Gangparameteranalyse hos pasienter etter slag og hos eldre som faller (GAITRITE)
14. juni 2021 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie av tempoorospatiale gangparametre med det elektroniske teppet "GAITRite" hos pasienter med gangvansker etter hjerneslag og hos pasienter med gamle faller
En stor andel av fallene hos eldre skjer når de går.
De fleste studier har nylig vist sammenheng mellom variasjonene i spatiotemporale gangparametere og fallrisiko hos eldre og ved flere sykdommer.
Etterforskerens mål er å analysere disse parameterne i en populasjon med gangstabilitetsforstyrrelser (pasienter etter slag og fallere) for å identifisere de mest verdifulle og for å utvikle/teste en konglomeratstabilitetsscore.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Temporal-spatiale gangparametere vil bli registrert hos forsøkspersoner i alderen 65-80 år: 30 friske personer, 30 pasienter minst ett år etter et slag, og 30 fallere mens de går på en elektronisk gangbro GAITRite® i selvvalgt hastighet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
62
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75010
- PRM Department - Lariboisiere Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 80 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
forsøkspersoner i alderen 65-80 år: 30 friske personer, 30 pasienter minst ett år etter hjerneslag, og 30 fallere
Beskrivelse
For friske forsøkspersoner
- I alderen 65 til 80 år (inkludert);
- Pasienten er informert og har signert samtykkeskjemaet.
For pasienter etter hjerneslag
- I alderen 65 til 80 år (inkludert);
- Hjerneslagpasienter som bare hadde én cerebrovaskulær ulykke, minst ett år før inkludering;
- Kan gå uten å bruke hjelpemidler eller ambulerende hjelpemidler;
- Ingen kardiovaskulær kontraindikasjon;
- Ingen historie med nevrologiske sykdommer med innvirkning på gangkapasiteten (unntatt hjerneslag);
- Ingen historie med vestibulære eller ortopediske (underekstremiteter) lidelser;
- Ingen amblyopi;
- Pasienten er informert og har signert samtykkeskjemaet.
For fallere
- I alderen 65 til 80 år (inkludert);
- Rapportert 2 eller flere fall innen 6 måneder før begynnelsen av studien;
- Kan gå uten å bruke hjelpemidler eller ambulerende hjelpemidler;
- Ingen kardiovaskulær kontraindikasjon;
- Ingen historie med nevrologiske sykdommer med innflytelse på gangkapasiteten;
- Ingen historie med vestibulære eller ortopediske (underekstremiteter) lidelser;
- Ingen amblyopi;
- Pasienten er informert og har signert samtykkeskjemaet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter etter hjerneslag
Hjerneslagpasienter som bare hadde én cerebrovaskulær ulykke, minst ett år før inkludering og som kunne gå uten å bruke hjelpemidler eller ambulerende hjelpemidler
|
gå på en elektronisk gangvei GAITRite® i selvvalgt hastighet
|
|
friske forsøkspersoner
I alderen 65 til 80 år
|
gå på en elektronisk gangvei GAITRite® i selvvalgt hastighet
|
|
fallere
Rapportert 2 eller flere fall innen 6 måneder før studiestart og i stand til å gå uten å bruke hjelpemidler eller ambulerende hjelpemidler
|
gå på en elektronisk gangvei GAITRite® i selvvalgt hastighet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GAIT parametere
Tidsramme: ved inkludering
|
Spatiotemporal gangparametere registrert av et GAITRite gangveisystem, inkludert gjennomsnitt og variasjonskoeffisient for trinn- og sykluslengde og tid, støttegrunnlag, hastighet, tråkkfrekvens, enkel og dobbel støttefase, stance og svingfase.
|
ved inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Functional Ambulation Performance Score
Tidsramme: ved inkludering
|
en skåre som representerer en kvantifisering av pasientenes gangart basert på et utvalg spatiotemporale parametere oppnådd ved en selvvalgt hastighet.
|
ved inkludering
|
|
Rivermead Motricity Index
Tidsramme: ved inkludering
|
For pasienter etter hjerneslag
|
ved inkludering
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: ved inkludering
|
For pasienter etter hjerneslag
|
ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alain Yelnik, PRM department
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hausdorff JM, Rios DA, Edelberg HK. Gait variability and fall risk in community-living older adults: a 1-year prospective study. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Aug;82(8):1050-6. doi: 10.1053/apmr.2001.24893.
- Hausdorff JM, Nelson ME, Kaliton D, Layne JE, Bernstein MJ, Nuernberger A, Singh MA. Etiology and modification of gait instability in older adults: a randomized controlled trial of exercise. J Appl Physiol (1985). 2001 Jun;90(6):2117-29. doi: 10.1152/jappl.2001.90.6.2117.
- Bilney B, Morris M, Webster K. Concurrent related validity of the GAITRite walkway system for quantification of the spatial and temporal parameters of gait. Gait Posture. 2003 Feb;17(1):68-74. doi: 10.1016/s0966-6362(02)00053-x.
- Menz HB, Latt MD, Tiedemann A, Mun San Kwan M, Lord SR. Reliability of the GAITRite walkway system for the quantification of temporo-spatial parameters of gait in young and older people. Gait Posture. 2004 Aug;20(1):20-5. doi: 10.1016/S0966-6362(03)00068-7.
- Balasubramanian CK, Neptune RR, Kautz SA. Variability in spatiotemporal step characteristics and its relationship to walking performance post-stroke. Gait Posture. 2009 Apr;29(3):408-14. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.10.061. Epub 2008 Dec 3.
- Gouelle A, Megrot F, Presedo A, Pennecot GF, Yelnik A. Validity of Functional Ambulation Performance Score for the evaluation of spatiotemporal parameters of children's gait. J Mot Behav. 2011;43(2):95-100. doi: 10.1080/00222895.2010.538768.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2011
Først lagt ut (Anslag)
29. september 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UC1002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .