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中风后患者和老年跌倒者的步态参数分析 (GAITRITE)

2021年6月14日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

用电子地毯“GAITRite”研究中风后行走障碍患者和老年跌倒者受试者的时空步态参数

老年人跌倒的很大一部分发生在步行时。 大多数研究最近证明了时空步态参数的变化与老年人和几种疾病的跌倒风险之间存在相关性。 研究人员的目标是分析患有步态稳定性障碍(中风后患者和跌倒者)的人群中的这些参数,以确定最有价值的参数并开发/测试综合稳定性评分。

研究概览

地位

完全的

详细说明

将记录 65-80 岁受试者的时空步态参数:30 名健康人、30 名中风后至少一年的患者和 30 名以自选速度在电子步道 GAITRite® 上行走的跌倒者。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

62

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75010
        • PRM Department - Lariboisiere Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 80年 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

年龄在 65-80 岁之间的受试者:30 名健康人、30 名中风后至少一年的患者和 30 名跌倒者

描述

  1. 对于健康受试者

    • 65岁至80岁(含);
    • 患者已被告知并签署了同意书。
  2. 对于中风后患者

    • 65岁至80岁(含);
    • 入组前至少一年仅发生过一次脑血管意外的中风患者;
    • 能够在不使用辅助设备或门诊辅助设备的情况下行走;
    • 无心血管禁忌症;
    • 无影响行走能力的神经系统疾病史(中风除外);
    • 无前庭或骨科(下肢)疾病史;
    • 无弱视;
    • 患者已被告知并签署了同意书。
  3. 对于失败者

    • 65岁至80岁(含);
    • 在研究开始前的 6 个月内报告有 2 次或更多次跌倒;
    • 能够在不使用辅助设备或门诊辅助设备的情况下行走;
    • 无心血管禁忌症;
    • 无影响行走能力的神经系统疾病史;
    • 无前庭或骨科(下肢)疾病史;
    • 无弱视;
    • 患者已被告知并签署了同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
中风后患者
在入组前至少一年仅发生过一次脑血管意外且能够在不使用辅助设备或门诊辅助设备的情况下行走的中风患者
以自选速度走在电子走道 GAITRite® 上
健康受试者
65至80岁
以自选速度走在电子走道 GAITRite® 上
失败者
在研究开始前的 6 个月内报告有 2 次或更多次跌倒并且能够在不使用辅助设备或门诊辅助设备的情况下行走
以自选速度走在电子走道 GAITRite® 上

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
步态参数
大体时间:在包含
由 GAITRite 走道系统记录的时空步态参数,包括步长和周期长度和时间的平均值和变异系数、支撑基础、速度、节奏、单双支撑阶段、站立和摆动阶段。
在包含

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功能性步行性能评分
大体时间:在包含
代表基于以自选速度获得的时空参数选择的患者步态量化的分数。
在包含
Rivermead 动力指数
大体时间:在包含
对于中风后患者
在包含
伯格平衡量表
大体时间:在包含
对于中风后患者
在包含

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alain Yelnik、PRM department

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年11月1日

初级完成 (实际的)

2015年7月1日

研究完成 (实际的)

2015年7月1日

研究注册日期

首次提交

2011年5月4日

首先提交符合 QC 标准的

2011年9月28日

首次发布 (估计)

2011年9月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月14日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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