Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af gangparametre hos patienter efter slagtilfælde og hos ældre, der falder (GAITRITE)

14. juni 2021 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Undersøgelse af de tempoorospatiale gangparametre med det elektroniske tæppe "GAITRite" hos patienter med gangbesvær efter slagtilfælde og hos personer med gamle falder

En stor del af fald hos ældre sker, når de går. De fleste undersøgelser har for nylig påvist sammenhæng mellem variationerne i spatiotemporale gangparametre og faldrisiko hos ældre og i flere sygdomme. Forskernes mål er at analysere disse parametre i en population med gangstabilitetsforstyrrelser (patienter efter slagtilfælde og faldere) for at identificere de mest værdifulde og for at udvikle/teste en konglomeratstabilitetsscore.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Temporal-spatiale gangparametre vil blive registreret hos forsøgspersoner i alderen 65-80 år: 30 raske mennesker, 30 patienter mindst et år efter et slagtilfælde og 30 faldere, mens de går på en elektronisk gangbro GAITRite® ved selvvalgt hastighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

62

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75010
        • PRM Department - Lariboisiere Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 80 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

forsøgspersoner i alderen 65-80 år: 30 raske mennesker, 30 patienter mindst et år efter et slagtilfælde og 30 faldere

Beskrivelse

  1. Til raske forsøgspersoner

    • I alderen 65 til 80 år (inkluderet);
    • Patienten er blevet informeret og har underskrevet samtykkeerklæringen.
  2. Til patienter efter slagtilfælde

    • I alderen 65 til 80 år (inkluderet);
    • Slagtilfælde patienter, som kun havde én cerebrovaskulær ulykke, mindst et år før inklusion;
    • Kan gå uden at bruge hjælpemidler eller ambulante hjælpemidler;
    • Ingen kardiovaskulær kontraindikation;
    • Ingen historie med neurologiske sygdomme med indflydelse på gangkapaciteten (undtagen slagtilfælde);
    • Ingen historie med vestibulære eller ortopædiske (underekstremiteter) lidelser;
    • Ingen amblyopi;
    • Patienten er blevet informeret og har underskrevet samtykkeerklæringen.
  3. For faldere

    • I alderen 65 til 80 år (inkluderet);
    • Rapporterede 2 eller flere fald inden for 6 måneder før begyndelsen af ​​undersøgelsen;
    • Kan gå uden at bruge hjælpemidler eller ambulante hjælpemidler;
    • Ingen kardiovaskulær kontraindikation;
    • Ingen historie med neurologiske sygdomme med indflydelse på gangkapaciteten;
    • Ingen historie med vestibulære eller ortopædiske (underekstremiteter) lidelser;
    • Ingen amblyopi;
    • Patienten er blevet informeret og har underskrevet samtykkeerklæringen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter efter slagtilfælde
Patienter med slagtilfælde, som kun havde én cerebrovaskulær ulykke, mindst et år før inklusion og i stand til at gå uden at bruge hjælpemidler eller ambulante hjælpemidler
gå på en elektronisk gangbro GAITRite® med selvvalgt hastighed
sunde forsøgspersoner
I alderen 65 til 80 år
gå på en elektronisk gangbro GAITRite® med selvvalgt hastighed
faldere
Rapporteret 2 eller flere fald inden for 6 måneder før begyndelsen af ​​undersøgelsen og i stand til at gå uden at bruge hjælpemidler eller ambulerende hjælpemidler
gå på en elektronisk gangbro GAITRite® med selvvalgt hastighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GAIT parametre
Tidsramme: ved inklusion
Spatiotemporale gangparametre registreret af et GAITRite gangsystem, inklusive middelværdi og variationskoefficient for skridt- og cykluslængde og -tid, basis for støtte, hastighed, kadence, enkelt og dobbelt støttefase, stand- og svingfase.
ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Functional Ambulation Performance Score
Tidsramme: ved inklusion
en score som repræsenterer en kvantificering af patienters gang baseret på et udvalg af spatiotemporale parametre opnået ved en selvvalgt hastighed.
ved inklusion
Rivermead Motricity Index
Tidsramme: ved inklusion
Til patienter efter slagtilfælde
ved inklusion
Berg balancevægt
Tidsramme: ved inklusion
Til patienter efter slagtilfælde
ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alain Yelnik, PRM department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2011

Først opslået (Skøn)

29. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ganganalyse

3
Abonner