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Analyse des paramètres de marche chez les patients post-AVC et chez les chuteurs âgés (GAITRITE)

14 juin 2021 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Étude des paramètres temporo-spatiaux de la marche avec le tapis électronique « GAITRite » chez des patients ayant des troubles de la marche après un AVC et chez des sujets âgés qui chutent

Une grande partie des chutes chez les personnes âgées se produit lors de la marche. La plupart des études ont récemment démontré une corrélation entre les variations des paramètres spatio-temporels de la marche et le risque de chute chez les personnes âgées et dans plusieurs pathologies. L'objectif des investigateurs est d'analyser ces paramètres dans la population présentant des troubles de la stabilité de la marche (patients post-AVC et chuteurs) afin d'identifier les plus utiles et de développer/tester un score de stabilité conglomérale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les paramètres spatio-temporels de la marche seront enregistrés chez des sujets âgés de 65 à 80 ans : 30 personnes en bonne santé, 30 patients au moins un an après un AVC et 30 chuteurs marchant sur une passerelle électronique GAITRite® à une vitesse auto-sélectionnée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

62

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75010
        • PRM Department - Lariboisiere Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 80 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

sujets âgés de 65 à 80 ans : 30 personnes en bonne santé, 30 patients à au moins un an post-AVC, et 30 chuteurs

La description

  1. Pour les sujets sains

    • De 65 à 80 ans (inclus) ;
    • Le patient a été informé et a signé le formulaire de consentement.
  2. Pour les patients post-AVC

    • De 65 à 80 ans (inclus) ;
    • Patients AVC ayant eu un seul accident vasculaire cérébral, au moins un an avant l'inclusion ;
    • Capable de marcher sans utiliser d'appareils d'assistance ou d'aides ambulatoires ;
    • Pas de contre-indication cardiovasculaire ;
    • Pas d'antécédents de maladies neurologiques ayant une influence sur les capacités de marche (hors AVC) ;
    • Aucun antécédent de troubles vestibulaires ou orthopédiques (membre inférieur) ;
    • Pas d'amblyopie ;
    • Le patient a été informé et a signé le formulaire de consentement.
  3. Pour les abatteurs

    • De 65 à 80 ans (inclus) ;
    • A signalé 2 chutes ou plus dans les 6 mois précédant le début de l'étude ;
    • Capable de marcher sans utiliser d'appareils d'assistance ou d'aides ambulatoires ;
    • Pas de contre-indication cardiovasculaire ;
    • Aucun antécédent de maladies neurologiques ayant une influence sur les capacités de marche ;
    • Aucun antécédent de troubles vestibulaires ou orthopédiques (membre inférieur) ;
    • Pas d'amblyopie ;
    • Le patient a été informé et a signé le formulaire de consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients post-AVC
Patients ayant subi un AVC ayant eu un seul accident vasculaire cérébral, au moins un an avant l'inclusion et capables de marcher sans utiliser de dispositifs d'assistance ou d'aides ambulatoires
marcher sur une passerelle électronique GAITRite® à une vitesse auto-sélectionnée
sujets sains
De 65 à 80 ans
marcher sur une passerelle électronique GAITRite® à une vitesse auto-sélectionnée
abatteurs
A signalé 2 chutes ou plus dans les 6 mois précédant le début de l'étude et Capable de marcher sans utiliser d'appareils d'assistance ou d'aides ambulatoires
marcher sur une passerelle électronique GAITRite® à une vitesse auto-sélectionnée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres GAIT
Délai: à l'insertion
Paramètres de marche spatio-temporels enregistrés par un système de passerelle GAITRite, y compris la moyenne et le coefficient de variation pour la longueur et le temps des pas et des cycles, la base d'appui, la vitesse, la cadence, la phase d'appui simple et double, la position et la phase d'oscillation.
à l'insertion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de performance de marche fonctionnelle
Délai: à l'insertion
un score qui représente une quantification de la marche des patients basée sur une sélection de paramètres spatio-temporels obtenus à une vitesse auto-sélectionnée.
à l'insertion
Indice de motricité de Rivermead
Délai: à l'insertion
Pour les patients post-AVC
à l'insertion
Balance de Berg
Délai: à l'insertion
Pour les patients post-AVC
à l'insertion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alain Yelnik, PRM department

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2011

Première publication (Estimation)

29 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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