Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza parametrů chůze u pacientů po cévní mozkové příhodě a u starších padlých (GAITRITE)

14. června 2021 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studium temporospatiálních parametrů chůze s elektronickým kobercem "GAITRite" u pacientů s poruchou chůze po mrtvici a u starých jedinců s pádem

Velká část pádů u starších lidí vzniká při chůzi. Většina studií nedávno prokázala korelaci mezi variacemi časoprostorových parametrů chůze a rizikem pádu u starších osob au několika onemocnění. Cílem výzkumníků je analyzovat tyto parametry v populaci s poruchami stability chůze (pacienti po cévní mozkové příhodě a pády), aby bylo možné identifikovat nejcennější a vytvořit/testovat skóre stability konglomerátu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Časově-prostorové parametry chůze budou zaznamenávány u subjektů ve věku 65-80 let: 30 zdravých lidí, 30 pacientů alespoň jeden rok po mrtvici a 30 pádů při chůzi po elektronickém chodníku GAITRite® rychlostí, kterou si sami zvolili.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

62

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75010
        • PRM Department - Lariboisiere Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 80 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

subjekty ve věku 65-80 let: 30 zdravých lidí, 30 pacientů alespoň jeden rok po mrtvici a 30 pádů

Popis

  1. Pro zdravé subjekty

    • Věk 65 až 80 let (včetně) ;
    • Pacient byl informován a podepsal formulář souhlasu.

  2. Pro pacienty po mozkové příhodě

    • Věk 65 až 80 let (včetně) ;
    • Pacienti s cévní mozkovou příhodou, kteří měli pouze jednu cerebrovaskulární příhodu, alespoň jeden rok před zařazením;
    • Schopnost chodit bez použití pomocných zařízení nebo ambulantních pomůcek;
    • Žádná kardiovaskulární kontraindikace;
    • Bez anamnézy neurologických onemocnění s vlivem na schopnost chůze (kromě mrtvice);
    • Žádné vestibulární nebo ortopedické poruchy (dolní končetiny) v anamnéze;
    • Žádná amblyopie;
    • Pacient byl informován a podepsal formulář souhlasu.

  3. Pro padavky

    • Věk 65 až 80 let (včetně) ;
    • Hlášené 2 nebo více spadají do 6 měsíců před začátkem studie;
    • Schopnost chodit bez použití pomocných zařízení nebo ambulantních pomůcek;
    • Žádná kardiovaskulární kontraindikace;
    • Bez anamnézy neurologických onemocnění s vlivem na schopnosti chůze;
    • Žádné vestibulární nebo ortopedické poruchy (dolní končetiny) v anamnéze;
    • Žádná amblyopie;
    • Pacient byl informován a podepsal formulář souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů po mrtvici
Pacienti s cévní mozkovou příhodou, kteří měli pouze jednu cévní mozkovou příhodu, alespoň jeden rok před zařazením a schopni chodit bez použití asistenčních zařízení nebo ambulantních pomůcek
Jiný: Analýza chůze
chůze po elektronickém chodníku GAITRite® samostatně zvolenou rychlostí
zdravé subjekty
Ve věku 65 až 80 let
Jiný: Analýza chůze
chůze po elektronickém chodníku GAITRite® samostatně zvolenou rychlostí
padlí
Hlášeny 2 nebo více pádů během 6 měsíců před začátkem studie a Schopnost chodit bez použití pomocných zařízení nebo ambulantních pomůcek
Jiný: Analýza chůze
chůze po elektronickém chodníku GAITRite® samostatně zvolenou rychlostí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametry GAIT
Časové okno: při zařazení
Časoprostorové parametry chůze registrované systémem chodníků GAITRite, včetně střední hodnoty a variačního koeficientu pro délku a čas kroku a cyklu, základnu podpory, rychlost, kadenci, fázi jednoduché a dvojité podpory, postoj a fázi švihu.
při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční skóre výkonnosti ambulancí
Časové okno: při zařazení
skóre, které představuje kvantifikaci chůze pacientů na základě výběru časoprostorových parametrů získaných rychlostí, kterou si sám zvolil.
při zařazení
Rivermead Motricity Index
Časové okno: při zařazení
Pro pacienty po mozkové příhodě
při zařazení
Berg Balanční stupnice
Časové okno: při zařazení
Pro pacienty po mozkové příhodě
při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alain Yelnik, PRM department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

29. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UC1002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Analýza chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit