OxIGen: Generazione di immagini di Oxford: indagine sugli effetti di un programma per computer basato su Internet nella depressione (OxIGen)
8 gennaio 2014 aggiornato da: University of Oxford
Questo studio di ricerca è progettato per indagare sugli effetti di un programma per computer online, chiamato OxIGen (Oxford Imagery Generation), sullo stile di pensiero e sull'umore nella depressione.
Il programma OxIGen sarà consegnato online per quattro settimane e con follow-up a uno, tre e sei mesi.
Ciò informerà il potenziale sviluppo futuro di questo compito computerizzato in un intervento online per modificare gli stili di pensiero negativi nella depressione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, Regno Unito, CB2 7EF
- MRC Cognition and Brain Sciences Unit
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX3 7JX
- Department of Psychiatry, University of Oxford
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disponibile e in grado di prestare il consenso allo studio
- Maschio o femmina, di età compresa tra 18 e 65 anni
- Episodio depressivo maggiore in corso (valutato mediante colloquio clinico semi-strutturato)
- Accesso a Internet per completare il programma online
- In grado di recarsi al centro di ricerca per appuntamenti di valutazione
- Fluente in inglese scritto e parlato
Criteri di esclusione:
- Soddisfa i criteri per il disturbo psicotico attuale
- Storia di mania o ipomania valutata da un colloquio clinico semi-strutturato, o ha ricevuto altrove una diagnosi di disturbo bipolare
- Farmaco antidepressivo iniziato o modificato nel dosaggio durante il mese scorso
- Soddisfa i criteri per l'attuale disturbo da abuso di sostanze
- Coinvolto in altri studi di trattamento in corso
- Attualmente in terapia psicologica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma OxIGen
Intervento basato su Internet che si svolge nell'arco di 4 settimane
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Intervento basato su Internet con 12 sessioni in 4 settimane
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Comparatore placebo: OxIGen: versione di controllo
Una versione di controllo dell'intervento OxIGen basato su Internet
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Una versione di controllo dell'intervento OxIGen basato su Internet (ad es.
identico ma con presunti componenti attivi rimossi)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione del punteggio su Beck Depression Inventory - II
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (4 settimane)
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Basale e post-intervento (4 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del punteggio nell'Inventario rapido dei sintomi depressivi - Self Report
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (4 settimane)
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Basale e post-intervento (4 settimane)
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Cambiamento nell'inventario dell'ansia dei tratti di stato (scala dei tratti)
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (4 settimane)
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Basale e post-intervento (4 settimane)
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Modifica sull'inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (4 settimane)
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Basale e post-intervento (4 settimane)
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Modifica sull'attività delle frasi criptate
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (4 settimane)
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Basale e post-intervento (4 settimane)
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Cambiamento nel test di orientamento alla vita - Rivisto
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (4 settimane)
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Basale e post-intervento (4 settimane)
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Modifica sul test di immaginazione prospettica
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (4 settimane)
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Basale e post-intervento (4 settimane)
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Modifica sull'attivazione comportamentale nella scala della depressione
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (4 settimane)
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Basale e post-intervento (4 settimane)
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Modifica nel Toolkit IAPT
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (4 settimane)
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Include la scala GAD-7, PHQ-9 e lavoro e adeguamento sociale
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Basale e post-intervento (4 settimane)
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Modifica su EuroQol-5D
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (4 settimane)
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Basale e post-intervento (4 settimane)
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Cambiamento nel nevroticismo
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (4 settimane)
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Basale e post-intervento (4 settimane)
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Modifica dell'inventario della depressione di Beck - II
Lasso di tempo: Basale e follow-up (un mese, tre mesi, sei mesi)
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Basale e follow-up (un mese, tre mesi, sei mesi)
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Modifica sull'inventario rapido dei sintomi depressivi - Self Report
Lasso di tempo: Basale e follow-up (un mese, tre mesi, sei mesi)
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Basale e follow-up (un mese, tre mesi, sei mesi)
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Variazione dell'Inventario dell'ansia dei tratti di stato (scala dei tratti)
Lasso di tempo: Basale e follow-up (un mese, tre mesi, sei mesi)
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Basale e follow-up (un mese, tre mesi, sei mesi)
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Modifica sull'inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: Basale e follow-up (un mese, tre mesi, sei mesi)
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Basale e follow-up (un mese, tre mesi, sei mesi)
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Cambiamento nel test di orientamento alla vita - Rivisto
Lasso di tempo: Basale e follow-up (un mese, tre mesi, sei mesi)
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Basale e follow-up (un mese, tre mesi, sei mesi)
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Modifica sul test di immaginazione prospettica
Lasso di tempo: Basale e follow-up (un mese, tre mesi, sei mesi)
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Basale e follow-up (un mese, tre mesi, sei mesi)
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Modifica sull'attivazione comportamentale nella scala della depressione
Lasso di tempo: Basale e follow-up (un mese, tre mesi, sei mesi)
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Basale e follow-up (un mese, tre mesi, sei mesi)
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Modifica su IAPT Toolkit
Lasso di tempo: Basale e follow-up (un mese, tre mesi, sei mesi)
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Include GAD-7, PHQ-9, scala di adeguamento sociale e del lavoro
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Basale e follow-up (un mese, tre mesi, sei mesi)
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Modifica su Euroqol-5D
Lasso di tempo: Basale e follow-up (un mese, tre mesi, sei mesi)
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Basale e follow-up (un mese, tre mesi, sei mesi)
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Cambiamento sul nevroticismo
Lasso di tempo: Basale e follow-up (un mese, tre mesi, sei mesi)
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Basale e follow-up (un mese, tre mesi, sei mesi)
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Attività di generazione di immagini
Lasso di tempo: Post-intervento (4 settimane)
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Compito adattato da Sharot et al. (2007, Natura)
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Post-intervento (4 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Emily A Holmes, D.Clin.Psy, PhD, University of Oxford
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2011
Primo Inserito (Stima)
29 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11/SC/0278
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