OxIGen: generación de imágenes de Oxford: investigación de los efectos de un programa informático basado en Internet en la depresión (OxIGen)
8 de enero de 2014 actualizado por: University of Oxford
Este estudio de investigación está diseñado para investigar los efectos de un programa informático en línea, llamado OxIGen (Oxford Imagery Generation), sobre el estilo de pensamiento y el estado de ánimo en la depresión.
El programa OxIGen se entregará en línea durante cuatro semanas y con seguimiento al mes, tres y seis meses.
Esto informará el posible desarrollo futuro de esta tarea computarizada en una intervención en línea para modificar los estilos de pensamiento negativos en la depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 7EF
- MRC Cognition and Brain Sciences Unit
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7JX
- Department of Psychiatry, University of Oxford
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento para el estudio.
- Hombre o Mujer, de 18 a 65 años
- Episodio depresivo mayor actual (evaluado mediante entrevista clínica semiestructurada)
- Acceso a internet para completar el programa en línea
- Capaz de viajar al centro de investigación para citas de evaluación
- Fluidez en inglés escrito y hablado.
Criterio de exclusión:
- Cumple con los criterios para el trastorno psicótico actual
- Antecedentes de manía o hipomanía evaluados mediante una entrevista clínica semiestructurada, o ha recibido un diagnóstico de trastorno bipolar en otro lugar
- Medicación antidepresiva iniciada o modificada en la dosis durante el último mes
- Cumple con los criterios para el trastorno por abuso de sustancias actual
- Involucrado en otros ensayos de tratamiento actuales
- Actualmente recibiendo terapia psicológica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa OXIGENO
Intervención basada en Internet que se lleva a cabo durante 4 semanas
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Intervención basada en Internet con 12 sesiones durante 4 semanas
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Comparador de placebos: OxIGen: versión de control
Una versión de control de la intervención OxIGen basada en Internet
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Una versión de control de la intervención basada en Internet OxIGen (es decir,
idénticos pero con componentes activos putativos eliminados)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la puntuación en el Inventario de Depresión de Beck - II
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (4 semanas)
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Línea de base y post-intervención (4 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación en el Inventario rápido de síntomas depresivos - Autoinforme
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (4 semanas)
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Línea de base y post-intervención (4 semanas)
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Cambio en el Inventario de Ansiedad Rasgo-Estado (Escala Rasgo)
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (4 semanas)
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Línea de base y post-intervención (4 semanas)
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Cambio en el inventario de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (4 semanas)
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Línea de base y post-intervención (4 semanas)
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Cambio en la tarea de oraciones codificadas
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (4 semanas)
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Línea de base y post-intervención (4 semanas)
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Prueba de Cambio en la Orientación de la Vida - Revisada
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (4 semanas)
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Línea de base y post-intervención (4 semanas)
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Cambio en la prueba de imágenes prospectivas
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (4 semanas)
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Línea de base y post-intervención (4 semanas)
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Cambio en la Activación Conductual en la Escala de Depresión
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (4 semanas)
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Línea de base y post-intervención (4 semanas)
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Cambio en el kit de herramientas de IAPT
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (4 semanas)
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Incluye GAD-7, PHQ-9 y Escala Laboral y de Ajuste Social
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Línea de base y post-intervención (4 semanas)
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Cambio en EuroQol-5D
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (4 semanas)
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Línea de base y post-intervención (4 semanas)
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Cambio en el neuroticismo
Periodo de tiempo: Línea de base y post-intervención (4 semanas)
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Línea de base y post-intervención (4 semanas)
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Cambio en el Inventario de Depresión de Beck - II
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento (un mes, tres meses, seis meses)
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Línea de base y seguimiento (un mes, tres meses, seis meses)
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Cambio en el Inventario Rápido de Síntomas Depresivos - Autoinforme
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento (un mes, tres meses, seis meses)
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Línea de base y seguimiento (un mes, tres meses, seis meses)
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Cambio en el Inventario de Ansiedad Rasgo-Estado (Escala de Rasgos)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento (un mes, tres meses, seis meses)
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Línea de base y seguimiento (un mes, tres meses, seis meses)
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Cambio en el inventario de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento (un mes, tres meses, seis meses)
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Línea de base y seguimiento (un mes, tres meses, seis meses)
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Prueba de Cambio en la Orientación de la Vida - Revisada
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento (un mes, tres meses, seis meses)
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Línea de base y seguimiento (un mes, tres meses, seis meses)
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Cambio en la prueba de imágenes prospectivas
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento (un mes, tres meses, seis meses)
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Línea de base y seguimiento (un mes, tres meses, seis meses)
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Cambio en la Activación Conductual en la Escala de Depresión
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento (un mes, tres meses, seis meses)
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Línea de base y seguimiento (un mes, tres meses, seis meses)
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Cambio en el kit de herramientas de IAPT
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento (un mes, tres meses, seis meses)
|
Incluye GAD-7, PHQ-9, Escala Laboral y de Ajuste Social
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Línea de base y seguimiento (un mes, tres meses, seis meses)
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Cambio en Euroqol-5D
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento (un mes, tres meses, seis meses)
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Línea de base y seguimiento (un mes, tres meses, seis meses)
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Cambio en Neuroticismo
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento (un mes, tres meses, seis meses)
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Línea de base y seguimiento (un mes, tres meses, seis meses)
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Tarea de generación de imágenes
Periodo de tiempo: Post-Intervención (4 semanas)
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Tarea adaptada de Sharot et al. (2007, Naturaleza)
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Post-Intervención (4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emily A Holmes, D.Clin.Psy, PhD, University of Oxford
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2014
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11/SC/0278
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .