Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza parametrów chodu u pacjentów poudarowych i starszych upadków (GAITRITE)

14 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Badanie czasowo-przestrzennych parametrów chodu z elektronicznym dywanikiem „GAITRite” u pacjentów z upośledzeniem chodu po udarze mózgu oraz u pacjentów z upadkami

Duża część upadków u osób starszych ma miejsce podczas chodzenia. Większość badań wykazała niedawno korelację między zmiennościami parametrów czasoprzestrzennych chodu a ryzykiem upadków u osób starszych i w kilku chorobach. Celem badaczy jest analiza tych parametrów w populacji z zaburzeniami stabilności chodu (pacjentów poudarowych i upadków) w celu zidentyfikowania najbardziej wartościowych i opracowania/przetestowania konglomeratowej oceny stabilności chodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czasowo-przestrzenne parametry chodu będą rejestrowane u osób w wieku 65-80 lat: 30 osób zdrowych, 30 pacjentów co najmniej rok po udarze mózgu i 30 osób upadających podczas chodzenia po elektronicznym chodniku GAITRite® z wybraną przez siebie prędkością.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75010
        • PRM Department - Lariboisiere Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 80 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

osoby w wieku 65-80 lat: 30 osób zdrowych, 30 pacjentów co najmniej rok po udarze mózgu i 30 upadków

Opis

  1. Dla osób zdrowych

    • Wiek od 65 do 80 lat (włącznie);
    • Pacjent został poinformowany i podpisał formularz zgody.

  2. Dla pacjentów po udarze mózgu

    • Wiek od 65 do 80 lat (włącznie);
    • Pacjenci z udarem mózgu, u których wystąpił tylko jeden incydent naczyniowo-mózgowy, co najmniej rok przed włączeniem;
    • Zdolny do chodzenia bez użycia urządzeń wspomagających lub pomocy ambulatoryjnych;
    • Brak przeciwwskazań sercowo-naczyniowych;
    • Brak historii chorób neurologicznych wpływających na zdolność chodzenia (z wyjątkiem udaru mózgu);
    • Brak historii zaburzeń przedsionkowych lub ortopedycznych (kończyny dolnej);
    • Brak niedowidzenia;
    • Pacjent został poinformowany i podpisał formularz zgody.

  3. Dla upadłych

    • Wiek od 65 do 80 lat (włącznie);
    • Zgłoszono 2 lub więcej upadków w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania;
    • Zdolny do chodzenia bez użycia urządzeń wspomagających lub pomocy ambulatoryjnych;
    • Brak przeciwwskazań sercowo-naczyniowych;
    • Brak historii chorób neurologicznych wpływających na zdolność chodzenia;
    • Brak historii zaburzeń przedsionkowych lub ortopedycznych (kończyny dolnej);
    • Brak niedowidzenia;
    • Pacjent został poinformowany i podpisał formularz zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjenci po udarze
Pacjenci po udarze mózgu, którzy przebyli tylko jeden incydent naczyniowo-mózgowy, co najmniej rok przed włączeniem i zdolni do chodzenia bez korzystania z urządzeń wspomagających lub pomocy ambulatoryjnych
Inny: Analiza chodu
chodzenie po elektronicznym chodniku GAITRite® z wybraną przez siebie prędkością
zdrowe przedmioty
Wiek od 65 do 80 lat
Inny: Analiza chodu
chodzenie po elektronicznym chodniku GAITRite® z wybraną przez siebie prędkością
upadki
Zgłoszono 2 lub więcej upadków w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania i Zdolność do chodzenia bez korzystania z urządzeń wspomagających lub pomocy w poruszaniu się
Inny: Analiza chodu
chodzenie po elektronicznym chodniku GAITRite® z wybraną przez siebie prędkością

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry CHODU
Ramy czasowe: przy włączeniu
Czasoprzestrzenne parametry chodu zarejestrowane przez system chodnika GAITRite, w tym średnia i współczynnik zmienności dla długości i czasu kroku i cyklu, podstawa podparcia, prędkość, rytm, faza pojedynczego i podwójnego podparcia, faza postawy i faza wymachu.
przy włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalny wynik wydajności chodzenia
Ramy czasowe: przy włączeniu
punktacja reprezentująca ilościową ocenę chodu pacjentów w oparciu o wybór parametrów czasoprzestrzennych uzyskanych przy wybranej przez siebie prędkości.
przy włączeniu
Indeks motoryczności Rivermeada
Ramy czasowe: przy włączeniu
Dla pacjentów po udarze mózgu
przy włączeniu
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: przy włączeniu
Dla pacjentów po udarze mózgu
przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Alain Yelnik, PRM department

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UC1002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analiza chodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj