MEGA（胃食道腺癌におけるMetまたはEGFR阻害）：進行性胃食道腺癌患者の第一選択治療としてのFOLFOX単独またはAMG 102またはパニツムマブとの併用 (MEGA)

包含基準:

• -組織学的に証明された胃、食道または噴門の腺癌（印環細胞の有無にかかわらず、腸、びまん性または混合型）。
• -局所進行性（切除不能）または転移性疾患。
• -RECIST V1.1基準による測定可能な疾患（少なくとも1つの測定可能な腫瘍）（腫瘍は以前の放射線照射野にあるべきではありません）。
• 以前の緩和的化学療法の欠如。 以前のネオアジュバントまたはアジュバント化学療法（単独または放射線療法との併用）は、生物療法（抗EGFRまたは抗c-Met / HGFを除く）を含む承認されています。
• -無作為化の少なくとも14日前に停止した場合、および放射線領域外に少なくとも1つの測定可能なターゲットが存在する場合、以前の放射線療法が承認されました。
• -無作為化前の28日以内の大手術、または14日以内の小手術なし
• -胸腹部骨盤CTスキャン（または腹部骨盤MRIと胸部X線）による無作為化前の28日以内に評価された疾患部位。
• 年齢は18歳以上。
• 患者の全身状態 : ECOG 0-1。
• -平均余命は3か月以上。
• ヘモグロビン > または = 9 g/L - (必要に応じて輸血許可)、PNN ≥ 1,5.109/l、血小板 ≥ 100.109/l。
• -肝トランスアミナーゼが正常上限の2.5倍以下（ULN）（肝転移の場合は5 ULN以下）、アルカリホスファターゼが2.5 ULN以下（肝転移の場合は5 ULN以下）、総ビリルビン血症が1.5 ULN以下）
• -クレアチニンクリアランス（計算または測定）≥50 ml /分、血清クレアチニン> 1.5 ULN
• プロトロンビン時間 (PT) ≥ 60 %、INR < 1.5 (抗凝固療法の場合を除く)
• マグネシウム血症およびカルシウム血症≧正常下限（LLN）
• 出産可能年齢の女性に対する妊娠検査陰性。
• 患者に情報を提供し、インフォームド コンセントに署名します。
• 公的健康保険の適用範囲。
• 利用可能な腫瘍（原発性または転移性）のサンプル。

除外基準:

• -既知の脳または軟膜髄膜転移。
• -陽性のHER2ステータス（IHC 3+またはIHC2+ / FISHまたはCISH +）。
• -いずれかに対する禁忌、アレルギーまたは過敏症 研究治療。
• -EGFR阻害剤またはHGF / c-Met阻害剤による前治療。
• -患者は、実験薬をテストする別の臨床試験にすでに含まれています。
• 末梢性浮腫 > グレード 2。
• タンパク尿 > 1 g/24 時間
• -無作為化前の12か月以内の臨床的に重要な心血管疾患（不安定狭心症、重度のうっ血性心不全、制御不能な重度の心不整脈など）。
• -過去12か月間の血栓症または虚血性血管イベント（深部静脈血栓症、肺塞栓症、脳卒中または確立された脳梗塞、心筋梗塞）。
• 間質性肺炎または肺線維症の病歴または徴候。
• 末梢神経障害 > グレード 1。
• -上部消化管の臨床的に重大な出血（輸血または止血介入手順が必要です。
• -活発に進化する炎症性腸疾患または慢性下痢を引き起こす他の腸疾患（グレード2以上）。
• -制御されていない付随疾患（例：制御されていない糖尿病）または病歴（例：臓器移植） 研究者の意見によると、研究結果の解釈を妨げる可能性があります。
• -調査官の意見によると、毒性のリスクを高める可能性のある併存疾患または状況（例：ジヒドロピリミジンデヒドロゲナーゼ欠損症）。
• -慢性または活動性のHIV、HBVまたはHCV感染。
• 重傷または治癒していない傷。
• -全身治療を必要とする活動性感染症、または無作為化前の14日以内の制御されていない感染症。
• -その他の付随する悪性腫瘍または癌の病歴（子宮頸部の上皮内癌、または治癒を目的とした非黒色腫皮膚癌を除く）、無作為化の前に少なくとも5年間完全寛解と見なされた場合を除く。
• 妊娠中または試験中に妊娠する可能性のある女性（または治験薬の最終投与後6か月以内に妊娠する予定の女性）または授乳中の女性。
• -生殖年齢を持ち、非常に効率的な避妊手段の使用を順守しない男性または女性（現在の機関の基準による）、または代わりに、研究中の禁欲の使用 治療および最終投与後6か月まで治験薬の。
• -地理的な社会的または心理的理由により、治験で必要とされる医学的フォローアップを順守したくない患者。