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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01443052
뇌졸중 후 환자와 노인 낙상자의 보행 매개변수 분석 (GAITRITE)
2021년 6월 14일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
뇌졸중 후 보행 장애가 있는 환자와 노령 낙상 환자에서 전자 카펫 "GAITRite"를 사용한 시공간적 보행 매개변수 연구
고령자의 낙상의 대부분은 걸을 때 발생합니다.
대부분의 연구는 최근 시공간 보행 매개 변수의 변화와 노인 및 여러 질병의 낙상 위험 사이의 상관 관계를 입증했습니다.
연구자의 목표는 보행 안정성 장애(뇌졸중 후 환자 및 낙상자)가 있는 인구에서 이 매개변수를 분석하여 가장 가치 있는 것을 식별하고 통합 안정성 점수를 개발/테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
시간-공간 보행 매개변수는 65-80세 피험자에 대해 기록됩니다: 건강한 사람 30명, 뇌졸중 후 최소 1년이 지난 환자 30명, 전자 보행로 GAITrite®에서 자체 선택 속도로 걷는 동안 낙상자 30명.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
62
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75010
- PRM Department - Lariboisiere Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
65~80세 : 건강한 사람 30명, 뇌졸중 후 1년 이상 경과한 환자 30명, 낙상자 30명
설명
건강한 과목의 경우
- 65~80세(포함) ;
- 환자에게 정보를 제공하고 동의서에 서명했습니다.
뇌졸중 환자의 경우
- 65~80세(포함) ;
- 포함되기 최소 1년 전에 뇌혈관 사고가 한 번만 발생한 뇌졸중 환자;
- 보조 장치나 보행 보조기를 사용하지 않고 걸을 수 있습니다.
- 심혈관 금기 없음 ;
- 보행 능력에 영향을 미치는 신경계 질환의 병력 없음(뇌졸중 제외);
- 전정 또는 정형 외과 (하지) 장애의 병력 없음;
- 약시 없음 ;
- 환자에게 정보를 제공하고 동의서에 서명했습니다.
넘어지는 사람을 위해
- 65~80세(포함) ;
- 연구 시작 전 6개월 이내에 보고된 2회 이상의 낙상;
- 보조 장치나 보행 보조기를 사용하지 않고 걸을 수 있습니다.
- 심혈관 금기 없음 ;
- 보행 능력에 영향을 미치는 신경계 질환의 병력 없음;
- 전정 또는 정형 외과 (하지) 장애의 병력 없음;
- 약시 없음 ;
- 환자에게 정보를 제공하고 동의서에 서명했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뇌졸중 후 환자
뇌혈관 사고가 한 번만 있고, 포함되기 최소 1년 전에 보조 장치 또는 보행 보조기를 사용하지 않고 걸을 수 있는 뇌졸중 환자
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스스로 선택한 속도로 전자 보도 GAITrite®에서 걷기
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건강한 과목
65세~80세
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스스로 선택한 속도로 전자 보도 GAITrite®에서 걷기
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떨어지는 사람
연구 시작 전 6개월 이내에 2회 이상의 낙상이 보고되었으며 보조 장치 또는 보행 보조기를 사용하지 않고 걸을 수 있음
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스스로 선택한 속도로 전자 보도 GAITrite®에서 걷기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GAIT 매개변수
기간: 포함시
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GAITRite 보행 시스템에 의해 등록된 시공간 보행 매개변수에는 걸음 및 주기 길이와 시간, 지지 기반, 속도, 케이던스, 단일 및 이중 지지 단계, 자세 및 스윙 단계에 대한 평균 및 변동 계수가 포함됩니다.
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포함시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 보행 수행 점수
기간: 포함시
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자체 선택한 속도에서 얻은 시공간 매개변수의 선택을 기반으로 환자의 보행을 정량화한 점수.
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포함시
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리버미드 모트리시티 인덱스
기간: 포함시
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뇌졸중 환자의 경우
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포함시
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버그 밸런스 척도
기간: 포함시
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뇌졸중 환자의 경우
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포함시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alain Yelnik, PRM department
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hausdorff JM, Rios DA, Edelberg HK. Gait variability and fall risk in community-living older adults: a 1-year prospective study. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Aug;82(8):1050-6. doi: 10.1053/apmr.2001.24893.
- Hausdorff JM, Nelson ME, Kaliton D, Layne JE, Bernstein MJ, Nuernberger A, Singh MA. Etiology and modification of gait instability in older adults: a randomized controlled trial of exercise. J Appl Physiol (1985). 2001 Jun;90(6):2117-29. doi: 10.1152/jappl.2001.90.6.2117.
- Bilney B, Morris M, Webster K. Concurrent related validity of the GAITRite walkway system for quantification of the spatial and temporal parameters of gait. Gait Posture. 2003 Feb;17(1):68-74. doi: 10.1016/s0966-6362(02)00053-x.
- Menz HB, Latt MD, Tiedemann A, Mun San Kwan M, Lord SR. Reliability of the GAITRite walkway system for the quantification of temporo-spatial parameters of gait in young and older people. Gait Posture. 2004 Aug;20(1):20-5. doi: 10.1016/S0966-6362(03)00068-7.
- Balasubramanian CK, Neptune RR, Kautz SA. Variability in spatiotemporal step characteristics and its relationship to walking performance post-stroke. Gait Posture. 2009 Apr;29(3):408-14. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.10.061. Epub 2008 Dec 3.
- Gouelle A, Megrot F, Presedo A, Pennecot GF, Yelnik A. Validity of Functional Ambulation Performance Score for the evaluation of spatiotemporal parameters of children's gait. J Mot Behav. 2011;43(2):95-100. doi: 10.1080/00222895.2010.538768.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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