- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01443052
Analyse af gangparametre hos patienter efter slagtilfælde og hos ældre, der falder (GAITRITE)
14. juni 2021 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Undersøgelse af de tempoorospatiale gangparametre med det elektroniske tæppe "GAITRite" hos patienter med gangbesvær efter slagtilfælde og hos personer med gamle falder
En stor del af fald hos ældre sker, når de går.
De fleste undersøgelser har for nylig påvist sammenhæng mellem variationerne i spatiotemporale gangparametre og faldrisiko hos ældre og i flere sygdomme.
Forskernes mål er at analysere disse parametre i en population med gangstabilitetsforstyrrelser (patienter efter slagtilfælde og faldere) for at identificere de mest værdifulde og for at udvikle/teste en konglomeratstabilitetsscore.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Temporal-spatiale gangparametre vil blive registreret hos forsøgspersoner i alderen 65-80 år: 30 raske mennesker, 30 patienter mindst et år efter et slagtilfælde og 30 faldere, mens de går på en elektronisk gangbro GAITRite® ved selvvalgt hastighed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
62
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75010
- PRM Department - Lariboisiere Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 80 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
forsøgspersoner i alderen 65-80 år: 30 raske mennesker, 30 patienter mindst et år efter et slagtilfælde og 30 faldere
Beskrivelse
Til raske forsøgspersoner
- I alderen 65 til 80 år (inkluderet);
- Patienten er blevet informeret og har underskrevet samtykkeerklæringen.
Til patienter efter slagtilfælde
- I alderen 65 til 80 år (inkluderet);
- Slagtilfælde patienter, som kun havde én cerebrovaskulær ulykke, mindst et år før inklusion;
- Kan gå uden at bruge hjælpemidler eller ambulante hjælpemidler;
- Ingen kardiovaskulær kontraindikation;
- Ingen historie med neurologiske sygdomme med indflydelse på gangkapaciteten (undtagen slagtilfælde);
- Ingen historie med vestibulære eller ortopædiske (underekstremiteter) lidelser;
- Ingen amblyopi;
- Patienten er blevet informeret og har underskrevet samtykkeerklæringen.
For faldere
- I alderen 65 til 80 år (inkluderet);
- Rapporterede 2 eller flere fald inden for 6 måneder før begyndelsen af undersøgelsen;
- Kan gå uden at bruge hjælpemidler eller ambulante hjælpemidler;
- Ingen kardiovaskulær kontraindikation;
- Ingen historie med neurologiske sygdomme med indflydelse på gangkapaciteten;
- Ingen historie med vestibulære eller ortopædiske (underekstremiteter) lidelser;
- Ingen amblyopi;
- Patienten er blevet informeret og har underskrevet samtykkeerklæringen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
patienter efter slagtilfælde
Patienter med slagtilfælde, som kun havde én cerebrovaskulær ulykke, mindst et år før inklusion og i stand til at gå uden at bruge hjælpemidler eller ambulante hjælpemidler
|
gå på en elektronisk gangbro GAITRite® med selvvalgt hastighed
|
sunde forsøgspersoner
I alderen 65 til 80 år
|
gå på en elektronisk gangbro GAITRite® med selvvalgt hastighed
|
faldere
Rapporteret 2 eller flere fald inden for 6 måneder før begyndelsen af undersøgelsen og i stand til at gå uden at bruge hjælpemidler eller ambulerende hjælpemidler
|
gå på en elektronisk gangbro GAITRite® med selvvalgt hastighed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
GAIT parametre
Tidsramme: ved inklusion
|
Spatiotemporale gangparametre registreret af et GAITRite gangsystem, inklusive middelværdi og variationskoefficient for skridt- og cykluslængde og -tid, basis for støtte, hastighed, kadence, enkelt og dobbelt støttefase, stand- og svingfase.
|
ved inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Functional Ambulation Performance Score
Tidsramme: ved inklusion
|
en score som repræsenterer en kvantificering af patienters gang baseret på et udvalg af spatiotemporale parametre opnået ved en selvvalgt hastighed.
|
ved inklusion
|
Rivermead Motricity Index
Tidsramme: ved inklusion
|
Til patienter efter slagtilfælde
|
ved inklusion
|
Berg balancevægt
Tidsramme: ved inklusion
|
Til patienter efter slagtilfælde
|
ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alain Yelnik, PRM department
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hausdorff JM, Rios DA, Edelberg HK. Gait variability and fall risk in community-living older adults: a 1-year prospective study. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Aug;82(8):1050-6. doi: 10.1053/apmr.2001.24893.
- Hausdorff JM, Nelson ME, Kaliton D, Layne JE, Bernstein MJ, Nuernberger A, Singh MA. Etiology and modification of gait instability in older adults: a randomized controlled trial of exercise. J Appl Physiol (1985). 2001 Jun;90(6):2117-29. doi: 10.1152/jappl.2001.90.6.2117.
- Bilney B, Morris M, Webster K. Concurrent related validity of the GAITRite walkway system for quantification of the spatial and temporal parameters of gait. Gait Posture. 2003 Feb;17(1):68-74. doi: 10.1016/s0966-6362(02)00053-x.
- Menz HB, Latt MD, Tiedemann A, Mun San Kwan M, Lord SR. Reliability of the GAITRite walkway system for the quantification of temporo-spatial parameters of gait in young and older people. Gait Posture. 2004 Aug;20(1):20-5. doi: 10.1016/S0966-6362(03)00068-7.
- Balasubramanian CK, Neptune RR, Kautz SA. Variability in spatiotemporal step characteristics and its relationship to walking performance post-stroke. Gait Posture. 2009 Apr;29(3):408-14. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.10.061. Epub 2008 Dec 3.
- Gouelle A, Megrot F, Presedo A, Pennecot GF, Yelnik A. Validity of Functional Ambulation Performance Score for the evaluation of spatiotemporal parameters of children's gait. J Mot Behav. 2011;43(2):95-100. doi: 10.1080/00222895.2010.538768.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2011
Først opslået (Skøn)
29. september 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UC1002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ganganalyse
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
University of VirginiaUkendtAnkelskader | AnkelforstuvningerForenede Stater
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
MultiCare Health System Research InstituteAfsluttetHemiplegisk cerebral parese
-
Hacettepe UniversityAfsluttetDuchennes muskeldystrofi | Gangforstyrrelser, neurologiske | Gangforstyrrelser hos børnKalkun
-
IRCCS Eugenio MedeaAfsluttetCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien