Analys av gångparametrar hos patienter efter stroke och hos äldre som faller (GAITRITE)
14 juni 2021 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie av temporospatiala gångparametrar med den elektroniska mattan "GAITRite" hos patienter med gångsvårigheter efter stroke och hos patienter med gamla fallare
En stor del av fallolyckorna hos äldre uppstår när de går.
De flesta studier har nyligen visat samband mellan variationerna i spatiotemporala gångparametrar och fallrisk hos äldre och vid flera sjukdomar.
Utredarnas mål är att analysera dessa parametrar i populationen med gångstabilitetsstörningar (patienter efter stroke och fallare) för att identifiera de mest värdefulla och för att utveckla/testa ett konglomerat stabilitetspoäng.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Temporal-spatiala gångparametrar kommer att registreras hos försökspersoner i åldrarna 65-80 år: 30 friska personer, 30 patienter minst ett år efter stroke och 30 fallare när de går på en elektronisk gångväg GAITRite® med självvald hastighet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
62
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75010
- PRM Department - Lariboisiere Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 80 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
försökspersoner i åldern 65-80 år: 30 friska personer, 30 patienter minst ett år efter stroke och 30 fallare
Beskrivning
För friska försökspersoner
- Åldern 65 till 80 år (ingår);
- Patienten har informerats och har undertecknat samtyckesformuläret.
För patienter efter stroke
- Åldern 65 till 80 år (ingår);
- Strokepatienter som endast hade en cerebrovaskulär olycka, minst ett år före inklusionen;
- Kunna gå utan att använda hjälpmedel eller ambulerande hjälpmedel;
- Ingen kardiovaskulär kontraindikation;
- Ingen historia av neurologiska sjukdomar med inverkan på gångförmågan (förutom stroke);
- Ingen historia av vestibulära eller ortopediska (nedre extremiteter) störningar;
- Ingen amblyopi;
- Patienten har informerats och har undertecknat samtyckesformuläret.
För fallare
- Åldern 65 till 80 år (ingår);
- Rapporterade 2 eller fler fall inom 6 månader före studiens början;
- Kunna gå utan att använda hjälpmedel eller ambulerande hjälpmedel;
- Ingen kardiovaskulär kontraindikation;
- Ingen historia av neurologiska sjukdomar med inverkan på gångförmågan;
- Ingen historia av vestibulära eller ortopediska (nedre extremiteter) störningar;
- Ingen amblyopi;
- Patienten har informerats och har undertecknat samtyckesformuläret.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter efter stroke
Strokepatienter som endast hade en cerebrovaskulär olycka, minst ett år före inklusionen och som kan gå utan att använda hjälpmedel eller ambulerande hjälpmedel
|
gå på en elektronisk gångväg GAITRite® i självvald hastighet
|
|
friska försökspersoner
I åldern 65 till 80 år
|
gå på en elektronisk gångväg GAITRite® i självvald hastighet
|
|
fallers
Rapporterade 2 eller fler fall inom 6 månader före studiens början och kunna gå utan att använda hjälpmedel eller ambulerande hjälpmedel
|
gå på en elektronisk gångväg GAITRite® i självvald hastighet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
GÅNG parametrar
Tidsram: vid inkluderingen
|
Spatiotemporala gångparametrar registrerade av ett GAITRite gångvägssystem, inklusive medelvärde och variationskoefficient för steg- och cykellängd och tid, bas för stöd, hastighet, kadens, enkel och dubbel stödfas, ställning och svingfas.
|
vid inkluderingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Functional Ambulation Performance Score
Tidsram: vid inkluderingen
|
en poäng som representerar en kvantifiering av patienternas gång baserat på ett urval av spatiotemporala parametrar erhållna med en självvald hastighet.
|
vid inkluderingen
|
|
Rivermead Motricity Index
Tidsram: vid inkluderingen
|
För patienter efter stroke
|
vid inkluderingen
|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: vid inkluderingen
|
För patienter efter stroke
|
vid inkluderingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Alain Yelnik, PRM department
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hausdorff JM, Rios DA, Edelberg HK. Gait variability and fall risk in community-living older adults: a 1-year prospective study. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Aug;82(8):1050-6. doi: 10.1053/apmr.2001.24893.
- Hausdorff JM, Nelson ME, Kaliton D, Layne JE, Bernstein MJ, Nuernberger A, Singh MA. Etiology and modification of gait instability in older adults: a randomized controlled trial of exercise. J Appl Physiol (1985). 2001 Jun;90(6):2117-29. doi: 10.1152/jappl.2001.90.6.2117.
- Bilney B, Morris M, Webster K. Concurrent related validity of the GAITRite walkway system for quantification of the spatial and temporal parameters of gait. Gait Posture. 2003 Feb;17(1):68-74. doi: 10.1016/s0966-6362(02)00053-x.
- Menz HB, Latt MD, Tiedemann A, Mun San Kwan M, Lord SR. Reliability of the GAITRite walkway system for the quantification of temporo-spatial parameters of gait in young and older people. Gait Posture. 2004 Aug;20(1):20-5. doi: 10.1016/S0966-6362(03)00068-7.
- Balasubramanian CK, Neptune RR, Kautz SA. Variability in spatiotemporal step characteristics and its relationship to walking performance post-stroke. Gait Posture. 2009 Apr;29(3):408-14. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.10.061. Epub 2008 Dec 3.
- Gouelle A, Megrot F, Presedo A, Pennecot GF, Yelnik A. Validity of Functional Ambulation Performance Score for the evaluation of spatiotemporal parameters of children's gait. J Mot Behav. 2011;43(2):95-100. doi: 10.1080/00222895.2010.538768.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2011
Första postat (Uppskatta)
29 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UC1002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .