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Analyse der Gangparameter bei Patienten nach Schlaganfall und bei älteren Fallern (GAITRITE)

14. Juni 2021 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Untersuchung der temporospatialen Gangparameter mit dem elektronischen Teppich „GAITRite“ bei Patienten mit Gehbehinderung nach Schlaganfall und bei alten Fallern

Ein Großteil der Stürze älterer Menschen ereignet sich beim Gehen. Die meisten Studien haben kürzlich einen Zusammenhang zwischen den Variationen der räumlich-zeitlichen Gangparameter und dem Sturzrisiko bei älteren Menschen und bei verschiedenen Krankheiten nachgewiesen. Das Ziel der Forscher besteht darin, diese Parameter in Populationen mit Gangstabilitätsstörungen (Patienten nach Schlaganfall und Stürzen) zu analysieren, um die wertvollsten zu identifizieren und einen Konglomeratstabilitätswert zu entwickeln/zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zeitlich-räumliche Gangparameter werden bei Probanden im Alter von 65 bis 80 Jahren aufgezeichnet: 30 gesunde Menschen, 30 Patienten mindestens ein Jahr nach einem Schlaganfall und 30 Fallende beim Gehen auf einem elektronischen Gehweg GAITRite® mit selbstgewählter Geschwindigkeit.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75010
        • PRM Department - Lariboisiere Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 80 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Probanden im Alter von 65 bis 80 Jahren: 30 gesunde Menschen, 30 Patienten mindestens ein Jahr nach dem Schlaganfall und 30 Gestürzte

Beschreibung

  1. Für gesunde Probanden

    • Im Alter von 65 bis 80 Jahren (einschließlich);
    • Der Patient wurde informiert und hat die Einverständniserklärung unterschrieben.

  2. Für Patienten nach Schlaganfall

    • Im Alter von 65 bis 80 Jahren (einschließlich);
    • Schlaganfallpatienten, die mindestens ein Jahr vor der Aufnahme nur einen Schlaganfall hatten;
    • Kann ohne Hilfsmittel oder ambulante Hilfsmittel gehen;
    • Keine kardiovaskuläre Kontraindikation;
    • Keine Vorgeschichte neurologischer Erkrankungen mit Einfluss auf die Gehfähigkeit (ausgenommen Schlaganfall);
    • Keine Vorgeschichte von vestibulären oder orthopädischen Erkrankungen (untere Extremitäten);
    • Keine Amblyopie;
    • Der Patient wurde informiert und hat die Einverständniserklärung unterschrieben.

  3. Für Faller

    • Im Alter von 65 bis 80 Jahren (einschließlich);
    • Es wurden 2 oder mehr Stürze innerhalb von 6 Monaten vor Beginn der Studie gemeldet.
    • Kann ohne Hilfsmittel oder ambulante Hilfsmittel gehen;
    • Keine kardiovaskuläre Kontraindikation;
    • Keine Vorgeschichte neurologischer Erkrankungen mit Einfluss auf die Gehfähigkeit;
    • Keine Vorgeschichte von vestibulären oder orthopädischen Erkrankungen (untere Extremitäten);
    • Keine Amblyopie;
    • Der Patient wurde informiert und hat die Einverständniserklärung unterschrieben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten nach einem Schlaganfall
Schlaganfallpatienten, die mindestens ein Jahr vor der Aufnahme nur einen Schlaganfall hatten und in der Lage waren, ohne Hilfsmittel oder ambulante Hilfsmittel zu gehen
Sonstiges: Ganganalyse
Gehen auf einem elektronischen Gehweg GAITRite® mit selbstgewählter Geschwindigkeit
gesunde Probanden
Im Alter von 65 bis 80 Jahren
Sonstiges: Ganganalyse
Gehen auf einem elektronischen Gehweg GAITRite® mit selbstgewählter Geschwindigkeit
Faller
Es wurden 2 oder mehr Stürze innerhalb von 6 Monaten vor Beginn der Studie gemeldet und sie waren in der Lage, ohne Hilfsmittel oder ambulante Hilfsmittel zu gehen
Sonstiges: Ganganalyse
Gehen auf einem elektronischen Gehweg GAITRite® mit selbstgewählter Geschwindigkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GAIT-Parameter
Zeitfenster: bei der Inklusion
Von einem GAITRite-Gehwegsystem registrierte räumlich-zeitliche Gangparameter, einschließlich Mittelwert und Variationskoeffizient für Schritt- und Zykluslänge und -zeit, Unterstützungsbasis, Geschwindigkeit, Trittfrequenz, einfache und doppelte Unterstützungsphase, Stand- und Schwungphase.
bei der Inklusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistungsbewertung der funktionellen Gehfähigkeit
Zeitfenster: bei der Inklusion
Ein Score, der eine Quantifizierung des Gangs des Patienten auf der Grundlage einer Auswahl raumzeitlicher Parameter darstellt, die bei einer selbst gewählten Geschwindigkeit ermittelt wurden.
bei der Inklusion
Rivermead Motricity Index
Zeitfenster: bei der Inklusion
Für Patienten nach Schlaganfall
bei der Inklusion
Berg-Waage
Zeitfenster: bei der Inklusion
Für Patienten nach Schlaganfall
bei der Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Alain Yelnik, PRM department

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UC1002

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