OxIGen: Oxford Imagery Generation: Undersøgelse af virkningerne af et internetbaseret computerprogram ved depression (OxIGen)
8. januar 2014 opdateret af: University of Oxford
Denne forskningsundersøgelse er designet til at undersøge virkningerne af et online computerprogram, kaldet OxIGen (Oxford Imagery Generation), på tankestil og humør i depression.
OxIGen-programmet vil blive leveret online over fire uger og med opfølgning efter en, tre og seks måneder.
Dette vil informere potentiel fremtidig udvikling af denne computeriserede opgave til en online intervention for at ændre negative tankestile i depression.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige, CB2 7EF
- MRC Cognition and Brain Sciences Unit
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 7JX
- Department of Psychiatry, University of Oxford
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Villig og i stand til at give samtykke til undersøgelsen
- Mand eller kvinde, i alderen mellem 18 og 65 år
- Aktuel svær depressiv episode (vurderet ved semistruktureret klinisk interview)
- Adgang til internet for at gennemføre online-programmet
- Kunne rejse til forskningscenter for vurderingsaftaler
- Flydende i skriftlig og mundtlig engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder kriterier for aktuel psykotisk lidelse
- Anamnese med mani eller hypomani som vurderet ved semi-struktureret klinisk interview, eller har andetsteds modtaget en diagnose af bipolar lidelse
- Antidepressiv medicin påbegyndt eller ændret i dosis i løbet af sidste måned
- Opfylder kriterier for aktuel misbrugslidelse
- Involveret i andre aktuelle behandlingsforsøg
- Modtager i øjeblikket psykologisk behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: OxIGen program
Internetbaseret intervention foregår over 4 uger
|
Internetbaseret intervention med 12 sessioner over 4 uger
|
|
Placebo komparator: OxIGen: kontrolversion
En kontrolversion af den internetbaserede OxIGen-intervention
|
En kontrolversion af OxIGen internetbaserede intervention (dvs.
identiske, men med formodede aktive komponenter fjernet)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i score på Beck Depression Inventory - II
Tidsramme: Baseline og post-intervention (4 uger)
|
Baseline og post-intervention (4 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i score på hurtig opgørelse over depressive symptomer - selvrapport
Tidsramme: Baseline og post-intervention (4 uger)
|
Baseline og post-intervention (4 uger)
|
|
|
Ændring i tilstandsegenskabsangstbeholdning (egenskabsskala)
Tidsramme: Baseline og post-intervention (4 uger)
|
Baseline og post-intervention (4 uger)
|
|
|
Ændring på Beck Angst Inventory
Tidsramme: Baseline og post-intervention (4 uger)
|
Baseline og post-intervention (4 uger)
|
|
|
Ændring af Scrambled Sentences Opgave
Tidsramme: Baseline og post-intervention (4 uger)
|
Baseline og post-intervention (4 uger)
|
|
|
Ændring af livsorienteringstest - revideret
Tidsramme: Baseline og post-intervention (4 uger)
|
Baseline og post-intervention (4 uger)
|
|
|
Ændring på Prospective Imagery Test
Tidsramme: Baseline og post-intervention (4 uger)
|
Baseline og post-intervention (4 uger)
|
|
|
Ændring af adfærdsaktivering i depressionsskala
Tidsramme: Baseline og post-intervention (4 uger)
|
Baseline og post-intervention (4 uger)
|
|
|
Ændring i IAPT Toolkit
Tidsramme: Baseline og post-intervention (4 uger)
|
Inkluderer GAD-7, PHQ-9 og Work and Social Adjustment Scale
|
Baseline og post-intervention (4 uger)
|
|
Skift på EuroQol-5D
Tidsramme: Baseline og post-intervention (4 uger)
|
Baseline og post-intervention (4 uger)
|
|
|
Ændring i neuroticisme
Tidsramme: Baseline og post-intervention (4 uger)
|
Baseline og post-intervention (4 uger)
|
|
|
Ændring af Beck Depression Inventory - II
Tidsramme: Baseline og opfølgning (en måned, tre måneder, seks måneder)
|
Baseline og opfølgning (en måned, tre måneder, seks måneder)
|
|
|
Ændring på hurtig opgørelse over depressive symptomer - selvrapportering
Tidsramme: Baseline og opfølgning (en måned, tre måneder, seks måneder)
|
Baseline og opfølgning (en måned, tre måneder, seks måneder)
|
|
|
Ændring af tilstandsegenskabsangstbeholdning (egenskabsskala)
Tidsramme: Baseline og opfølgning (en måned, tre måneder, seks måneder)
|
Baseline og opfølgning (en måned, tre måneder, seks måneder)
|
|
|
Ændring på Beck Angst Inventory
Tidsramme: Baseline og opfølgning (en måned, tre måneder, seks måneder)
|
Baseline og opfølgning (en måned, tre måneder, seks måneder)
|
|
|
Ændring af livsorienteringstest - revideret
Tidsramme: Baseline og opfølgning (en måned, tre måneder, seks måneder)
|
Baseline og opfølgning (en måned, tre måneder, seks måneder)
|
|
|
Ændring på Prospective Imagery Test
Tidsramme: Baseline og opfølgning (en måned, tre måneder, seks måneder)
|
Baseline og opfølgning (en måned, tre måneder, seks måneder)
|
|
|
Ændring af adfærdsaktivering i depressionsskala
Tidsramme: Baseline og opfølgning (en måned, tre måneder, seks måneder)
|
Baseline og opfølgning (en måned, tre måneder, seks måneder)
|
|
|
Ændre på IAPT Toolkit
Tidsramme: Baseline og opfølgning (en måned, tre måneder, seks måneder)
|
Inkluderer GAD-7, PHQ-9, arbejds- og social tilpasningsskala
|
Baseline og opfølgning (en måned, tre måneder, seks måneder)
|
|
Skift på Euroqol-5D
Tidsramme: Baseline og opfølgning (en måned, tre måneder, seks måneder)
|
Baseline og opfølgning (en måned, tre måneder, seks måneder)
|
|
|
Ændring på neuroticisme
Tidsramme: Baseline og opfølgning (en måned, tre måneder, seks måneder)
|
Baseline og opfølgning (en måned, tre måneder, seks måneder)
|
|
|
Billedgenereringsopgave
Tidsramme: Post-intervention (4 uger)
|
Opgave tilpasset fra Sharot et al. (2007, Natur)
|
Post-intervention (4 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emily A Holmes, D.Clin.Psy, PhD, University of Oxford
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2011
Først opslået (Skøn)
29. september 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2014
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11/SC/0278
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .