Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ параметров походки у больных, перенесших инсульт, и у павших в пожилом возрасте (GAITRITE)

14 июня 2021 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Исследование височно-пространственных параметров походки с помощью электронного ковра «GAITRite» у пациентов с нарушениями ходьбы после инсульта и у пожилых пациентов

Большая доля падений у пожилых людей происходит при ходьбе. Большинство исследований в последнее время продемонстрировали корреляцию между вариациями пространственно-временных параметров походки и риском падения у пожилых людей и при ряде заболеваний. Цель исследователей состоит в том, чтобы проанализировать эти параметры в популяции с нарушениями устойчивости походки (пациенты, перенесшие инсульт и павшие), чтобы определить наиболее ценные и разработать/испытать конгломератную оценку стабильности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пространственно-временные параметры походки будут зарегистрированы у лиц в возрасте 65-80 лет: 30 здоровых людей, 30 пациентов, перенесших инсульт не менее одного года, и 30 павших при ходьбе по электронной дорожке GAITRite® с самостоятельно выбранной скоростью.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

62

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75010
        • PRM Department - Lariboisiere Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 80 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

испытуемые в возрасте 65-80 лет: 30 здоровых людей, 30 пациентов, перенесших инсульт не менее одного года, и 30 павших.

Описание

  1. Для здоровых субъектов

    • Возраст от 65 до 80 лет (включительно);
    • Пациент был проинформирован и подписал форму согласия.

  2. Для постинсультных больных

    • Возраст от 65 до 80 лет (включительно);
    • Пациенты с инсультом, у которых был только один цереброваскулярный инцидент, по крайней мере, за год до включения;
    • Может ходить без использования вспомогательных устройств или приспособлений для передвижения;
    • Нет сердечно-сосудистых противопоказаний;
    • Отсутствие в анамнезе неврологических заболеваний, влияющих на способность ходить (за исключением инсульта);
    • Нет в анамнезе вестибулярных или ортопедических (нижних конечностей) нарушений;
    • Нет амблиопии;
    • Пациент был проинформирован и подписал форму согласия.

  3. Для влюблённых

    • Возраст от 65 до 80 лет (включительно);
    • Зарегистрировано 2 или более падений в течение 6 месяцев до начала исследования;
    • Может ходить без использования вспомогательных устройств или приспособлений для передвижения;
    • Нет сердечно-сосудистых противопоказаний;
    • Отсутствие в анамнезе неврологических заболеваний, влияющих на способность ходить;
    • Нет в анамнезе вестибулярных или ортопедических (нижних конечностей) нарушений;
    • Нет амблиопии;
    • Пациент был проинформирован и подписал форму согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
постинсультные пациенты
Пациенты с инсультом, перенесшие только одно нарушение мозгового кровообращения, по крайней мере за год до включения и способные ходить без использования вспомогательных устройств или амбулаторных средств
Другой: Анализ походки
ходьба по электронной дорожке GAITRite® с выбранной вами скоростью
здоровые субъекты
В возрасте от 65 до 80 лет
Другой: Анализ походки
ходьба по электронной дорожке GAITRite® с выбранной вами скоростью
падальщики
Сообщили о 2 или более падениях в течение 6 месяцев до начала исследования и в состоянии ходить без использования вспомогательных устройств или амбулаторных приспособлений.
Другой: Анализ походки
ходьба по электронной дорожке GAITRite® с выбранной вами скоростью

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Параметры ПОХОДКИ
Временное ограничение: при включении
Пространственно-временные параметры походки, регистрируемые системой пешеходных дорожек GAITRite, включая среднее значение и коэффициент вариации длины и времени шага и цикла, опорную базу, скорость, частоту шагов, фазу одиночной и двойной опоры, фазу опоры и фазы переноса.
при включении

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная оценка эффективности передвижения
Временное ограничение: при включении
оценка, которая представляет собой количественную оценку походки пациентов на основе выбора пространственно-временных параметров, полученных при самостоятельно выбранной скорости.
при включении
Индекс моторики Ривермида
Временное ограничение: при включении
Для постинсультных больных
при включении
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: при включении
Для постинсультных больных
при включении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Главный следователь: Alain Yelnik, PRM department

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UC1002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться