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Analisi dei parametri dell'andatura nei pazienti post-ictus e negli anziani che cadono (GAITRITE)

14 giugno 2021 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studio dei parametri del cammino temporospaziale con il tappeto elettronico "GAITRite" in pazienti con difficoltà di deambulazione post-ictus e in soggetti anziani con caduta

Gran parte delle cadute nelle persone anziane si verifica durante la deambulazione. La maggior parte degli studi ha recentemente dimostrato una correlazione tra le variazioni dei parametri spazio-temporali del cammino e il rischio di cadute nell'anziano e in diverse malattie. L'obiettivo dei ricercatori è analizzare questi parametri nella popolazione con disturbi della stabilità dell'andatura (pazienti post-ictus e cadute) per identificare i più preziosi e sviluppare/testare un punteggio di stabilità del conglomerato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I parametri dell'andatura spazio-temporale saranno registrati in soggetti di età compresa tra 65 e 80 anni: 30 persone sane, 30 pazienti almeno un anno dopo l'ictus e 30 persone cadute mentre camminano su una passerella elettronica GAITRite® alla velocità prescelta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

62

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75010
        • PRM Department - Lariboisiere Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 80 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

soggetti di età 65-80 anni: 30 persone sane, 30 pazienti da almeno un anno post-ictus e 30 cadute

Descrizione

  1. Per soggetti sani

    • Età compresa tra 65 e 80 anni (inclusi);
    • Il paziente è stato informato e ha firmato il modulo di consenso.

  2. Per i pazienti post-ictus

    • Età compresa tra 65 e 80 anni (inclusi);
    • Pazienti con ictus che hanno avuto un solo incidente cerebrovascolare, almeno un anno prima dell'inclusione;
    • In grado di camminare senza utilizzare dispositivi di assistenza o ausili per la deambulazione;
    • Nessuna controindicazione cardiovascolare;
    • Nessuna storia di malattie neurologiche con influenza sulla capacità di deambulazione (tranne l'ictus);
    • Nessuna storia di disturbi vestibolari o ortopedici (arto inferiore);
    • Nessuna ambliopia;
    • Il paziente è stato informato e ha firmato il modulo di consenso.

  3. Per i falliti

    • Età compresa tra 65 e 80 anni (inclusi);
    • Segnalate 2 o più cadute nei 6 mesi precedenti l'inizio dello studio;
    • In grado di camminare senza utilizzare dispositivi di assistenza o ausili per la deambulazione;
    • Nessuna controindicazione cardiovascolare;
    • Nessuna storia di malattie neurologiche con influenza sulla capacità di deambulazione;
    • Nessuna storia di disturbi vestibolari o ortopedici (arto inferiore);
    • Nessuna ambliopia;
    • Il paziente è stato informato e ha firmato il modulo di consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti post-ictus
Pazienti con ictus che hanno avuto un solo incidente cerebrovascolare, almeno un anno prima dell'inclusione e in grado di camminare senza utilizzare dispositivi di assistenza o ausili ambulatoriali
Altro: Analisi dell'andatura
camminare su una passerella elettronica GAITRite® alla velocità prescelta
soggetti sani
Età compresa tra 65 e 80 anni
Altro: Analisi dell'andatura
camminare su una passerella elettronica GAITRite® alla velocità prescelta
caduti
Segnalate 2 o più cadute entro 6 mesi prima dell'inizio dello studio e In grado di camminare senza utilizzare dispositivi di assistenza o ausili per la deambulazione
Altro: Analisi dell'andatura
camminare su una passerella elettronica GAITRite® alla velocità prescelta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri dell'ANDATURA
Lasso di tempo: all'inclusione
Parametri dell'andatura spaziotemporale registrati da un sistema di passerelle GAITRite, inclusi media e coefficiente di variazione per lunghezza e tempo del passo e del ciclo, base di appoggio, velocità, cadenza, fase di appoggio singola e doppia, fase di appoggio e oscillazione.
all'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio delle prestazioni di deambulazione funzionale
Lasso di tempo: all'inclusione
un punteggio che rappresenta una quantificazione dell'andatura dei pazienti basata su una selezione di parametri spaziotemporali ottenuti a una velocità autoselezionata.
all'inclusione
Indice di motricità di Rivermead
Lasso di tempo: all'inclusione
Per i pazienti post-ictus
all'inclusione
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: all'inclusione
Per i pazienti post-ictus
all'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Alain Yelnik, PRM department

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

29 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UC1002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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