Desloratadina 5, 10 e 20 mg in pazienti con orticaria fredda (AECUDATT)

Criterio di inclusione:

• Consenso informato firmato e datato
• Metodo contraccettivo affidabile sia per le donne in età fertile che per gli uomini durante lo studio e nei 3 mesi successivi. Un metodo di controllo delle nascite altamente efficace è definito come quelli che si traducono in un basso tasso di fallimento (cioè meno dell'1% all'anno) se usati in modo coerente e corretto come impianti, iniettabili, contraccettivi orali combinati, alcuni IUD, astinenza sessuale o partner vasectomizzato
• Pazienti ambulatoriali con UTA da più di 6 settimane. I sintomi dell'orticaria devono comprendere pomfi e prurito.
• Età compresa tra 18 e 75 anni

Criteri di esclusione:

• Soggetti che sono detenuti in reparti psichiatrici, carceri o altre istituzioni statali. Collocamento esistente o previsto in un istituto dopo la sentenza ai sensi del § 40 passaggio 1 numero 4 AMG (Arzneimittelgesetz).
• La presenza di malattie gravi permanenti, in particolare quelle che colpiscono il sistema immunitario, ad eccezione dell'orticaria e dell'orticaria da freddo
• La presenza di una condizione gastrointestinale permanente che può influenzare la terapia orale (malattie diarroiche croniche, malformazioni congenite o mutilazioni chirurgiche del tratto gastrointestinale)
• Storia o presenza di epilessia, disturbi neurologici significativi, attacchi cerebrovascolari o ischemia
• Anamnesi o presenza di infarto miocardico o aritmia cardiaca che richieda terapia farmacologica
• Evidenza di grave disfunzione renale
• Evidenza di malattia epatica significativa (enzimi epatici doppi rispetto al valore di riferimento superiore)
• Storia di reazioni avverse a DL
• Presenza di cancro attivo che richiede chemioterapia o radioterapia
• Presenza di abuso di alcol o tossicodipendenza
• Assunzione di corticosteroidi orali entro 14 giorni prima della visita di screening
• Uso di corticosteroidi depot o corticosteroidi sistemici cronici entro 21 giorni prima della visita di screening
• Uso di immunosoppressori/immunomodulatori sistemici come ciclosporina A, dapsone, metotrexato, micofenolato, clorochina e farmaci simili entro 28 giorni prima della visita di screening.
• Gravidanza o allattamento