OxIGen：Oxford Imagery Generation：调查基于互联网的计算机程序对抑郁症的影响 (OxIGen)
2014年1月8日 更新者：University of Oxford
这项研究旨在调查称为 OxIGen（牛津图像生成）的在线计算机程序对抑郁症患者思维方式和情绪的影响。
OxIGen 计划将在四个星期内在线提供，并在一、三个月和六个月内进行跟进。
这将为这项计算机化任务的潜在未来发展提供信息，使其成为一种在线干预措施，以改变抑郁症患者的消极思维方式。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cambridgeshire
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Cambridge、Cambridgeshire、英国、CB2 7EF
- MRC Cognition and Brain Sciences Unit
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Oxfordshire
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Oxford、Oxfordshire、英国、OX3 7JX
- Department of Psychiatry, University of Oxford
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 愿意并能够同意研究
- 男性或女性，年龄介乎18至65岁
- 当前重度抑郁发作（通过半结构化临床访谈评估）
- 访问互联网以完成在线课程
- 能够前往研究中心进行评估预约
- 流利的书面和口头英语
排除标准：
- 符合当前精神障碍的标准
- 通过半结构化临床访谈评估的躁狂或轻躁狂史，或在其他地方接受过双相情感障碍的诊断
- 上个月开始服用或改变剂量的抗抑郁药物
- 符合当前物质滥用障碍的标准
- 参与其他当前治疗试验
- 目前正在接受心理治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：OxIGen 程序
基于互联网的干预发生在 4 周内
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基于互联网的干预，在 4 周内进行 12 次治疗
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安慰剂比较：OxIGen：对照版
基于互联网的 OxIGen 干预的对照版本
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OxIGen 基于互联网的干预的控制版本（即
相同但去除了假定的活性成分）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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贝克抑郁量表得分的变化 - II
大体时间：基线和干预后（4 周）
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基线和干预后（4 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁症状快速盘点评分的变化 - 自我报告
大体时间：基线和干预后（4 周）
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基线和干预后（4 周）
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状态-特质焦虑量表的变化（特质量表）
大体时间：基线和干预后（4 周）
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基线和干预后（4 周）
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贝克焦虑量表的变化
大体时间：基线和干预后（4 周）
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基线和干预后（4 周）
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炒句任务的变化
大体时间：基线和干预后（4 周）
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基线和干预后（4 周）
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改变生活取向测试 - 修订
大体时间：基线和干预后（4 周）
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基线和干预后（4 周）
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改变前瞻性意象测试
大体时间：基线和干预后（4 周）
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基线和干预后（4 周）
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抑郁量表中行为激活的变化
大体时间：基线和干预后（4 周）
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基线和干预后（4 周）
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IAPT 工具包的变化
大体时间：基线和干预后（4 周）
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包括 GAD-7、PHQ-9 和工作与社会适应量表
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基线和干预后（4 周）
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EuroQol-5D 的变化
大体时间：基线和干预后（4 周）
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基线和干预后（4 周）
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神经质的变化
大体时间：基线和干预后（4 周）
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基线和干预后（4 周）
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贝克抑郁量表的变化 - II
大体时间：基线和随访（一个月、三个月、六个月）
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基线和随访（一个月、三个月、六个月）
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抑郁症状快速清单的变化——自我报告
大体时间：基线和随访（一个月、三个月、六个月）
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基线和随访（一个月、三个月、六个月）
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状态-特质焦虑量表的变化（特质量表）
大体时间：基线和随访（一个月、三个月、六个月）
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基线和随访（一个月、三个月、六个月）
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贝克焦虑量表的变化
大体时间：基线和随访（一个月、三个月、六个月）
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基线和随访（一个月、三个月、六个月）
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改变生活取向测试 - 修订
大体时间：基线和随访（一个月、三个月、六个月）
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基线和随访（一个月、三个月、六个月）
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改变前瞻性意象测试
大体时间：基线和随访（一个月、三个月、六个月）
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基线和随访（一个月、三个月、六个月）
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抑郁量表中行为激活的变化
大体时间：基线和随访（一个月、三个月、六个月）
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基线和随访（一个月、三个月、六个月）
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IAPT 工具包的变化
大体时间：基线和随访（一个月、三个月、六个月）
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包括 GAD-7、PHQ-9、工作和社会适应量表
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基线和随访（一个月、三个月、六个月）
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Euroqol-5D 的变化
大体时间：基线和随访（一个月、三个月、六个月）
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基线和随访（一个月、三个月、六个月）
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神经质的变化
大体时间：基线和随访（一个月、三个月、六个月）
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基线和随访（一个月、三个月、六个月）
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图像生成任务
大体时间：干预后（4 周）
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改编自 Sharot 等人的任务。 (2007, 自然)
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干预后（4 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emily A Holmes, D.Clin.Psy, PhD、University of Oxford
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月28日
首次发布 (估计)
2011年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月8日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
氧气的临床试验
-
Alishia WilliamsThe University of New South Wales完全的