OxIGen: Oxford Imagery Generation: Egy internetes számítógépes program depresszióban való hatásának vizsgálata (OxIGen)
2014. január 8. frissítette: University of Oxford
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy megvizsgálja az OxIGen (Oxford Imagery Generation) nevű online számítógépes program hatását a depresszióban szenvedő betegek gondolkodási stílusára és hangulatára.
Az OxIGen program online leszállítása négy héten keresztül történik, majd egy, három és hat hónapos követéssel.
Ez tájékoztatni fogja ennek a számítógépes feladatnak a jövőbeni fejlesztését egy online beavatkozássá a depresszió negatív gondolkodásmódjának módosítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Egyesült Királyság, CB2 7EF
- MRC Cognition and Brain Sciences Unit
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Egyesült Királyság, OX3 7JX
- Department of Psychiatry, University of Oxford
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hajlandó és képes hozzájárulást adni a vizsgálathoz
- Férfi vagy nő, 18 és 65 év közötti
- Jelenlegi súlyos depressziós epizód (félig strukturált klinikai interjúval értékelve)
- Internet hozzáférés az online program befejezéséhez
- Képes utazni a kutatóközpontba értékelési időpontokra
- Folyékonyan beszél angolul írásban és szóban
Kizárási kritériumok:
- Megfelel a jelenlegi pszichotikus rendellenesség kritériumainak
- Az anamnézisben szereplő mánia vagy hipománia félig strukturált klinikai interjúval értékelve, vagy máshol bipoláris zavart diagnosztizáltak
- Az antidepresszáns gyógyszeres kezelés megkezdése vagy az adagolás módosítása az elmúlt hónapban
- Megfelel a jelenlegi szerhasználati zavar kritériumainak
- Részt vesz más jelenlegi kezelési kísérletekben
- Jelenleg pszichológiai terápiában részesül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: OxIGen program
Internet alapú beavatkozás 4 héten keresztül
|
Internet alapú beavatkozás 12 üléssel 4 héten keresztül
|
|
Placebo Comparator: OxIGen: kontroll verzió
Az internet alapú OxIGen beavatkozás vezérlő verziója
|
Az OxIGen internet alapú beavatkozás vezérlő verziója (pl.
azonos, de a feltételezett aktív komponenseket eltávolították)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a Beck-depressziós leltár pontszámában – II
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (4 hét)
|
Kiindulási és beavatkozás utáni (4 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a depressziós tünetek gyors leltárában – Önjelentés
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás utáni (4 hét)
|
Kiindulási és beavatkozás utáni (4 hét)
|
|
|
Változás az állapot-vonás szorongás leltárban (vonás skála)
Időkeret: Kiindulási és utóbeavatkozás (4 hét)
|
Kiindulási és utóbeavatkozás (4 hét)
|
|
|
Változás a Beck szorongásos leltárban
Időkeret: Kiindulási és utóbeavatkozás (4 hét)
|
Kiindulási és utóbeavatkozás (4 hét)
|
|
|
Változás a kódolt mondatok feladaton
Időkeret: Kiindulási és utóbeavatkozás (4 hét)
|
Kiindulási és utóbeavatkozás (4 hét)
|
|
|
Változás az életorientációs teszten – felülvizsgálva
Időkeret: Kiindulási és utóbeavatkozás (4 hét)
|
Kiindulási és utóbeavatkozás (4 hét)
|
|
|
Változás a leendő képalkotási tesztben
Időkeret: Kiindulási és utóbeavatkozás (4 hét)
|
Kiindulási és utóbeavatkozás (4 hét)
|
|
|
Változás a viselkedési aktiválásban a depressziós skálán
Időkeret: Kiindulási és utóbeavatkozás (4 hét)
|
Kiindulási és utóbeavatkozás (4 hét)
|
|
|
Változás az IAPT Toolkitben
Időkeret: Kiindulási és utóbeavatkozás (4 hét)
|
Tartalmazza a GAD-7, a PHQ-9 és a Work and Social Adjustment Scale skálát
|
Kiindulási és utóbeavatkozás (4 hét)
|
|
Változás az EuroQol-5D-n
Időkeret: Kiindulási és utóbeavatkozás (4 hét)
|
Kiindulási és utóbeavatkozás (4 hét)
|
|
|
Változás a neuroticizmusban
Időkeret: Kiindulási és utóbeavatkozás (4 hét)
|
Kiindulási és utóbeavatkozás (4 hét)
|
|
|
Változás a Beck-depressziós leltáron – II
Időkeret: Alapállapot és nyomon követés (egy hónap, három hónap, hat hónap)
|
Alapállapot és nyomon követés (egy hónap, három hónap, hat hónap)
|
|
|
Változás a depressziós tünetek gyors leltárában – Önjelentés
Időkeret: Alapállapot és nyomon követés (egy hónap, három hónap, hat hónap)
|
Alapállapot és nyomon követés (egy hónap, három hónap, hat hónap)
|
|
|
Változás az állapot-vonás szorongás leltárban (vonás skála)
Időkeret: Alapállapot és nyomon követés (egy hónap, három hónap, hat hónap)
|
Alapállapot és nyomon követés (egy hónap, három hónap, hat hónap)
|
|
|
Változás a Beck szorongásos leltárban
Időkeret: Alapállapot és nyomon követés (egy hónap, három hónap, hat hónap)
|
Alapállapot és nyomon követés (egy hónap, három hónap, hat hónap)
|
|
|
Változás az életorientációs teszten – felülvizsgálva
Időkeret: Alapállapot és nyomon követés (egy hónap, három hónap, hat hónap)
|
Alapállapot és nyomon követés (egy hónap, három hónap, hat hónap)
|
|
|
Változás a leendő képalkotási tesztben
Időkeret: Alapállapot és nyomon követés (egy hónap, három hónap, hat hónap)
|
Alapállapot és nyomon követés (egy hónap, három hónap, hat hónap)
|
|
|
Változás a viselkedési aktiválásban a depressziós skálán
Időkeret: Alapállapot és nyomon követés (egy hónap, három hónap, hat hónap)
|
Alapállapot és nyomon követés (egy hónap, három hónap, hat hónap)
|
|
|
Változás az IAPT Toolkitben
Időkeret: Alapállapot és nyomon követés (egy hónap, három hónap, hat hónap)
|
Tartalmazza a GAD-7, PHQ-9, munka- és szociális alkalmazkodási skálát
|
Alapállapot és nyomon követés (egy hónap, három hónap, hat hónap)
|
|
Változás az Euroqol-5D-n
Időkeret: Alapállapot és nyomon követés (egy hónap, három hónap, hat hónap)
|
Alapállapot és nyomon követés (egy hónap, három hónap, hat hónap)
|
|
|
Változás a neuroticizmuson
Időkeret: Alapállapot és nyomon követés (egy hónap, három hónap, hat hónap)
|
Alapállapot és nyomon követés (egy hónap, három hónap, hat hónap)
|
|
|
Képgenerálási feladat
Időkeret: Intervenció utáni időszak (4 hét)
|
A feladat Sharot et al. (2007, Természet)
|
Intervenció utáni időszak (4 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emily A Holmes, D.Clin.Psy, PhD, University of Oxford
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 28.
Első közzététel (Becslés)
2011. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. január 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2013. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11/SC/0278
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .