Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OxIGen: Oxford Imagery Generation: onderzoek naar de effecten van een op internet gebaseerd computerprogramma bij depressie (OxIGen)

8 januari 2014 bijgewerkt door: University of Oxford
Dit onderzoek is opgezet om de effecten te onderzoeken van een online computerprogramma, genaamd OxIGen (Oxford Imagery Generation), op denkstijl en stemming bij depressie. Het OxIGen-programma wordt gedurende vier weken online geleverd en met een follow-up na één, drie en zes maanden. Dit zal de potentiële toekomstige ontwikkeling van deze geautomatiseerde taak tot een online interventie informeren om negatieve denkstijlen bij depressie aan te passen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Verenigd Koninkrijk, CB2 7EF
        • MRC Cognition and Brain Sciences Unit
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX3 7JX
        • Department of Psychiatry, University of Oxford

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bereid en in staat toestemming te geven voor het onderzoek
  • Man of vrouw, tussen de 18 en 65 jaar
  • Huidige depressieve episode (beoordeeld door semi-gestructureerd klinisch interview)
  • Toegang tot internet om het online programma te voltooien
  • In staat om naar het onderzoekscentrum te reizen voor beoordelingsafspraken
  • Vloeiend in geschreven en gesproken Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet aan criteria voor huidige psychotische stoornis
  • Geschiedenis van manie of hypomanie zoals beoordeeld door semi-gestructureerd klinisch interview, of heeft elders de diagnose bipolaire stoornis gekregen
  • Antidepressiva die in de afgelopen maand zijn gestart of waarvan de dosering is gewijzigd
  • Voldoet aan de criteria voor de huidige verslavingsstoornis
  • Betrokken bij andere lopende behandelingsonderzoeken
  • Ondergaat momenteel psychologische therapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: OxIGen-programma
Interventie via internet vindt plaats gedurende 4 weken
Ander: Zuurstof
Interventie via internet met 12 sessies gedurende 4 weken
Placebo-vergelijker: OxIGen: controleversie
Een controleversie van de op internet gebaseerde OxIGen-interventie
Ander: OxIGen: controleversie
Een controleversie van de OxIGen internetgebaseerde interventie (d.w.z. identiek maar met vermeende actieve componenten verwijderd)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in score op Beck Depression Inventory - II
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (4 weken)
Baseline en post-interventie (4 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in score op snelle inventarisatie van depressieve symptomen - zelfrapportage
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (4 weken)
Baseline en post-interventie (4 weken)
Verandering in inventarisatie van staatskenmerken (eigenschapsschaal)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (4 weken)
Baseline en post-interventie (4 weken)
Verandering op Beck Anxiety Inventory
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (4 weken)
Baseline en post-interventie (4 weken)
Wijziging op taak met gecodeerde zinnen
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (4 weken)
Baseline en post-interventie (4 weken)
Change on Life Orientation Test - Herzien
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (4 weken)
Baseline en post-interventie (4 weken)
Verandering op Prospective Imagery Test
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (4 weken)
Baseline en post-interventie (4 weken)
Verandering in gedragsactivering op de depressieschaal
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (4 weken)
Baseline en post-interventie (4 weken)
Wijziging in IAPT Toolkit
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (4 weken)
Inclusief de GAD-7, PHQ-9 en Work and Social Adjustment Scale
Baseline en post-interventie (4 weken)
Wissel op EuroQol-5D
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (4 weken)
Baseline en post-interventie (4 weken)
Verandering in neuroticisme
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (4 weken)
Baseline en post-interventie (4 weken)
Verandering op Beck Depressie Inventarisatie - II
Tijdsspanne: Baseline en follow-up (één maand, drie maanden, zes maanden)
Baseline en follow-up (één maand, drie maanden, zes maanden)
Wijziging in snelle inventarisatie van depressieve symptomen - zelfrapportage
Tijdsspanne: Baseline en follow-up (één maand, drie maanden, zes maanden)
Baseline en follow-up (één maand, drie maanden, zes maanden)
Verandering in inventarisatie van staatskenmerkenangst (eigenschapsschaal)
Tijdsspanne: Baseline en follow-up (één maand, drie maanden, zes maanden)
Baseline en follow-up (één maand, drie maanden, zes maanden)
Verandering op Beck Anxiety Inventory
Tijdsspanne: Baseline en follow-up (één maand, drie maanden, zes maanden)
Baseline en follow-up (één maand, drie maanden, zes maanden)
Change on Life Orientation Test - Herzien
Tijdsspanne: Baseline en follow-up (één maand, drie maanden, zes maanden)
Baseline en follow-up (één maand, drie maanden, zes maanden)
Verandering op Prospective Imagery Test
Tijdsspanne: Baseline en follow-up (één maand, drie maanden, zes maanden)
Baseline en follow-up (één maand, drie maanden, zes maanden)
Verandering in gedragsactivering op de depressieschaal
Tijdsspanne: Baseline en follow-up (één maand, drie maanden, zes maanden)
Baseline en follow-up (één maand, drie maanden, zes maanden)
Verander op IAPT Toolkit
Tijdsspanne: Baseline en follow-up (één maand, drie maanden, zes maanden)
Inclusief GAD-7, PHQ-9, werk- en sociale aanpassingsschaal
Baseline en follow-up (één maand, drie maanden, zes maanden)
Wissel op Euroqol-5D
Tijdsspanne: Baseline en follow-up (één maand, drie maanden, zes maanden)
Baseline en follow-up (één maand, drie maanden, zes maanden)
Verandering op neuroticisme
Tijdsspanne: Baseline en follow-up (één maand, drie maanden, zes maanden)
Baseline en follow-up (één maand, drie maanden, zes maanden)
Taak voor het genereren van afbeeldingen
Tijdsspanne: Post-interventie (4 weken)
Taak aangepast van Sharot et al. (2007, Natuur)
Post-interventie (4 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oxford

Medewerkers

Lupina Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emily A Holmes, D.Clin.Psy, PhD, University of Oxford

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

29 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11/SC/0278

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren