OxIGen: Oxford Imagery Generation: исследование влияния компьютерной интернет-программы на депрессию (OxIGen)
8 января 2014 г. обновлено: University of Oxford
Это исследование предназначено для изучения влияния компьютерной онлайн-программы под названием OxIGen (Oxford Imagery Generation) на стиль мышления и настроение при депрессии.
Программа OxIGen будет осуществляться онлайн в течение четырех недель с последующим наблюдением через один, три и шесть месяцев.
Это даст информацию о возможном будущем развитии этой компьютеризированной задачи в онлайн-вмешательство для изменения негативных стилей мышления при депрессии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Соединенное Королевство, CB2 7EF
- MRC Cognition and Brain Sciences Unit
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX3 7JX
- Department of Psychiatry, University of Oxford
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Желание и возможность дать согласие на исследование
- Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 65 лет
- Текущий большой депрессивный эпизод (оценка с помощью полуструктурированного клинического интервью)
- Доступ к Интернету для завершения онлайн-программы
- Возможность ездить в исследовательский центр для проведения оценки
- Свободно владеет письменным и разговорным английским языком
Критерий исключения:
- Соответствует критериям текущего психотического расстройства
- Мания или гипомания в анамнезе по оценке полуструктурированного клинического опроса или в другом месте был поставлен диагноз биполярного расстройства.
- Начато лечение антидепрессантами или изменена их дозировка в течение последнего месяца
- Соответствует критериям текущего расстройства, связанного со злоупотреблением психоактивными веществами
- Участие в других текущих исследованиях лечения
- В настоящее время получает психологическую терапию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа OxIGen
Интернет-вмешательство, происходящее в течение 4 недель
|
Интернет-вмешательство с 12 сеансами в течение 4 недель
|
|
Плацебо Компаратор: OxIGen: контрольная версия
Контрольная версия интернет-вмешательства OxIGen
|
Контрольная версия интернет-интервенции OxIGen (т.е.
идентичны, но с удаленными предполагаемыми активными компонентами)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение оценки по опроснику депрессии Бека - II
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (4 недели)
|
Исходный уровень и после вмешательства (4 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в баллах по быстрой инвентаризации депрессивных симптомов — самоотчет
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (4 недели)
|
Исходный уровень и после вмешательства (4 недели)
|
|
|
Изменения в опроснике состояния и тревожности (шкала признаков)
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (4 недели)
|
Исходный уровень и после вмешательства (4 недели)
|
|
|
Изменения в перечне беспокойства Бека
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (4 недели)
|
Исходный уровень и после вмешательства (4 недели)
|
|
|
Изменение в задаче «Зашифрованные предложения»
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (4 недели)
|
Исходный уровень и после вмешательства (4 недели)
|
|
|
Изменения в тесте на жизненную ориентацию - пересмотрено
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (4 недели)
|
Исходный уровень и после вмешательства (4 недели)
|
|
|
Изменения в проспективном тесте изображений
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (4 недели)
|
Исходный уровень и после вмешательства (4 недели)
|
|
|
Изменение поведенческой активации по шкале депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (4 недели)
|
Исходный уровень и после вмешательства (4 недели)
|
|
|
Изменения в Инструментарии IAPT
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (4 недели)
|
Включает шкалы GAD-7, PHQ-9 и шкалу трудовой и социальной адаптации.
|
Исходный уровень и после вмешательства (4 недели)
|
|
Изменение на EuroQol-5D
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (4 недели)
|
Исходный уровень и после вмешательства (4 недели)
|
|
|
Изменение невротизма
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательства (4 недели)
|
Исходный уровень и после вмешательства (4 недели)
|
|
|
Изменения в реестре депрессии Бека - II
Временное ограничение: Исходный уровень и последующие действия (один месяц, три месяца, шесть месяцев)
|
Исходный уровень и последующие действия (один месяц, три месяца, шесть месяцев)
|
|
|
Изменения в быстрой инвентаризации депрессивных симптомов — самоотчет
Временное ограничение: Исходный уровень и последующие действия (один месяц, три месяца, шесть месяцев)
|
Исходный уровень и последующие действия (один месяц, три месяца, шесть месяцев)
|
|
|
Изменения в опроснике состояния и тревожности (шкала признаков)
Временное ограничение: Исходный уровень и последующие действия (один месяц, три месяца, шесть месяцев)
|
Исходный уровень и последующие действия (один месяц, три месяца, шесть месяцев)
|
|
|
Изменения в перечне беспокойства Бека
Временное ограничение: Исходный уровень и последующие действия (один месяц, три месяца, шесть месяцев)
|
Исходный уровень и последующие действия (один месяц, три месяца, шесть месяцев)
|
|
|
Изменения в тесте на жизненную ориентацию - пересмотрено
Временное ограничение: Исходный уровень и последующие действия (один месяц, три месяца, шесть месяцев)
|
Исходный уровень и последующие действия (один месяц, три месяца, шесть месяцев)
|
|
|
Изменения в проспективном тесте изображений
Временное ограничение: Исходный уровень и последующие действия (один месяц, три месяца, шесть месяцев)
|
Исходный уровень и последующие действия (один месяц, три месяца, шесть месяцев)
|
|
|
Изменение поведенческой активации по шкале депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень и последующие действия (один месяц, три месяца, шесть месяцев)
|
Исходный уровень и последующие действия (один месяц, три месяца, шесть месяцев)
|
|
|
Изменения в Инструментарии IAPT
Временное ограничение: Исходный уровень и последующие действия (один месяц, три месяца, шесть месяцев)
|
Включает GAD-7, PHQ-9, шкалу трудовой и социальной адаптации.
|
Исходный уровень и последующие действия (один месяц, три месяца, шесть месяцев)
|
|
Переход на Еврокол-5Д
Временное ограничение: Исходный уровень и последующие действия (один месяц, три месяца, шесть месяцев)
|
Исходный уровень и последующие действия (один месяц, три месяца, шесть месяцев)
|
|
|
Изменение невротизма
Временное ограничение: Исходный уровень и последующие действия (один месяц, три месяца, шесть месяцев)
|
Исходный уровень и последующие действия (один месяц, три месяца, шесть месяцев)
|
|
|
Задача создания изображения
Временное ограничение: После вмешательства (4 недели)
|
Задача адаптирована из Sharot et al. (2007, Природа)
|
После вмешательства (4 недели)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Emily A Holmes, D.Clin.Psy, PhD, University of Oxford
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11/SC/0278
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .