OxIGen: Oxford Imagery Generation: Zkoumání účinků internetového počítačového programu v depresi (OxIGen)
8. ledna 2014 aktualizováno: University of Oxford
Tato výzkumná studie je navržena tak, aby prozkoumala účinky online počítačového programu zvaného OxIGen (Oxford Imagery Generation) na styl myšlení a náladu při depresi.
Program OxIGen bude poskytován online po dobu čtyř týdnů a s následnou kontrolou po jednom, třech a šesti měsících.
To bude informovat potenciální budoucí vývoj tohoto počítačového úkolu do online intervence za účelem modifikace negativních stylů myšlení v depresi.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Spojené království, CB2 7EF
- MRC Cognition and Brain Sciences Unit
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX3 7JX
- Department of Psychiatry, University of Oxford
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochotný a schopný dát souhlas se studií
- Muž nebo žena ve věku od 18 do 65 let
- Aktuální epizoda velké deprese (posouzena polostrukturovaným klinickým rozhovorem)
- Přístup k internetu za účelem dokončení online programu
- Schopnost cestovat do výzkumného centra za účelem hodnocení
- Plynulá mluvená i psaná angličtina
Kritéria vyloučení:
- Splňuje kritéria pro současnou psychotickou poruchu
- Anamnéza mánie nebo hypománie, jak bylo hodnoceno polostrukturovaným klinickým rozhovorem, nebo kde jinde byla diagnostikována bipolární porucha
- Léčba antidepresivy začala nebo se změnila dávka během minulého měsíce
- Splňuje kritéria pro současnou poruchu užívání návykových látek
- Podílí se na dalších současných léčebných studiích
- V současné době podstupuje psychologickou terapii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program OxIGen
Internetová intervence probíhající po dobu 4 týdnů
|
Intervence přes internet s 12 sezeními během 4 týdnů
|
|
Komparátor placeba: OxIGen: kontrolní verze
Kontrolní verze internetového zásahu OxIGen
|
Kontrolní verze internetového zásahu OxIGen (tj.
identické, ale s odstraněnými domnělými aktivními složkami)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna skóre na Beckově inventáři deprese - II
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (4 týdny)
|
Výchozí stav a po intervenci (4 týdny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre na Rychlý soupis symptomů deprese – vlastní zpráva
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (4 týdny)
|
Výchozí stav a po intervenci (4 týdny)
|
|
|
Změna v inventáři úzkosti státních rysů (škála vlastností)
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (4 týdny)
|
Výchozí stav a po intervenci (4 týdny)
|
|
|
Změna v inventáři Beck Anxiety Inventory
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (4 týdny)
|
Výchozí stav a po intervenci (4 týdny)
|
|
|
Změna v úloze Scrambles Sentences
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (4 týdny)
|
Výchozí stav a po intervenci (4 týdny)
|
|
|
Změna v testu životní orientace – revidováno
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (4 týdny)
|
Výchozí stav a po intervenci (4 týdny)
|
|
|
Změna v testu prospektivních snímků
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (4 týdny)
|
Výchozí stav a po intervenci (4 týdny)
|
|
|
Změna na behaviorální aktivaci ve škále deprese
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (4 týdny)
|
Výchozí stav a po intervenci (4 týdny)
|
|
|
Změna v IAPT Toolkit
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (4 týdny)
|
Zahrnuje GAD-7, PHQ-9 a pracovní a sociální stupnici přizpůsobení
|
Výchozí stav a po intervenci (4 týdny)
|
|
Změna na EuroQol-5D
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (4 týdny)
|
Výchozí stav a po intervenci (4 týdny)
|
|
|
Změna v neurotismu
Časové okno: Výchozí stav a po intervenci (4 týdny)
|
Výchozí stav a po intervenci (4 týdny)
|
|
|
Změna na Beckově inventáři deprese - II
Časové okno: Výchozí stav a sledování (jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců)
|
Výchozí stav a sledování (jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců)
|
|
|
Změna v rychlém soupisu symptomů deprese – vlastní zpráva
Časové okno: Výchozí stav a sledování (jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců)
|
Výchozí stav a sledování (jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců)
|
|
|
Změna v inventáři úzkosti státních rysů (škála vlastností)
Časové okno: Výchozí stav a sledování (jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců)
|
Výchozí stav a sledování (jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců)
|
|
|
Změna v inventáři Beck Anxiety Inventory
Časové okno: Výchozí stav a sledování (jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců)
|
Výchozí stav a sledování (jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců)
|
|
|
Změna v testu životní orientace – revidováno
Časové okno: Výchozí stav a sledování (jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců)
|
Výchozí stav a sledování (jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců)
|
|
|
Změna v testu prospektivních snímků
Časové okno: Výchozí stav a sledování (jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců)
|
Výchozí stav a sledování (jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců)
|
|
|
Změna na behaviorální aktivaci ve škále deprese
Časové okno: Výchozí stav a sledování (jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců)
|
Výchozí stav a sledování (jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců)
|
|
|
Změna na IAPT Toolkit
Časové okno: Výchozí stav a sledování (jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců)
|
Zahrnuje GAD-7, PHQ-9, pracovní a sociální stupnici přizpůsobení
|
Výchozí stav a sledování (jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců)
|
|
Změna na Euroqol-5D
Časové okno: Výchozí stav a sledování (jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců)
|
Výchozí stav a sledování (jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců)
|
|
|
Změna na neurotismu
Časové okno: Výchozí stav a sledování (jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců)
|
Výchozí stav a sledování (jeden měsíc, tři měsíce, šest měsíců)
|
|
|
Úkol generování obrázku
Časové okno: Po intervenci (4 týdny)
|
Úloha upravená podle Sharot et al. (2007, Příroda)
|
Po intervenci (4 týdny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emily A Holmes, D.Clin.Psy, PhD, University of Oxford
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2011
První zveřejněno (Odhad)
29. září 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11/SC/0278
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .