OxIGen: Oxford Imagery Generation: Investigando os efeitos de um programa de computador baseado na Internet na depressão (OxIGen)
8 de janeiro de 2014 atualizado por: University of Oxford
Este estudo de pesquisa é projetado para investigar os efeitos de um programa de computador online, chamado OxIGen (Oxford Imagery Generation), no estilo de pensamento e humor na depressão.
O programa OxIGen será entregue online ao longo de quatro semanas e com acompanhamento em um, três e seis meses.
Isso informará o potencial desenvolvimento futuro dessa tarefa computadorizada em uma intervenção on-line para modificar os estilos de pensamento negativo na depressão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 7EF
- MRC Cognition and Brain Sciences Unit
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7JX
- Department of Psychiatry, University of Oxford
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposto e capaz de dar consentimento para o estudo
- Masculino ou Feminino, com idade entre 18 e 65 anos
- Episódio Depressivo Maior Atual (avaliado por entrevista clínica semiestruturada)
- Acesso à internet para completar o programa online
- Capaz de viajar para o centro de pesquisa para consultas de avaliação
- Fluente em inglês escrito e falado
Critério de exclusão:
- Atende aos critérios para transtorno psicótico atual
- História de mania ou hipomania conforme avaliada por entrevista clínica semiestruturada, ou recebeu em outro lugar um diagnóstico de transtorno bipolar
- Medicação antidepressiva iniciada ou alterada na dosagem durante o último mês
- Atende aos critérios para transtorno de abuso de substâncias atual
- Envolvido em outros ensaios de tratamento atuais
- Atualmente recebendo terapia psicológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa OxiGen
Intervenção baseada na Internet ocorrendo durante 4 semanas
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Intervenção baseada na Internet com 12 sessões durante 4 semanas
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Comparador de Placebo: OxIGen: versão de controle
Uma versão de controle da intervenção OxIGen baseada na Internet
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Uma versão de controle da intervenção baseada na Internet OxIGen (ou seja,
idênticos, mas com componentes ativos putativos removidos)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração na pontuação do Inventário de Depressão de Beck - II
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (4 semanas)
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Linha de base e pós-intervenção (4 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação no Inventário Rápido de Sintomas Depressivos - Auto-Relato
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (4 semanas)
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Linha de base e pós-intervenção (4 semanas)
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Mudança no Inventário de Ansiedade Traço-Estado (escala de Traço)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (4 semanas)
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Linha de base e pós-intervenção (4 semanas)
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Mudança no Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (4 semanas)
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Linha de base e pós-intervenção (4 semanas)
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Alteração na tarefa de frases embaralhadas
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (4 semanas)
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Linha de base e pós-intervenção (4 semanas)
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Mudança no Teste de Orientação de Vida - Revisado
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (4 semanas)
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Linha de base e pós-intervenção (4 semanas)
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Alteração no teste de imagens prospectivas
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (4 semanas)
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Linha de base e pós-intervenção (4 semanas)
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Mudança na Ativação Comportamental na Escala de Depressão
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (4 semanas)
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Linha de base e pós-intervenção (4 semanas)
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Alteração no kit de ferramentas IAPT
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (4 semanas)
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Inclui o GAD-7, PHQ-9 e Escala de Trabalho e Ajuste Social
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Linha de base e pós-intervenção (4 semanas)
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Mudança no EuroQol-5D
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (4 semanas)
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Linha de base e pós-intervenção (4 semanas)
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Mudança no Neuroticismo
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (4 semanas)
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Linha de base e pós-intervenção (4 semanas)
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Alteração no Inventário de Depressão de Beck - II
Prazo: Linha de base e acompanhamento (um mês, três meses, seis meses)
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Linha de base e acompanhamento (um mês, três meses, seis meses)
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Mudança no inventário rápido de sintomas depressivos - auto-relato
Prazo: Linha de base e acompanhamento (um mês, três meses, seis meses)
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Linha de base e acompanhamento (um mês, três meses, seis meses)
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Mudança no Inventário de Ansiedade Traço-Estado (escala de Traço)
Prazo: Linha de base e acompanhamento (um mês, três meses, seis meses)
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Linha de base e acompanhamento (um mês, três meses, seis meses)
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Mudança no Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: Linha de base e acompanhamento (um mês, três meses, seis meses)
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Linha de base e acompanhamento (um mês, três meses, seis meses)
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Mudança no Teste de Orientação de Vida - Revisado
Prazo: Linha de base e acompanhamento (um mês, três meses, seis meses)
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Linha de base e acompanhamento (um mês, três meses, seis meses)
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Alteração no teste de imagens prospectivas
Prazo: Linha de base e acompanhamento (um mês, três meses, seis meses)
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Linha de base e acompanhamento (um mês, três meses, seis meses)
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Mudança na Ativação Comportamental na Escala de Depressão
Prazo: Linha de base e acompanhamento (um mês, três meses, seis meses)
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Linha de base e acompanhamento (um mês, três meses, seis meses)
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Mudança no kit de ferramentas IAPT
Prazo: Linha de base e acompanhamento (um mês, três meses, seis meses)
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Inclui GAD-7, PHQ-9, Escala de Trabalho e Ajuste Social
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Linha de base e acompanhamento (um mês, três meses, seis meses)
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Mudança no Euroqol-5D
Prazo: Linha de base e acompanhamento (um mês, três meses, seis meses)
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Linha de base e acompanhamento (um mês, três meses, seis meses)
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Mudança no Neuroticismo
Prazo: Linha de base e acompanhamento (um mês, três meses, seis meses)
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Linha de base e acompanhamento (um mês, três meses, seis meses)
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Tarefa de Geração de Imagem
Prazo: Pós-intervenção (4 semanas)
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Tarefa adaptada de Sharot et al. (2007, Natureza)
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Pós-intervenção (4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emily A Holmes, D.Clin.Psy, PhD, University of Oxford
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
29 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11/SC/0278
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