表すスコア。
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含めて
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リバーミード モリシティ指数
時間枠：含めて
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脳卒中後の患者向け
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含めて
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ベルクバランススケール
時間枠：含めて
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脳卒中後の患者向け
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含めて
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alain Yelnik、PRM department
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hausdorff JM, Rios DA, Edelberg HK. Gait variability and fall risk in community-living older adults: a 1-year prospective study. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Aug;82(8):1050-6. doi: 10.1053/apmr.2001.24893.
- Hausdorff JM, Nelson ME, Kaliton D, Layne JE, Bernstein MJ, Nuernberger A, Singh MA. Etiology and modification of gait instability in older adults: a randomized controlled trial of exercise. J Appl Physiol (1985). 2001 Jun;90(6):2117-29. doi: 10.1152/jappl.2001.90.6.2117.
- Bilney B, Morris M, Webster K. Concurrent related validity of the GAITRite walkway system for quantification of the spatial and temporal parameters of gait. Gait Posture. 2003 Feb;17(1):68-74. doi: 10.1016/s0966-6362(02)00053-x.
- Menz HB, Latt MD, Tiedemann A, Mun San Kwan M, Lord SR. Reliability of the GAITRite walkway system for the quantification of temporo-spatial parameters of gait in young and older people. Gait Posture. 2004 Aug;20(1):20-5. doi: 10.1016/S0966-6362(03)00068-7.
- Balasubramanian CK, Neptune RR, Kautz SA. Variability in spatiotemporal step characteristics and its relationship to walking performance post-stroke. Gait Posture. 2009 Apr;29(3):408-14. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.10.061. Epub 2008 Dec 3.
- Gouelle A, Megrot F, Presedo A, Pennecot GF, Yelnik A. Validity of Functional Ambulation Performance Score for the evaluation of spatiotemporal parameters of children's gait. J Mot Behav. 2011;43(2):95-100. doi: 10.1080/00222895.2010.538768.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月14日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。