OxIGen: Oxford Imagery Generation: Badanie wpływu internetowego programu komputerowego na depresję (OxIGen)
8 stycznia 2014 zaktualizowane przez: University of Oxford
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu internetowego programu komputerowego o nazwie OxIGen (Oxford Imagery Generation) na styl myślenia i nastrój w depresji.
Program OxIGen będzie realizowany online przez cztery tygodnie, a okres obserwacji będzie trwał jeden, trzy i sześć miesięcy.
Pomoże to potencjalnemu przyszłemu rozwojowi tego skomputeryzowanego zadania w interwencję online mającą na celu modyfikację negatywnych stylów myślenia w depresji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo, CB2 7EF
- MRC Cognition and Brain Sciences Unit
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 7JX
- Department of Psychiatry, University of Oxford
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chętny i zdolny do wyrażenia zgody na badanie
- Mężczyzna lub kobieta, w wieku od 18 do 65 lat
- Obecny epizod dużej depresji (oceniony na podstawie częściowo ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego)
- Dostęp do Internetu w celu realizacji programu online
- Możliwość podróżowania do centrum badawczego w celu umówienia się na ocenę
- Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
Kryteria wyłączenia:
- Spełnia kryteria aktualnego zaburzenia psychotycznego
- Historia manii lub hipomanii oceniona na podstawie częściowo ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego lub gdzie indziej postawiono diagnozę choroby afektywnej dwubiegunowej
- Rozpoczęto lub zmieniono dawkowanie leków przeciwdepresyjnych w ciągu ostatniego miesiąca
- Spełnia kryteria obecnego zaburzenia związanego z nadużywaniem substancji
- Zaangażowany w inne bieżące próby leczenia
- Obecnie w trakcie terapii psychologicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program OxIGen
Interwencja internetowa trwająca 4 tygodnie
|
Interwencja internetowa z 12 sesjami w ciągu 4 tygodni
|
|
Komparator placebo: OxIGen: wersja kontrolna
Wersja kontrolna internetowej interwencji OxIGen
|
Wersja kontrolna interwencji internetowej OxIGen (tj.
identyczne, ale z usuniętymi domniemanymi aktywnymi składnikami)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wyniku w Inwentarzu Depresji Becka - II
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji (4 tygodnie)
|
Wartość wyjściowa i po interwencji (4 tygodnie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku w Szybkim Inwentarzu Objawów Depresyjnych — Raport własny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po interwencji (4 tygodnie)
|
Wartość wyjściowa i po interwencji (4 tygodnie)
|
|
|
Zmiana w Inwentarzu Stanu-Cechy Lęku (skala Cechy)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji (4 tygodnie)
|
Wartość wyjściowa i okres po interwencji (4 tygodnie)
|
|
|
Zmiana w inwentarzu lęku Becka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji (4 tygodnie)
|
Wartość wyjściowa i okres po interwencji (4 tygodnie)
|
|
|
Zmień zadanie Zaszyfrowane zdania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji (4 tygodnie)
|
Wartość wyjściowa i okres po interwencji (4 tygodnie)
|
|
|
Zmiana w teście orientacji życiowej - poprawiona
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji (4 tygodnie)
|
Wartość wyjściowa i okres po interwencji (4 tygodnie)
|
|
|
Zmiana w teście obrazowania prospektywnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji (4 tygodnie)
|
Wartość wyjściowa i okres po interwencji (4 tygodnie)
|
|
|
Zmiana aktywacji behawioralnej w skali depresji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji (4 tygodnie)
|
Wartość wyjściowa i okres po interwencji (4 tygodnie)
|
|
|
Zmiana w zestawie narzędzi IAPT
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji (4 tygodnie)
|
Zawiera GAD-7, PHQ-9 oraz Skalę Przystosowania Zawodowego i Społecznego
|
Wartość wyjściowa i okres po interwencji (4 tygodnie)
|
|
Zmiana na EuroQol-5D
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji (4 tygodnie)
|
Wartość wyjściowa i okres po interwencji (4 tygodnie)
|
|
|
Zmiana w neurotyzmie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres po interwencji (4 tygodnie)
|
Wartość wyjściowa i okres po interwencji (4 tygodnie)
|
|
|
Zmiana w Inwentarzu Depresji Becka - II
Ramy czasowe: Linia bazowa i kontynuacja (jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy)
|
Linia bazowa i kontynuacja (jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy)
|
|
|
Zmiana dotycząca Szybkiej Inwentaryzacji Objawów Depresyjnych - Raport własny
Ramy czasowe: Linia bazowa i kontynuacja (jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy)
|
Linia bazowa i kontynuacja (jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy)
|
|
|
Zmiana w Inwentarzu Stanu-Cechy Lęku (skala Cechy)
Ramy czasowe: Linia bazowa i kontynuacja (jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy)
|
Linia bazowa i kontynuacja (jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy)
|
|
|
Zmiana w inwentarzu lęku Becka
Ramy czasowe: Linia bazowa i kontynuacja (jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy)
|
Linia bazowa i kontynuacja (jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy)
|
|
|
Zmiana w teście orientacji życiowej - poprawiona
Ramy czasowe: Linia bazowa i kontynuacja (jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy)
|
Linia bazowa i kontynuacja (jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy)
|
|
|
Zmiana w teście obrazowania prospektywnego
Ramy czasowe: Linia bazowa i kontynuacja (jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy)
|
Linia bazowa i kontynuacja (jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy)
|
|
|
Zmiana aktywacji behawioralnej w skali depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa i kontynuacja (jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy)
|
Linia bazowa i kontynuacja (jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy)
|
|
|
Zmiana w zestawie narzędzi IAPT
Ramy czasowe: Linia bazowa i kontynuacja (jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy)
|
Obejmuje GAD-7, PHQ-9, skalę przystosowania zawodowego i społecznego
|
Linia bazowa i kontynuacja (jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy)
|
|
Zmiana na Euroqol-5D
Ramy czasowe: Linia bazowa i kontynuacja (jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy)
|
Linia bazowa i kontynuacja (jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy)
|
|
|
Zmiana na neurotyzm
Ramy czasowe: Linia bazowa i kontynuacja (jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy)
|
Linia bazowa i kontynuacja (jeden miesiąc, trzy miesiące, sześć miesięcy)
|
|
|
Zadanie generowania obrazu
Ramy czasowe: Post-interwencja (4 tygodnie)
|
Zadanie zaadaptowane z Sharot et al. (2007, Przyroda)
|
Post-interwencja (4 tygodnie)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Emily A Holmes, D.Clin.Psy, PhD, University of Oxford
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11/SC/0278
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .