- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01443052
Analyse des paramètres de marche chez les patients post-AVC et chez les chuteurs âgés (GAITRITE)
14 juin 2021 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Étude des paramètres temporo-spatiaux de la marche avec le tapis électronique « GAITRite » chez des patients ayant des troubles de la marche après un AVC et chez des sujets âgés qui chutent
Une grande partie des chutes chez les personnes âgées se produit lors de la marche.
La plupart des études ont récemment démontré une corrélation entre les variations des paramètres spatio-temporels de la marche et le risque de chute chez les personnes âgées et dans plusieurs pathologies.
L'objectif des investigateurs est d'analyser ces paramètres dans la population présentant des troubles de la stabilité de la marche (patients post-AVC et chuteurs) afin d'identifier les plus utiles et de développer/tester un score de stabilité conglomérale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les paramètres spatio-temporels de la marche seront enregistrés chez des sujets âgés de 65 à 80 ans : 30 personnes en bonne santé, 30 patients au moins un an après un AVC et 30 chuteurs marchant sur une passerelle électronique GAITRite® à une vitesse auto-sélectionnée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
62
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75010
- PRM Department - Lariboisiere Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 80 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
sujets âgés de 65 à 80 ans : 30 personnes en bonne santé, 30 patients à au moins un an post-AVC, et 30 chuteurs
La description
Pour les sujets sains
- De 65 à 80 ans (inclus) ;
- Le patient a été informé et a signé le formulaire de consentement.
Pour les patients post-AVC
- De 65 à 80 ans (inclus) ;
- Patients AVC ayant eu un seul accident vasculaire cérébral, au moins un an avant l'inclusion ;
- Capable de marcher sans utiliser d'appareils d'assistance ou d'aides ambulatoires ;
- Pas de contre-indication cardiovasculaire ;
- Pas d'antécédents de maladies neurologiques ayant une influence sur les capacités de marche (hors AVC) ;
- Aucun antécédent de troubles vestibulaires ou orthopédiques (membre inférieur) ;
- Pas d'amblyopie ;
- Le patient a été informé et a signé le formulaire de consentement.
Pour les abatteurs
- De 65 à 80 ans (inclus) ;
- A signalé 2 chutes ou plus dans les 6 mois précédant le début de l'étude ;
- Capable de marcher sans utiliser d'appareils d'assistance ou d'aides ambulatoires ;
- Pas de contre-indication cardiovasculaire ;
- Aucun antécédent de maladies neurologiques ayant une influence sur les capacités de marche ;
- Aucun antécédent de troubles vestibulaires ou orthopédiques (membre inférieur) ;
- Pas d'amblyopie ;
- Le patient a été informé et a signé le formulaire de consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients post-AVC
Patients ayant subi un AVC ayant eu un seul accident vasculaire cérébral, au moins un an avant l'inclusion et capables de marcher sans utiliser de dispositifs d'assistance ou d'aides ambulatoires
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marcher sur une passerelle électronique GAITRite® à une vitesse auto-sélectionnée
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sujets sains
De 65 à 80 ans
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marcher sur une passerelle électronique GAITRite® à une vitesse auto-sélectionnée
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abatteurs
A signalé 2 chutes ou plus dans les 6 mois précédant le début de l'étude et Capable de marcher sans utiliser d'appareils d'assistance ou d'aides ambulatoires
|
marcher sur une passerelle électronique GAITRite® à une vitesse auto-sélectionnée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètres GAIT
Délai: à l'insertion
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Paramètres de marche spatio-temporels enregistrés par un système de passerelle GAITRite, y compris la moyenne et le coefficient de variation pour la longueur et le temps des pas et des cycles, la base d'appui, la vitesse, la cadence, la phase d'appui simple et double, la position et la phase d'oscillation.
|
à l'insertion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de performance de marche fonctionnelle
Délai: à l'insertion
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un score qui représente une quantification de la marche des patients basée sur une sélection de paramètres spatio-temporels obtenus à une vitesse auto-sélectionnée.
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à l'insertion
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Indice de motricité de Rivermead
Délai: à l'insertion
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Pour les patients post-AVC
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à l'insertion
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Balance de Berg
Délai: à l'insertion
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Pour les patients post-AVC
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à l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alain Yelnik, PRM department
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hausdorff JM, Rios DA, Edelberg HK. Gait variability and fall risk in community-living older adults: a 1-year prospective study. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Aug;82(8):1050-6. doi: 10.1053/apmr.2001.24893.
- Hausdorff JM, Nelson ME, Kaliton D, Layne JE, Bernstein MJ, Nuernberger A, Singh MA. Etiology and modification of gait instability in older adults: a randomized controlled trial of exercise. J Appl Physiol (1985). 2001 Jun;90(6):2117-29. doi: 10.1152/jappl.2001.90.6.2117.
- Bilney B, Morris M, Webster K. Concurrent related validity of the GAITRite walkway system for quantification of the spatial and temporal parameters of gait. Gait Posture. 2003 Feb;17(1):68-74. doi: 10.1016/s0966-6362(02)00053-x.
- Menz HB, Latt MD, Tiedemann A, Mun San Kwan M, Lord SR. Reliability of the GAITRite walkway system for the quantification of temporo-spatial parameters of gait in young and older people. Gait Posture. 2004 Aug;20(1):20-5. doi: 10.1016/S0966-6362(03)00068-7.
- Balasubramanian CK, Neptune RR, Kautz SA. Variability in spatiotemporal step characteristics and its relationship to walking performance post-stroke. Gait Posture. 2009 Apr;29(3):408-14. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.10.061. Epub 2008 Dec 3.
- Gouelle A, Megrot F, Presedo A, Pennecot GF, Yelnik A. Validity of Functional Ambulation Performance Score for the evaluation of spatiotemporal parameters of children's gait. J Mot Behav. 2011;43(2):95-100. doi: 10.1080/00222895.2010.538768.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2011
Première publication (Estimation)
29 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UC1002
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