OxIGen: Oxford Imagery Generation: うつ病におけるインターネット ベースのコンピューター プログラムの影響の調査 (OxIGen)
2014年1月8日 更新者：University of Oxford
この調査研究は、OxIGen (Oxford Imagery Generation) と呼ばれるオンライン コンピューター プログラムがうつ病の思考スタイルと気分に及ぼす影響を調査することを目的としています。
OxIGen プログラムは 4 週間にわたってオンラインで提供され、フォローアップは 1、3、6 か月後に行われます。
これは、うつ病の否定的な思考スタイルを修正するためのオンライン介入へのこのコンピューター化されたタスクの潜在的な将来の開発を通知します.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cambridgeshire
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Cambridge、Cambridgeshire、イギリス、CB2 7EF
- MRC Cognition and Brain Sciences Unit
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Oxfordshire
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Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 7JX
- Department of Psychiatry, University of Oxford
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -研究に同意する意思と能力
- 18歳から65歳までの男性または女性
- 現在の大うつ病エピソード（半構造化臨床面接による評価）
- オンラインプログラムを完了するためのインターネットへのアクセス
- 評価の予約のために研究センターに移動できる
- 英語の読み書きと会話に堪能
除外基準:
- 現在の精神病性障害の基準を満たす
- -半構造化された臨床面接によって評価された躁病または軽躁病の病歴、または他の場所で双極性障害の診断を受けた
- 先月中に抗うつ薬の投薬を開始または変更した
- 現在の薬物乱用障害の基準を満たす
- 他の現在の治療試験に関与している
- 現在、心理療法を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：OxIGen プログラム
4週間にわたって行われるインターネットベースの介入
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4 週間にわたる 12 セッションのインターネットベースの介入
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プラセボコンパレーター：OxIGen: コントロール バージョン
インターネットベースの OxIGen 介入のコントロール バージョン
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OxIGen インターネット ベースの介入のコントロール バージョン (つまり、
同一であるが、推定活性成分が除去されている)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Beck Depression Inventory のスコアの変化 - II
時間枠：ベースラインと介入後 (4 週間)
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ベースラインと介入後 (4 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病症状のクイックインベントリのスコアの変化 - 自己報告
時間枠：ベースラインと介入後 (4 週間)
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ベースラインと介入後 (4 週間)
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状態特性不安インベントリーの変化 (特性スケール)
時間枠：ベースラインと介入後 (4 週間)
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ベースラインと介入後 (4 週間)
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ベック不安インベントリーの変化
時間枠：ベースラインと介入後 (4 週間)
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ベースラインと介入後 (4 週間)
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スクランブル文タスクの変更
時間枠：ベースラインと介入後 (4 週間)
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ベースラインと介入後 (4 週間)
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ライフオリエンテーションテストの変更 - 改訂
時間枠：ベースラインと介入後 (4 週間)
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ベースラインと介入後 (4 週間)
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予測画像テストの変更
時間枠：ベースラインと介入後 (4 週間)
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ベースラインと介入後 (4 週間)
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うつ病スケールにおける行動活性化の変化
時間枠：ベースラインと介入後 (4 週間)
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ベースラインと介入後 (4 週間)
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IAPT ツールキットの変更
時間枠：ベースラインと介入後 (4 週間)
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GAD-7、PHQ-9、および仕事と社会の適応尺度を含む
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ベースラインと介入後 (4 週間)
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EuroQol-5Dの変更
時間枠：ベースラインと介入後 (4 週間)
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ベースラインと介入後 (4 週間)
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神経症傾向の変化
時間枠：ベースラインと介入後 (4 週間)
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ベースラインと介入後 (4 週間)
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ベックうつ病インベントリーの変化 - II
時間枠：ベースラインとフォローアップ (1 か月、3 か月、6 か月)
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ベースラインとフォローアップ (1 か月、3 か月、6 か月)
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抑うつ症状の迅速な目録の変更 - 自己報告
時間枠：ベースラインとフォローアップ (1 か月、3 か月、6 か月)
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ベースラインとフォローアップ (1 か月、3 か月、6 か月)
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State-Trait Anxiety Inventory の変化 (Trait scale)
時間枠：ベースラインとフォローアップ (1 か月、3 か月、6 か月)
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ベースラインとフォローアップ (1 か月、3 か月、6 か月)
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ベック不安インベントリーの変化
時間枠：ベースラインとフォローアップ (1 か月、3 か月、6 か月)
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ベースラインとフォローアップ (1 か月、3 か月、6 か月)
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ライフオリエンテーションテストの変更 - 改訂
時間枠：ベースラインとフォローアップ (1 か月、3 か月、6 か月)
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ベースラインとフォローアップ (1 か月、3 か月、6 か月)
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予測画像テストの変更
時間枠：ベースラインとフォローアップ (1 か月、3 か月、6 か月)
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ベースラインとフォローアップ (1 か月、3 か月、6 か月)
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うつ病スケールにおける行動活性化の変化
時間枠：ベースラインとフォローアップ (1 か月、3 か月、6 か月)
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ベースラインとフォローアップ (1 か月、3 か月、6 か月)
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IAPT ツールキットの変更
時間枠：ベースラインとフォローアップ (1 か月、3 か月、6 か月)
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GAD-7、PHQ-9、仕事と社会の適応尺度を含む
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ベースラインとフォローアップ (1 か月、3 か月、6 か月)
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Euroqol-5Dの変更
時間枠：ベースラインとフォローアップ (1 か月、3 か月、6 か月)
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ベースラインとフォローアップ (1 か月、3 か月、6 か月)
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神経症の変化
時間枠：ベースラインとフォローアップ (1 か月、3 か月、6 か月)
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ベースラインとフォローアップ (1 か月、3 か月、6 か月)
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画像生成タスク
時間枠：介入後（4週間）
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Sharotらから適応したタスク。 (2007年、ネイチャー)
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介入後（4週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Emily A Holmes, D.Clin.Psy, PhD、University of Oxford
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月8日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。