OxIGen : Génération d'images d'Oxford : Enquête sur les effets d'un programme informatique basé sur Internet dans la dépression (OxIGen)
8 janvier 2014 mis à jour par: University of Oxford
Cette étude de recherche est conçue pour étudier les effets d'un programme informatique en ligne, appelé OxIGen (Oxford Imagery Generation), sur le style de pensée et l'humeur dans la dépression.
Le programme OxIGen sera dispensé en ligne sur quatre semaines et avec un suivi à un, trois et six mois.
Cela informera le développement futur potentiel de cette tâche informatisée en une intervention en ligne pour modifier les styles de pensée négatifs dans la dépression.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, Royaume-Uni, CB2 7EF
- MRC Cognition and Brain Sciences Unit
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX3 7JX
- Department of Psychiatry, University of Oxford
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volonté et capable de donner son consentement à l'étude
- Homme ou Femme, âgé entre 18 et 65 ans
- Épisode dépressif majeur actuel (évalué par un entretien clinique semi-structuré)
- Accès à Internet pour compléter le programme en ligne
- Capable de se rendre au centre de recherche pour des rendez-vous d'évaluation
- Anglais courant écrit et parlé
Critère d'exclusion:
- Répond aux critères du trouble psychotique actuel
- Antécédents de manie ou d'hypomanie évalués par un entretien clinique semi-structuré, ou a reçu ailleurs un diagnostic de trouble bipolaire
- Traitement antidépresseur commencé ou dont la posologie a été modifiée au cours du mois dernier
- Répond aux critères du trouble actuel de toxicomanie
- Impliqué dans d'autres essais de traitement en cours
- Actuellement en thérapie psychologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme OxIGen
Intervention basée sur Internet se déroulant sur 4 semaines
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Intervention basée sur Internet avec 12 sessions sur 4 semaines
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Comparateur placebo: OxIGen : version contrôle
Une version de contrôle de l'intervention OxIGen basée sur Internet
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Une version de contrôle de l'intervention Internet OxIGen (c.-à-d.
identiques mais avec les composants actifs putatifs supprimés)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de score sur Beck Depression Inventory - II
Délai: Initiation et post-intervention (4 semaines)
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Initiation et post-intervention (4 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de score sur Quick Inventory of Depressive Symptoms - Self Report
Délai: Initiation et post-intervention (4 semaines)
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Initiation et post-intervention (4 semaines)
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Modification de l'inventaire d'anxiété des traits d'état (échelle des traits)
Délai: Initiation et post-intervention (4 semaines)
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Initiation et post-intervention (4 semaines)
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Changement sur l'inventaire d'anxiété de Beck
Délai: Initiation et post-intervention (4 semaines)
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Initiation et post-intervention (4 semaines)
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Modification de la tâche des phrases brouillées
Délai: Initiation et post-intervention (4 semaines)
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Initiation et post-intervention (4 semaines)
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Test de changement d'orientation de vie-Révisé
Délai: Initiation et post-intervention (4 semaines)
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Initiation et post-intervention (4 semaines)
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Modification du test d'imagerie prospective
Délai: Initiation et post-intervention (4 semaines)
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Initiation et post-intervention (4 semaines)
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Modification de l'activation comportementale dans l'échelle de dépression
Délai: Initiation et post-intervention (4 semaines)
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Initiation et post-intervention (4 semaines)
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Modification de la boîte à outils IAPT
Délai: Initiation et post-intervention (4 semaines)
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Comprend le GAD-7, le PHQ-9 et l'échelle d'adaptation professionnelle et sociale
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Initiation et post-intervention (4 semaines)
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Changement sur EuroQol-5D
Délai: Initiation et post-intervention (4 semaines)
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Initiation et post-intervention (4 semaines)
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Changement dans le névrosisme
Délai: Initiation et post-intervention (4 semaines)
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Initiation et post-intervention (4 semaines)
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Modification de l'inventaire de la dépression de Beck – II
Délai: Base de référence et suivi (un mois, trois mois, six mois)
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Base de référence et suivi (un mois, trois mois, six mois)
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Modification de l'inventaire rapide des symptômes dépressifs - Auto-évaluation
Délai: Base de référence et suivi (un mois, trois mois, six mois)
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Base de référence et suivi (un mois, trois mois, six mois)
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Modification de l'inventaire d'anxiété des traits d'état (échelle des traits)
Délai: Base de référence et suivi (un mois, trois mois, six mois)
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Base de référence et suivi (un mois, trois mois, six mois)
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Changement sur l'inventaire d'anxiété de Beck
Délai: Base de référence et suivi (un mois, trois mois, six mois)
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Base de référence et suivi (un mois, trois mois, six mois)
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Test de changement d'orientation de vie-Révisé
Délai: Base de référence et suivi (un mois, trois mois, six mois)
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Base de référence et suivi (un mois, trois mois, six mois)
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Modification du test d'imagerie prospective
Délai: Base de référence et suivi (un mois, trois mois, six mois)
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Base de référence et suivi (un mois, trois mois, six mois)
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Modification de l'activation comportementale dans l'échelle de dépression
Délai: Base de référence et suivi (un mois, trois mois, six mois)
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Base de référence et suivi (un mois, trois mois, six mois)
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Modification de la boîte à outils IAPT
Délai: Base de référence et suivi (un mois, trois mois, six mois)
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Comprend GAD-7, PHQ-9, échelle d'adaptation professionnelle et sociale
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Base de référence et suivi (un mois, trois mois, six mois)
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Changement sur Euroqol-5D
Délai: Base de référence et suivi (un mois, trois mois, six mois)
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Base de référence et suivi (un mois, trois mois, six mois)
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Changement sur le névrosisme
Délai: Base de référence et suivi (un mois, trois mois, six mois)
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Base de référence et suivi (un mois, trois mois, six mois)
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Tâche de génération d'images
Délai: Post-intervention (4 semaines)
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Tâche adaptée de Sharot et al. (2007, Nature)
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Post-intervention (4 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emily A Holmes, D.Clin.Psy, PhD, University of Oxford
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2011
Première publication (Estimation)
29 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2014
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11/SC/0278
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .