Kävelyparametrien analyysi aivohalvauksen jälkeisillä potilailla ja iäkkäillä kaatuneilla (GAITRITE)
maanantai 14. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Temporospatiaalisten kävelyparametrien tutkimus elektronisen maton "GAITRIT" kanssa potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeen kävelyvamma, ja vanhoilla kaatuvilla henkilöillä
Suuri osa iäkkäiden ihmisten kaatumisista tapahtuu kävellessä.
Useimmat tutkimukset ovat viime aikoina osoittaneet korrelaation spatiotemporaalisten kävelyparametrien ja kaatumisriskin välillä vanhuksilla ja useissa sairauksissa.
Tutkijoiden tavoitteena on analysoida näitä parametreja populaatiossa, jolla on kävelyvakaushäiriöitä (halvauksen jälkeiset potilaat ja kaatuneet) arvokkaimpien tunnistamiseksi ja konglomeraatin vakauspisteiden kehittämiseksi/testamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Temporaaliset ja spatiaaliset kävelyparametrit tallennetaan 65-80-vuotiailla koehenkilöillä: 30 tervettä ihmistä, 30 potilasta vähintään vuoden aivohalvauksen jälkeen ja 30 kaatunutta kävellessä elektronisella GAITRIte®-käytävällä itse valitulla nopeudella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75010
- PRM Department - Lariboisiere Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 80 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
65–80-vuotiaat henkilöt: 30 tervettä ihmistä, 30 potilasta vähintään vuoden aivohalvauksen jälkeen ja 30 kaatunutta
Kuvaus
Terveille henkilöille
- 65–80-vuotiaat (mukana) ;
- Potilaalle on ilmoitettu ja hän on allekirjoittanut suostumuslomakkeen.
Aivohalvauksen jälkeisille potilaille
- 65–80-vuotiaat (mukana) ;
- Aivohalvauspotilaat, joilla oli vain yksi aivoverenkiertohäiriö vähintään vuotta ennen sisällyttämistä;
- Pystyy kävelemään ilman apuvälineitä tai kulkuvälineitä;
- Ei kardiovaskulaarisia vasta-aiheita;
- Ei historiaa neurologisia sairauksia, jotka vaikuttavat kävelykykyyn (paitsi aivohalvaus);
- Ei aiempia vestibulaarisia tai ortopedisia (alaraajojen) häiriöitä;
- Ei amblyopiaa;
- Potilaalle on ilmoitettu ja hän on allekirjoittanut suostumuslomakkeen.
Kaatuville
- 65–80-vuotiaat (mukana) ;
- Raportoitu 2 tai useampia osumia 6 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista;
- Pystyy kävelemään ilman apuvälineitä tai kulkuvälineitä;
- Ei kardiovaskulaarisia vasta-aiheita;
- Ei historiallisia neurologisia sairauksia, jotka vaikuttavat kävelykykyyn;
- Ei aiempia vestibulaarisia tai ortopedisia (alaraajojen) häiriöitä;
- Ei amblyopiaa;
- Potilaalle on ilmoitettu ja hän on allekirjoittanut suostumuslomakkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
aivohalvauksen jälkeisiä potilaita
Aivohalvauspotilaat, joilla oli vain yksi aivoverenkiertohäiriö vähintään vuosi ennen sisällyttämistä ja jotka pystyvät kävelemään ilman apuvälineitä tai kulkuvälineitä
|
kävellä elektronisella kävelytiellä GAITRIte® itse valitulla nopeudella
|
|
terveitä aiheita
Ikäraja 65-80 vuotta
|
kävellä elektronisella kävelytiellä GAITRIte® itse valitulla nopeudella
|
|
putoajia
Raportoitu 2 tai useampi kaatuminen 6 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkua ja pystyy kävelemään ilman apuvälineitä tai kulkuvälineitä
|
kävellä elektronisella kävelytiellä GAITRIte® itse valitulla nopeudella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GAIT-parametrit
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
GAITRIte-kävelyjärjestelmän rekisteröimät spatiotemporaaliset kävelyparametrit, mukaan lukien askelten ja syklin pituuden ja ajan keskiarvo ja vaihtelukerroin, tukipohja, nopeus, poljinnopeus, yksi- ja kaksinkertainen tukivaihe, asento- ja heilahdusvaihe.
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Functional Ambulation Performance Score
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
pistemäärä, joka edustaa potilaiden kävelyn kvantifiointia perustuen spatiotemporaalisten parametrien valintaan, jotka on saatu itse valitulla nopeudella.
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Rivermead Motricity Index
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Aivohalvauksen jälkeisille potilaille
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Aivohalvauksen jälkeisille potilaille
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Alain Yelnik, PRM department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hausdorff JM, Rios DA, Edelberg HK. Gait variability and fall risk in community-living older adults: a 1-year prospective study. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Aug;82(8):1050-6. doi: 10.1053/apmr.2001.24893.
- Hausdorff JM, Nelson ME, Kaliton D, Layne JE, Bernstein MJ, Nuernberger A, Singh MA. Etiology and modification of gait instability in older adults: a randomized controlled trial of exercise. J Appl Physiol (1985). 2001 Jun;90(6):2117-29. doi: 10.1152/jappl.2001.90.6.2117.
- Bilney B, Morris M, Webster K. Concurrent related validity of the GAITRite walkway system for quantification of the spatial and temporal parameters of gait. Gait Posture. 2003 Feb;17(1):68-74. doi: 10.1016/s0966-6362(02)00053-x.
- Menz HB, Latt MD, Tiedemann A, Mun San Kwan M, Lord SR. Reliability of the GAITRite walkway system for the quantification of temporo-spatial parameters of gait in young and older people. Gait Posture. 2004 Aug;20(1):20-5. doi: 10.1016/S0966-6362(03)00068-7.
- Balasubramanian CK, Neptune RR, Kautz SA. Variability in spatiotemporal step characteristics and its relationship to walking performance post-stroke. Gait Posture. 2009 Apr;29(3):408-14. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.10.061. Epub 2008 Dec 3.
- Gouelle A, Megrot F, Presedo A, Pennecot GF, Yelnik A. Validity of Functional Ambulation Performance Score for the evaluation of spatiotemporal parameters of children's gait. J Mot Behav. 2011;43(2):95-100. doi: 10.1080/00222895.2010.538768.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UC1002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .