Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Járási paraméterek elemzése stroke utáni betegeknél és idős elesőknél (GAITRITE)

2021. június 14. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

A térbeli térbeli járásparaméterek vizsgálata a "GAITRITE" elektronikus szőnyeggel agyvérzés utáni járászavarban szenvedő betegeknél és idős bukó alanyoknál

Az idősek elesésének nagy része gyaloglás közben következik be. A legtöbb tanulmány a közelmúltban kimutatta a korrelációt a spatiotemporális járásparaméterek változásai és az esés kockázata között időseknél és számos betegségben. A kutatók célja ezen paraméterek elemzése a járásstabilitási zavarokkal küzdő populációban (stroke utáni betegek és elesők), a legértékesebbek azonosítása és a konglomerátum stabilitási pontszám kidolgozása/tesztelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Időbeli-térbeli járásparamétereket rögzítünk 65-80 év közötti személyeknél: 30 egészséges embernél, 30 betegnél legalább egy évvel a stroke után, és 30 elesőnél, miközben a GAITRIte® elektronikus sétányon, saját maga választott sebességgel sétál.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

62

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75010
        • PRM Department - Lariboisiere Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

65-80 éves alanyok: 30 egészséges ember, 30 beteg legalább egy évvel a stroke után és 30 eleső

Leírás

  1. Egészséges alanyoknak

    • 65 és 80 év közöttiek (beleértve);
    • A beteget tájékoztatták, és aláírta a beleegyező nyilatkozatot.

  2. A stroke utáni betegek számára

    • 65 és 80 év közöttiek (beleértve);
    • Stroke betegek, akiknek csak egy cerebrovascularis balesete volt, legalább egy évvel a felvétel előtt;
    • Képes járni segédeszközök vagy ambuláns segédeszközök használata nélkül;
    • Nincs kardiovaszkuláris ellenjavallat;
    • Nincs a kórtörténetben olyan neurológiai betegség, amely befolyásolná a járásképességet (kivéve a stroke-ot);
    • Nincs a kórelőzményében vesztibuláris vagy ortopédiai (alsó végtagi) rendellenesség;
    • nincs amblyopia;
    • A beteget tájékoztatták, és aláírta a beleegyező nyilatkozatot.

  3. Elesőknek

    • 65 és 80 év közöttiek (beleértve);
    • 2 vagy több esetet jelentettek a vizsgálat megkezdése előtti 6 hónapon belül;
    • Képes járni segédeszközök vagy ambuláns segédeszközök használata nélkül;
    • Nincs kardiovaszkuláris ellenjavallat;
    • Nincs a kórtörténetében olyan neurológiai betegségek, amelyek befolyásolnák a járásképességet;
    • Nincs a kórelőzményében vesztibuláris vagy ortopédiai (alsó végtagi) rendellenesség;
    • nincs amblyopia;
    • A beteget tájékoztatták, és aláírta a beleegyező nyilatkozatot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
stroke utáni betegek
Azok a stroke-os betegek, akiknek csak egy cerebrovascularis balesete volt, legalább egy évvel a felvétel előtt, és képesek segédeszközök vagy ambuláns segédeszközök használata nélkül járni
Egyéb: Járáselemzés
séta a GAITRIte® elektronikus sétányon, saját beállított sebességgel
egészséges alanyok
65-80 éves korig
Egyéb: Járáselemzés
séta a GAITRIte® elektronikus sétányon, saját beállított sebességgel
bukók
A vizsgálat kezdete előtt 6 hónapon belül 2 vagy több esésről számoltak be, és tud járni segédeszközök vagy ambuláns segédeszközök használata nélkül
Egyéb: Járáselemzés
séta a GAITRIte® elektronikus sétányon, saját beállított sebességgel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
GAIT paraméterek
Időkeret: felvételkor
A GAITRIte sétányrendszer által regisztrált spatiotemporális járásparaméterek, beleértve a lépések és ciklusok hosszának és időtartamának átlagát és variációs együtthatóját, az alátámasztást, a sebességet, a ritmust, az egyszeres és kettős támasztási fázist, az állást és a lendítési fázist.
felvételkor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális ambulációs teljesítmény pontszám
Időkeret: felvételkor
egy pontszám, amely a betegek járásának számszerűsítését jelenti a kiválasztott sebességgel kapott spatiotemporális paraméterek alapján.
felvételkor
Rivermead Motricity Index
Időkeret: felvételkor
A stroke utáni betegek számára
felvételkor
Berg mérleg skála
Időkeret: felvételkor
A stroke utáni betegek számára
felvételkor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alain Yelnik, PRM department

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 28.

Első közzététel (Becslés)

2011. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UC1002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel