OxIGen: Oxford Imagery Generation: Internet-pohjaisen tietokoneohjelman vaikutusten tutkiminen masennuksessa (OxIGen)
keskiviikko 8. tammikuuta 2014 päivittänyt: University of Oxford
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan online-tietokoneohjelman, nimeltä OxIGen (Oxford Imagery Generation), vaikutuksia ajattelutyyliin ja mielialaan masennuksessa.
OxIGen-ohjelma toimitetaan verkossa neljän viikon ajan ja seurantaan yhden, kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
Tämä antaa tietoa tämän tietokoneistetun tehtävän mahdollisesta tulevasta kehityksestä online-interventioon, jolla muutetaan masennuksen negatiivisia ajattelutyylejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 7EF
- MRC Cognition and Brain Sciences Unit
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7JX
- Department of Psychiatry, University of Oxford
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Haluaa ja pystyä antamaan suostumuksensa tutkimukseen
- Mies tai nainen, iältään 18–65 vuotta
- Nykyinen vakava masennusjakso (arvioitu puolistrukturoidulla kliinisellä haastattelulla)
- Pääsy Internetiin online-ohjelman suorittamista varten
- Pystyy matkustamaan tutkimuskeskukseen arviointiaikaa varten
- Sujuva suullinen ja kirjallinen englanti
Poissulkemiskriteerit:
- Täyttää nykyisen psykoottisen häiriön kriteerit
- Manian tai hypomanian historia puolistrukturoidulla kliinisellä haastattelulla arvioituna tai muualla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Masennuslääkitys aloitettu tai annosta muutettu viimeisen kuukauden aikana
- Täyttää nykyisen päihdehäiriön kriteerit
- Mukana muissa nykyisissä hoitokokeissa
- Tällä hetkellä psykologisessa terapiassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OxIGen ohjelma
Internet-pohjainen interventio kestää 4 viikkoa
|
Internet-pohjainen interventio, jossa on 12 istuntoa 4 viikon aikana
|
|
Placebo Comparator: OxIGen: ohjausversio
Ohjausversio Internet-pohjaisesta OxIGen-interventiosta
|
Ohjausversio OxIGenin internet-pohjaisesta interventiosta (esim.
identtiset, mutta oletetut aktiiviset komponentit on poistettu)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos pistemäärässä Beck Depression Inventory - II
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio (4 viikkoa)
|
Lähtötilanne ja interventio (4 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksen oireiden pikakartoituksen pisteissä - Itseraportti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio (4 viikkoa)
|
Lähtötilanne ja interventio (4 viikkoa)
|
|
|
Muutos tila-piirre ahdistuneisuusinventaariossa (piirreasteikko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventioiden jälkeinen aika (4 viikkoa)
|
Lähtötilanne ja interventioiden jälkeinen aika (4 viikkoa)
|
|
|
Muutos Beckin ahdistusinventaarioon
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventioiden jälkeinen aika (4 viikkoa)
|
Lähtötilanne ja interventioiden jälkeinen aika (4 viikkoa)
|
|
|
Muutos salattujen lauseiden tehtävään
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventioiden jälkeinen aika (4 viikkoa)
|
Lähtötilanne ja interventioiden jälkeinen aika (4 viikkoa)
|
|
|
Muutos elämänsuuntautuneisuustestissä - tarkistettu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventioiden jälkeinen aika (4 viikkoa)
|
Lähtötilanne ja interventioiden jälkeinen aika (4 viikkoa)
|
|
|
Muutos mahdolliseen kuvatestiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventioiden jälkeinen aika (4 viikkoa)
|
Lähtötilanne ja interventioiden jälkeinen aika (4 viikkoa)
|
|
|
Muutos käyttäytymisaktivointiin masennuksen asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventioiden jälkeinen aika (4 viikkoa)
|
Lähtötilanne ja interventioiden jälkeinen aika (4 viikkoa)
|
|
|
Muutos IAPT Toolkitissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventioiden jälkeinen aika (4 viikkoa)
|
Sisältää GAD-7, PHQ-9 ja Work and Social Adjustment Scale -asteikon
|
Lähtötilanne ja interventioiden jälkeinen aika (4 viikkoa)
|
|
Muutos EuroQol-5D:hen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventioiden jälkeinen aika (4 viikkoa)
|
Lähtötilanne ja interventioiden jälkeinen aika (4 viikkoa)
|
|
|
Muutos neurotiikassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventioiden jälkeinen aika (4 viikkoa)
|
Lähtötilanne ja interventioiden jälkeinen aika (4 viikkoa)
|
|
|
Muutos Beck Depression Inventory - II
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta (yksi kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta)
|
Lähtötilanne ja seuranta (yksi kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta)
|
|
|
Muutos masennuksen oireiden nopeaan luetteloon – itseraportti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta (yksi kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta)
|
Lähtötilanne ja seuranta (yksi kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta)
|
|
|
Muutos tila-piirre ahdistuneisuuskartassa (piirreasteikko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta (yksi kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta)
|
Lähtötilanne ja seuranta (yksi kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta)
|
|
|
Muutos Beckin ahdistusinventaarioon
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta (yksi kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta)
|
Lähtötilanne ja seuranta (yksi kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta)
|
|
|
Muutos elämänsuuntautuneisuustestissä - tarkistettu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta (yksi kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta)
|
Lähtötilanne ja seuranta (yksi kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta)
|
|
|
Muutos mahdolliseen kuvatestiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta (yksi kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta)
|
Lähtötilanne ja seuranta (yksi kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta)
|
|
|
Muutos käyttäytymisaktivointiin masennuksen asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta (yksi kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta)
|
Lähtötilanne ja seuranta (yksi kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta)
|
|
|
Muutos IAPT Toolkitissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta (yksi kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta)
|
Sisältää GAD-7, PHQ-9, työ- ja sosiaalisopeutusasteikon
|
Lähtötilanne ja seuranta (yksi kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta)
|
|
Muutos Euroqol-5D:hen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta (yksi kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta)
|
Lähtötilanne ja seuranta (yksi kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta)
|
|
|
Muutos neurotiikassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta (yksi kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta)
|
Lähtötilanne ja seuranta (yksi kuukausi, kolme kuukautta, kuusi kuukautta)
|
|
|
Kuvan luontitehtävä
Aikaikkuna: Jälkihoito (4 viikkoa)
|
Tehtävä mukautettu julkaisusta Sharot et ai. (2007, Luonto)
|
Jälkihoito (4 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emily A Holmes, D.Clin.Psy, PhD, University of Oxford
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11/SC/0278
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .