OxIGen: Oxford Imagery Generation: Untersuchung der Auswirkungen eines internetbasierten Computerprogramms bei Depressionen (OxIGen)
8. Januar 2014 aktualisiert von: University of Oxford
Diese Forschungsstudie soll die Auswirkungen eines Online-Computerprogramms namens OxIGen (Oxford Imagery Generation) auf den Denkstil und die Stimmung bei Depressionen untersuchen.
Das OxIGen-Programm wird online über vier Wochen und mit Follow-up nach einem, drei und sechs Monaten durchgeführt.
Dies wird die mögliche zukünftige Entwicklung dieser computergestützten Aufgabe zu einer Online-Intervention zur Änderung negativer Denkstile bei Depressionen informieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Vereinigtes Königreich, CB2 7EF
- MRC Cognition and Brain Sciences Unit
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX3 7JX
- Department of Psychiatry, University of Oxford
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereit und in der Lage, der Studie zuzustimmen
- Männlich oder weiblich, im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Aktuelle schwere depressive Episode (bewertet durch halbstrukturiertes klinisches Interview)
- Zugang zum Internet, um das Online-Programm abzuschließen
- Kann für Bewertungstermine zum Forschungszentrum reisen
- Englisch in Wort und Schrift fließend
Ausschlusskriterien:
- Erfüllt die Kriterien für eine aktuelle psychotische Störung
- Vorgeschichte von Manie oder Hypomanie, wie durch ein halbstrukturiertes klinisches Interview beurteilt, oder hat an anderer Stelle eine Diagnose einer bipolaren Störung erhalten
- Antidepressiva, die im letzten Monat begonnen oder in der Dosierung geändert wurden
- Erfüllt die Kriterien für eine aktuelle Substanzmissbrauchsstörung
- Beteiligt an anderen aktuellen Behandlungsstudien
- Derzeit in psychologischer Therapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: OxIGen-Programm
Internetbasierte Intervention, die über 4 Wochen stattfindet
|
Internetbasierte Intervention mit 12 Sitzungen über 4 Wochen
|
|
Placebo-Komparator: OxIGen: Kontrollversion
Eine Kontrollversion der internetbasierten OxIGen-Intervention
|
Eine Kontrollversion der internetbasierten Intervention OxIGen (d. h.
identisch, aber mit entfernten mutmaßlichen aktiven Komponenten)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung der Punktzahl im Beck Depression Inventory - II
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (4 Wochen)
|
Baseline und Postintervention (4 Wochen)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Punktzahl bei Quick Inventory of Depressive Symptoms – Self Report
Zeitfenster: Baseline und Postintervention (4 Wochen)
|
Baseline und Postintervention (4 Wochen)
|
|
|
Veränderung des State-Trait-Angstinventars (Merkmalsskala)
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (4 Wochen)
|
Baseline und Post-Intervention (4 Wochen)
|
|
|
Änderung am Beck-Angst-Inventar
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (4 Wochen)
|
Baseline und Post-Intervention (4 Wochen)
|
|
|
Ändern Sie die Aufgabe mit verschlüsselten Sätzen
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (4 Wochen)
|
Baseline und Post-Intervention (4 Wochen)
|
|
|
Änderung am Lebensorientierungstest - Überarbeitet
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (4 Wochen)
|
Baseline und Post-Intervention (4 Wochen)
|
|
|
Änderung beim prospektiven Imagery-Test
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (4 Wochen)
|
Baseline und Post-Intervention (4 Wochen)
|
|
|
Änderung der Verhaltensaktivierung in der Depressionsskala
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (4 Wochen)
|
Baseline und Post-Intervention (4 Wochen)
|
|
|
Änderung im IAPT-Toolkit
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (4 Wochen)
|
Umfasst GAD-7, PHQ-9 und Work and Social Adjustment Scale
|
Baseline und Post-Intervention (4 Wochen)
|
|
Ändern Sie auf EuroQol-5D
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (4 Wochen)
|
Baseline und Post-Intervention (4 Wochen)
|
|
|
Wandel im Neurotizismus
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (4 Wochen)
|
Baseline und Post-Intervention (4 Wochen)
|
|
|
Änderung am Beck-Depressionsinventar - II
Zeitfenster: Baseline und Follow-Up (ein Monat, drei Monate, sechs Monate)
|
Baseline und Follow-Up (ein Monat, drei Monate, sechs Monate)
|
|
|
Änderung der Schnellinventur depressiver Symptome – Selbstbericht
Zeitfenster: Baseline und Follow-Up (ein Monat, drei Monate, sechs Monate)
|
Baseline und Follow-Up (ein Monat, drei Monate, sechs Monate)
|
|
|
Veränderung des State-Trait-Angst-Inventars (Merkmal-Skala)
Zeitfenster: Baseline und Follow-Up (ein Monat, drei Monate, sechs Monate)
|
Baseline und Follow-Up (ein Monat, drei Monate, sechs Monate)
|
|
|
Änderung am Beck-Angst-Inventar
Zeitfenster: Baseline und Follow-Up (ein Monat, drei Monate, sechs Monate)
|
Baseline und Follow-Up (ein Monat, drei Monate, sechs Monate)
|
|
|
Änderung am Lebensorientierungstest - Überarbeitet
Zeitfenster: Baseline und Follow-Up (ein Monat, drei Monate, sechs Monate)
|
Baseline und Follow-Up (ein Monat, drei Monate, sechs Monate)
|
|
|
Änderung beim prospektiven Imagery-Test
Zeitfenster: Baseline und Follow-Up (ein Monat, drei Monate, sechs Monate)
|
Baseline und Follow-Up (ein Monat, drei Monate, sechs Monate)
|
|
|
Änderung der Verhaltensaktivierung in der Depressionsskala
Zeitfenster: Baseline und Follow-Up (ein Monat, drei Monate, sechs Monate)
|
Baseline und Follow-Up (ein Monat, drei Monate, sechs Monate)
|
|
|
Änderung am IAPT Toolkit
Zeitfenster: Baseline und Follow-Up (ein Monat, drei Monate, sechs Monate)
|
Umfasst GAD-7, PHQ-9, Work and Social Adjustment Scale
|
Baseline und Follow-Up (ein Monat, drei Monate, sechs Monate)
|
|
Ändern Sie auf Euroqol-5D
Zeitfenster: Baseline und Follow-Up (ein Monat, drei Monate, sechs Monate)
|
Baseline und Follow-Up (ein Monat, drei Monate, sechs Monate)
|
|
|
Änderung auf Neurotizismus
Zeitfenster: Baseline und Follow-Up (ein Monat, drei Monate, sechs Monate)
|
Baseline und Follow-Up (ein Monat, drei Monate, sechs Monate)
|
|
|
Bilderzeugungsaufgabe
Zeitfenster: Post-Intervention (4 Wochen)
|
Aufgabe adaptiert von Sharot et al. (2007, Natur)
|
Post-Intervention (4 Wochen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Emily A Holmes, D.Clin.Psy, PhD, University of Oxford
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. September 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11/SC/0278
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .