Gangparameteranalyse bij patiënten na een beroerte en bij oudere vallers (GAITRITE)
14 juni 2021 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie van de tempororuimtelijke gangparameters met het elektronische tapijt "GAITRite" bij patiënten met een loopstoornis na een beroerte en bij oude Faller-proefpersonen
Een groot deel van de valincidenten bij ouderen vindt plaats tijdens het lopen.
De meeste onderzoeken hebben onlangs een verband aangetoond tussen de variaties in spatiotemporele loopparameters en het risico op vallen bij ouderen en bij verschillende ziekten.
Het doel van de onderzoekers is om deze parameters te analyseren in populaties met loopstabiliteitsstoornissen (patiënten na een beroerte en vallers) om de meest waardevolle parameters te identificeren en om een conglomeraatstabiliteitsscore te ontwikkelen/testen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Temporeel-ruimtelijke loopparameters zullen worden geregistreerd bij proefpersonen van 65-80 jaar: 30 gezonde mensen, 30 patiënten minstens een jaar na een beroerte en 30 vallers tijdens het lopen op een elektronische loopbrug GAITRite® met zelfgekozen snelheid.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
62
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75010
- PRM Department - Lariboisiere Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 80 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
proefpersonen van 65-80 jaar: 30 gezonde mensen, 30 patiënten minstens een jaar na een beroerte en 30 vallers
Beschrijving
Voor gezonde proefpersonen
- Van 65 tot 80 jaar (inclusief) ;
- Patiënt is geïnformeerd en heeft het toestemmingsformulier ondertekend.
Voor patiënten na een beroerte
- Van 65 tot 80 jaar (inclusief) ;
- CVA-patiënten die slechts één cerebrovasculair accident hebben gehad, minstens één jaar voor opname;
- In staat om te lopen zonder gebruik te maken van hulpmiddelen of loophulpmiddelen;
- Geen cardiovasculaire contra-indicatie;
- Geen voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen met invloed op het loopvermogen (behalve beroerte);
- Geen voorgeschiedenis van vestibulaire of orthopedische (onderste ledematen) aandoeningen;
- Geen amblyopie;
- Patiënt is geïnformeerd en heeft het toestemmingsformulier ondertekend.
Voor vallers
- Van 65 tot 80 jaar (inclusief) ;
- Gerapporteerd 2 of meer valpartijen binnen 6 maanden voorafgaand aan het begin van het onderzoek;
- In staat om te lopen zonder gebruik te maken van hulpmiddelen of loophulpmiddelen;
- Geen cardiovasculaire contra-indicatie;
- Geen voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen met invloed op het loopvermogen;
- Geen voorgeschiedenis van vestibulaire of orthopedische (onderste ledematen) aandoeningen;
- Geen amblyopie;
- Patiënt is geïnformeerd en heeft het toestemmingsformulier ondertekend.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten na een beroerte
Patiënten met een beroerte die slechts één cerebrovasculair accident hebben gehad, ten minste één jaar voor opname en in staat zijn om te lopen zonder hulpmiddelen of loophulpmiddelen
|
lopen op een elektronische loopbrug GAITRIte® met een zelfgekozen snelheid
|
|
gezonde onderwerpen
Leeftijd 65 tot 80 jaar
|
lopen op een elektronische loopbrug GAITRIte® met een zelfgekozen snelheid
|
|
vallers
Gerapporteerd 2 of meer valpartijen binnen 6 maanden voorafgaand aan het begin van het onderzoek en in staat om te lopen zonder hulpmiddelen of loophulpmiddelen te gebruiken
|
lopen op een elektronische loopbrug GAITRIte® met een zelfgekozen snelheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GANG-parameters
Tijdsspanne: bij opname
|
Spatiotemporele loopparameters geregistreerd door een GAITRite loopbrugsysteem, inclusief gemiddelde en variatiecoëfficiënt voor stap- en cycluslengte en -tijd, ondersteuningsbasis, snelheid, cadans, enkele en dubbele ondersteuningsfase, stand en zwaaifase.
|
bij opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestatiescore functionele mobiliteit
Tijdsspanne: bij opname
|
een score die een kwantificering weergeeft van het gangpatroon van de patiënt op basis van een selectie van spatiotemporele parameters verkregen met een zelfgekozen snelheid.
|
bij opname
|
|
Rivermead Motriciteitsindex
Tijdsspanne: bij opname
|
Voor patiënten na een beroerte
|
bij opname
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: bij opname
|
Voor patiënten na een beroerte
|
bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alain Yelnik, PRM department
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hausdorff JM, Rios DA, Edelberg HK. Gait variability and fall risk in community-living older adults: a 1-year prospective study. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Aug;82(8):1050-6. doi: 10.1053/apmr.2001.24893.
- Hausdorff JM, Nelson ME, Kaliton D, Layne JE, Bernstein MJ, Nuernberger A, Singh MA. Etiology and modification of gait instability in older adults: a randomized controlled trial of exercise. J Appl Physiol (1985). 2001 Jun;90(6):2117-29. doi: 10.1152/jappl.2001.90.6.2117.
- Bilney B, Morris M, Webster K. Concurrent related validity of the GAITRite walkway system for quantification of the spatial and temporal parameters of gait. Gait Posture. 2003 Feb;17(1):68-74. doi: 10.1016/s0966-6362(02)00053-x.
- Menz HB, Latt MD, Tiedemann A, Mun San Kwan M, Lord SR. Reliability of the GAITRite walkway system for the quantification of temporo-spatial parameters of gait in young and older people. Gait Posture. 2004 Aug;20(1):20-5. doi: 10.1016/S0966-6362(03)00068-7.
- Balasubramanian CK, Neptune RR, Kautz SA. Variability in spatiotemporal step characteristics and its relationship to walking performance post-stroke. Gait Posture. 2009 Apr;29(3):408-14. doi: 10.1016/j.gaitpost.2008.10.061. Epub 2008 Dec 3.
- Gouelle A, Megrot F, Presedo A, Pennecot GF, Yelnik A. Validity of Functional Ambulation Performance Score for the evaluation of spatiotemporal parameters of children's gait. J Mot Behav. 2011;43(2):95-100. doi: 10.1080/00222895.2010.538768.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
29 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UC1002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .