寒冷蕁麻疹患者におけるデスロラタジン 5、10、20mg (AECUDATT)

包含基準:

• インフォームド コンセントに署名し、日付を記入
• 研究中およびその後3か月間、出産の可能性のある女性と男性の両方にとって信頼できる避妊方法。 非常に効果的な避妊方法とは、インプラント、注射剤、併用経口避妊薬、一部の IUD、性的禁欲または精管切除されたパートナーなど、一貫して正しく使用された場合に失敗率が低い (つまり、年間 1% 未満) ものとして定義されます。
• -ACUを6週間以上通院している患者。 蕁麻疹の症状には、膨疹やかゆみが含まれる必要があります。
• 18歳から75歳までの年齢

除外基準:

• 精神病棟、刑務所、またはその他の国家機関の受刑者である被験者。 § 40 パッセージ 1 ナンバー 4 AMG (Arzneimittegesetz) に従って裁定した後の施設への既存または計画された配置。
• 蕁麻疹や寒冷蕁麻疹を除く、永続的な重篤な疾患、特に免疫系に影響を与える疾患の存在
• -経口療法に影響を与える可能性のある恒久的な胃腸の状態の存在（慢性下痢症、先天性奇形または胃腸管の外科的切除）
• -てんかん、重大な神経障害、脳血管発作または虚血の病歴または存在
• -薬物療法を必要とする心筋梗塞または不整脈の病歴または存在
• 重度の腎機能障害の証拠
• -重大な肝疾患の証拠（肝酵素が上限基準値の2倍）
• DLに対する副作用の履歴
• -化学療法または放射線療法を必要とする活動性がんの存在
• アルコール乱用または薬物中毒の存在
• -スクリーニング訪問前の14日以内の経口コルチコステロイドの摂取
• -スクリーニング訪問前の21日以内のデポコルチコステロイドまたは慢性全身性コルチコステロイドの使用
• -シクロスポリンA、ダプソン、メトトレキサート、ミコフェノール酸、クロロキンなどの全身性免疫抑制剤/免疫調節剤、およびスクリーニング訪問の28日前までの同等の薬物の使用。
• 妊娠中または授乳中