- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01443052
Análise dos Parâmetros da Marcha em Pacientes Pós-AVC e em Idosos Caidores (GAITRITE)
14 de junho de 2021 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Estudo dos Parâmetros Temporoespaciais da Marcha com o Tapete Eletrônico "GAITRite" em Pacientes com Dificuldade de Andar Pós AVC e em Idosos Caídos
Uma grande proporção de quedas em idosos ocorre durante a caminhada.
A maioria dos estudos recentemente demonstrou correlação entre as variações dos parâmetros espaço-temporais da marcha e o risco de quedas em idosos e em diversas doenças.
O objetivo dos investigadores é analisar esses parâmetros na população com distúrbios da estabilidade da marcha (pacientes pós-AVC e quedas) para identificar os mais valiosos e desenvolver/testar um escore de estabilidade de conglomerado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Parâmetros espaço-temporais da marcha serão registrados em indivíduos com idade entre 65 e 80 anos: 30 pessoas saudáveis, 30 pacientes com pelo menos um ano pós-AVC e 30 caidores enquanto caminham em uma passarela eletrônica GAITRite® em velocidade auto-selecionada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
62
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Paris, França, 75010
- PRM Department - Lariboisiere Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 80 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
indivíduos com idade entre 65 e 80 anos: 30 pessoas saudáveis, 30 pacientes com pelo menos um ano pós-AVC e 30 caidores
Descrição
Para indivíduos saudáveis
- Dos 65 aos 80 anos (incluídos);
- O paciente foi informado e assinou o termo de consentimento.
Para pacientes pós-AVC
- Dos 65 aos 80 anos (incluídos);
- Pacientes com AVC que tiveram apenas um acidente vascular cerebral, pelo menos um ano antes da inclusão;
- Capaz de andar sem usar dispositivos auxiliares ou auxiliares ambulatoriais;
- Sem contra-indicação cardiovascular;
- Sem antecedentes de doenças neurológicas com influência na capacidade de marcha (excepto AVC);
- Sem história de distúrbios vestibulares ou ortopédicos (membros inferiores);
- Sem ambliopia;
- O paciente foi informado e assinou o termo de consentimento.
Para quem cai
- Dos 65 aos 80 anos (incluídos);
- Relatou 2 ou mais quedas nos 6 meses anteriores ao início do estudo;
- Capaz de andar sem usar dispositivos auxiliares ou auxiliares ambulatoriais;
- Sem contra-indicação cardiovascular;
- Sem antecedentes de doenças neurológicas com influência na capacidade de marcha;
- Sem história de distúrbios vestibulares ou ortopédicos (membros inferiores);
- Sem ambliopia;
- O paciente foi informado e assinou o termo de consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes pós-AVC
Pacientes com AVC que tiveram apenas um acidente vascular cerebral, pelo menos um ano antes da inclusão e Capaz de andar sem usar dispositivos auxiliares ou auxiliares ambulatoriais
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caminhando em uma passarela eletrônica GAITRite® em velocidade auto-selecionada
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indivíduos saudáveis
De 65 a 80 anos
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caminhando em uma passarela eletrônica GAITRite® em velocidade auto-selecionada
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caidores
Relatou 2 ou mais quedas nos 6 meses anteriores ao início do estudo e Capaz de andar sem usar dispositivos auxiliares ou auxiliares ambulatoriais
|
caminhando em uma passarela eletrônica GAITRite® em velocidade auto-selecionada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros GAIT
Prazo: na inclusão
|
Parâmetros espaço-temporais da marcha registrados por um sistema de passarela GAITRite, incluindo média e coeficiente de variação para comprimento e tempo do passo e do ciclo, base de apoio, velocidade, cadência, fase de apoio simples e duplo, fase de apoio e fase de balanço.
|
na inclusão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de desempenho de deambulação funcional
Prazo: na inclusão
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uma pontuação que representa uma quantificação da marcha dos pacientes com base em uma seleção de parâmetros espaço-temporais obtidos em uma velocidade auto-selecionada.
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na inclusão
|
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Índice de Motricidade de Rivermead
Prazo: na inclusão
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Para pacientes pós-AVC
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na inclusão
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: na inclusão
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Para pacientes pós-AVC
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na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alain Yelnik, PRM department
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hausdorff JM, Rios DA, Edelberg HK. Gait variability and fall risk in community-living older adults: a 1-year prospective study. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Aug;82(8):1050-6. doi: 10.1053/apmr.2001.24893.
- Hausdorff JM, Nelson ME, Kaliton D, Layne JE, Bernstein MJ, Nuernberger A, Singh MA. Etiology and modification of gait instability in older adults: a randomized controlled trial of exercise. J Appl Physiol (1985). 2001 Jun;90(6):2117-29. doi: 10.1152/jappl.2001.90.6.2117.
- Bilney B, Morris M, Webster K. Concurrent related validity of the GAITRite walkway system for quantification of the spatial and temporal parameters of gait. Gait Posture. 2003 Feb;17(1):68-74. doi: 10.1016/s0966-6362(02)00053-x.
- Menz HB, Latt MD, Tiedemann A, Mun San Kwan M, Lord SR. Reliability of the GAITRite walkway system for the quantification of temporo-spatial parameters of gait in young and older people. Gait Posture. 2004 Aug;20(1):20-5. doi: 10.1016/S0966-6362(03)00068-7.
- Balasubramanian CK, Neptune RR, Kautz SA. Variability in spatiotemporal step characteristics and its relationship to walking performance post-stroke. Gait Posture. 2009 Apr;29(3):408-14. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.10.061. Epub 2008 Dec 3.
- Gouelle A, Megrot F, Presedo A, Pennecot GF, Yelnik A. Validity of Functional Ambulation Performance Score for the evaluation of spatiotemporal parameters of children's gait. J Mot Behav. 2011;43(2):95-100. doi: 10.1080/00222895.2010.538768.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
29 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UC1002
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