OxIGen: Oxford Imagery Generation: Undersøker effektene av et internettbasert dataprogram ved depresjon (OxIGen)
8. januar 2014 oppdatert av: University of Oxford
Denne forskningsstudien er designet for å undersøke effekten av et online dataprogram, kalt OxIGen (Oxford Imagery Generation), på tenkestil og humør ved depresjon.
OxIGen-programmet vil bli levert online over fire uker og med oppfølging ved én, tre og seks måneder.
Dette vil informere potensiell fremtidig utvikling av denne datastyrte oppgaven til en nettbasert intervensjon for å endre negative tankestiler i depresjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannia, CB2 7EF
- MRC Cognition and Brain Sciences Unit
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX3 7JX
- Department of Psychiatry, University of Oxford
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Villig og i stand til å gi samtykke til studien
- Mann eller kvinne, i alderen 18 til 65 år
- Nåværende alvorlig depressiv episode (vurdert ved semistrukturert klinisk intervju)
- Tilgang til internett for å fullføre online-programmet
- Kunne reise til forskningssenter for vurderingsavtaler
- Flytende i skriftlig og muntlig engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller kriterier for gjeldende psykotisk lidelse
- Historie med mani eller hypomani vurdert ved semistrukturert klinisk intervju, eller har fått diagnosen bipolar lidelse andre steder
- Antidepressiv medisin startet eller endret i dosering i løpet av forrige måned
- Oppfyller kriterier for gjeldende ruslidelse
- Involvert i andre aktuelle behandlingsforsøk
- Får for tiden psykologisk behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: OxIGen-programmet
Internettbasert intervensjon som foregår over 4 uker
|
Internettbasert intervensjon med 12 økter over 4 uker
|
|
Placebo komparator: OxIGen: kontrollversjon
En kontrollversjon av den internettbaserte OxIGen-intervensjonen
|
En kontrollversjon av OxIGen internettbasert intervensjon (dvs.
identiske, men med antatt aktive komponenter fjernet)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i poengsum på Beck Depression Inventory - II
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (4 uker)
|
Baseline og post-intervensjon (4 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i poengsum på Quick Inventory of Depressive Symptoms - Self Report
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (4 uker)
|
Baseline og post-intervensjon (4 uker)
|
|
|
Endring i tilstandsegenskapsangstbeholdning (trekkskala)
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (4 uker)
|
Baseline og post-intervensjon (4 uker)
|
|
|
Endring på Beck Anxiety Inventory
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (4 uker)
|
Baseline og post-intervensjon (4 uker)
|
|
|
Endre på Krypterte setninger Task
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (4 uker)
|
Baseline og post-intervensjon (4 uker)
|
|
|
Endring på livsorienteringstest – revidert
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (4 uker)
|
Baseline og post-intervensjon (4 uker)
|
|
|
Endring på prospektiv bildetest
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (4 uker)
|
Baseline og post-intervensjon (4 uker)
|
|
|
Endring på atferdsaktivering i depresjonsskala
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (4 uker)
|
Baseline og post-intervensjon (4 uker)
|
|
|
Endring i IAPT Toolkit
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (4 uker)
|
Inkluderer GAD-7, PHQ-9 og Work and Social Adjustment Scale
|
Baseline og post-intervensjon (4 uker)
|
|
Endre på EuroQol-5D
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (4 uker)
|
Baseline og post-intervensjon (4 uker)
|
|
|
Endring i nevrotisisme
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (4 uker)
|
Baseline og post-intervensjon (4 uker)
|
|
|
Endring på Beck Depression Inventory - II
Tidsramme: Baseline og oppfølging (en måned, tre måneder, seks måneder)
|
Baseline og oppfølging (en måned, tre måneder, seks måneder)
|
|
|
Endring på rask oversikt over depressive symptomer - egenrapport
Tidsramme: Baseline og oppfølging (en måned, tre måneder, seks måneder)
|
Baseline og oppfølging (en måned, tre måneder, seks måneder)
|
|
|
Endring av tilstandstrekk angstinventar (egenskapsskala)
Tidsramme: Baseline og oppfølging (en måned, tre måneder, seks måneder)
|
Baseline og oppfølging (en måned, tre måneder, seks måneder)
|
|
|
Endring på Beck Anxiety Inventory
Tidsramme: Baseline og oppfølging (en måned, tre måneder, seks måneder)
|
Baseline og oppfølging (en måned, tre måneder, seks måneder)
|
|
|
Endring på livsorienteringstest – revidert
Tidsramme: Baseline og oppfølging (en måned, tre måneder, seks måneder)
|
Baseline og oppfølging (en måned, tre måneder, seks måneder)
|
|
|
Endring på prospektiv bildetest
Tidsramme: Baseline og oppfølging (en måned, tre måneder, seks måneder)
|
Baseline og oppfølging (en måned, tre måneder, seks måneder)
|
|
|
Endring på atferdsaktivering i depresjonsskala
Tidsramme: Baseline og oppfølging (en måned, tre måneder, seks måneder)
|
Baseline og oppfølging (en måned, tre måneder, seks måneder)
|
|
|
Endre på IAPT Toolkit
Tidsramme: Baseline og oppfølging (en måned, tre måneder, seks måneder)
|
Inkluderer GAD-7, PHQ-9, arbeids- og sosial tilpasningsskala
|
Baseline og oppfølging (en måned, tre måneder, seks måneder)
|
|
Endre på Euroqol-5D
Tidsramme: Baseline og oppfølging (en måned, tre måneder, seks måneder)
|
Baseline og oppfølging (en måned, tre måneder, seks måneder)
|
|
|
Endring på nevrotisisme
Tidsramme: Baseline og oppfølging (en måned, tre måneder, seks måneder)
|
Baseline og oppfølging (en måned, tre måneder, seks måneder)
|
|
|
Bildegenereringsoppgave
Tidsramme: Etter intervensjon (4 uker)
|
Oppgave tilpasset fra Sharot et al. (2007, Natur)
|
Etter intervensjon (4 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emily A Holmes, D.Clin.Psy, PhD, University of Oxford
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2011
Først lagt ut (Anslag)
29. september 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2014
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11/SC/0278
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .